Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vitreoretinálních molekulárních změn během rhegmatogenního oddělení sítnice (LIPIDRET)

27. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Odchlípení sítnice je stav s odhadovaným výskytem mezi 9,5 a 18,2 případů na 100 000 jedinců.

Jde o oftalmologickou pohotovost, která ohrožuje zrakovou ostrost a vyžaduje chirurgický zákrok. Navzdory uspokojivým pooperačním anatomickým výsledkům však může mít vitreoretinální proliferace a smrt fotoreceptorů stále negativní dopad na zrakovou prognózu. Tyto komplikace stále nejsou plně pochopeny.

Předchozí studie provedená týmem Eye, Nutrition and Cell Signaling v CSGA, porovnávající myší modely odchlípení sítnice se zdravými kontrolními sítnicemi, odhalila zvýšení prozánětlivých cytokinů a změnu množství lipidů v sítnici v oddělených sítnicích.

Tyto výsledky však ještě musí být potvrzeny u lidí. Naší hlavní hypotézou je, že obsah omega-3 PUFA a proteinů ve sklivci se mění během nástupu odchlípení sítnice, protože odráží jak nitrooční zánět, tak apoptózu fotoreceptorů.

Chceme proto prokázat, že obsah proteinů a PUFA ve sklivci se liší mezi očima s odchlípením sítnice a očima, které nejsou postiženy odchlípením sítnice po makulární operaci (epiretinální membrána nebo makulární díra). Rádi bychom ukázali, že obsah sklivcových PUFA je nižší ve skupině makulární chirurgie kvůli absenci apoptózy fotoreceptorů a absenci dehiscence způsobující komunikaci mezi subretinálním prostorem (fotoreceptory, jejichž membrány jsou velmi bohaté na PUFA) a sklivcovým prostorem. Doufáme také, že se nám podaří identifikovat změny ve složení proteinů sklivce u pacientů s odchlípením sítnice, s nadměrnou expresí proteinů zapojených do zánětlivých drah.

Kromě toho předpokládáme, že obsah omega-3 PUFA v sítnici je faktorem ovlivňujícím proliferaci sítnice a sklivce a funkční a anatomické zotavení z odchlípení sítnice. Za tímto účelem budeme studovat korelaci mezi obsahem PUFA-3 v sítnici a klinickým obrazem a pooperačním průběhem odchlípení sítnice.

Nakonec, s cílem identifikace sérového markeru pro prognostické hodnocení odchlípení sítnice, použijeme jako kandidáta biomarker obsahu omega-3 PUFA v sítnici, který jsme vyvinuli v modelu Age-Related Macular Degeneration (AMD). Budeme analyzovat korelaci mezi tímto biomarkerem a hladinami omega-3 PUFA měřených přímo v sítnici.

K tomu budeme analyzovat intraoperační vzorky sklivce, subretinální tekutiny a retinální tekutiny od pacientů podstupujících vitrektomii pro odchlípení sítnice na očním oddělení Fakultní nemocnice v Dijonu. Skupinu kontrolních pacientů budou tvořit pacienti operovaní vitrektomií pro makulární operaci (epiretinální membrána nebo makulární díra), u kterých bude rovněž odebrán vzorek sklivce.

Budou shromážděny klinické informace o vlastnostech odchlípení sítnice. Během konzultace bude pacient dotázán na jakoukoli anamnézu dyslipidémie a jakoukoli současnou léčbu, včetně užívání potravinových doplňků obohacených o lipidy. Pooperační sledování s prospektivním sběrem klinických a paraklinických údajů o anatomickém a funkčním vývoji bude prováděno do 6 měsíců po výskytu odchlípení sítnice.

Všem pacientům bude odebrán vzorek krve ke stanovení lipidového profilu. Získáme tak lepší pochopení změn v obsahu lipidů a proteinů ve sklivci, subretinální tekutině a sítnici a prokážeme souvislost mezi počáteční prezentací a pooperačním anatomickým a funkčním vývojem odchlípení sítnice. To poskytne lepší pochopení mechanismů závislých na lipidech spojených se zánětem a degenerací fotoreceptorů během odchlípení sítnice a nakonec to umožní vyvinout nové terapeutické strategie ke zlepšení zrakové prognózy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, který dal ústní, svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekty s primárním odchlípením sítnice vyžadující vitrektomii (skupina RD) Or
  • Subjekt vyžadující vitrektomii kvůli makulární operaci (primární epiretinální membrána nebo makulární díra) (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není přidružen k národnímu zdravotnímu pojištění nebo na něj nemá nárok
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Nezletilí
  • Podléhá opatřením právní ochrany (kurátorství, opatrovnictví)
  • Plnoleté osoby, které nejsou schopné nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas
  • Subjekt, který se již studie zúčastnil
  • Subjekt s recidivujícím odchlípením sítnice
  • Osoby s epiretinální membránou sekundárního původu (OVCR, zánět, diabetická retinopatie)
  • Subjekt odmítá odběr krve
  • Subjekty s již existující retinální patologií (vaskulární nebo degenerativní retinopatie)
  • Lidé s cukrovkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Budou odebrány dvě zkumavky, první zkumavka (zkumavka 1) pro specializovanou analýzu lipidů. Druhá zkumavka (Tube 2) pro rutinní biochemickou analýzu
Intraoperační odběr sklivce: systematický sběr sklivce během vitrektomie pro vitreoretinální chirurgii, jako je odchlípení sítnice, epiretinální membrány a makulární díry.
Aktivní komparátor: Skupina oddělení sítnice
Budou odebrány dvě zkumavky, první zkumavka (zkumavka 1) pro specializovanou analýzu lipidů. Druhá zkumavka (Tube 2) pro rutinní biochemickou analýzu
Intraoperační odběr sklivce: systematický sběr sklivce během vitrektomie pro vitreoretinální chirurgii, jako je odchlípení sítnice, epiretinální membrány a makulární díry.
Odběr subretinální tekutiny sestává ze sběru subretinální tekutiny, která je systematicky odsávána během operace odchlípení sítnice, aby se odchlípená sítnice vysušila a umožnilo provedení retinopexe.
řezání a aspirace sítnice pomocí vitreotomu naproti trhlině, aby se umožnil přístup k subretinální tekutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molekulární obsah mastných kyselin a bílkovin ve sklivci očí operovaných pro odchlípení sítnice a očí operovaných pro makulární operaci
Časové okno: V době operace
V době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhegmatogenní retinální oddělení

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit