完全机器人与外科医生辅助机器人肺切除术治疗早期非小细胞肺癌：一项随机对照试验
2026年1月29日 更新者：Wael Hanna、St. Joseph's Healthcare Hamilton
机器人辅助胸腔镜手术（RTS）对于早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者安全有效。
在 RTS 期间，肺组织、支气管和血管的分割、解剖和密封可以在床边外科医生的协助下使用手持式吻合器（外科医生辅助）进行，或者由控制台外科医生使用机器人吻合器和能量设备完全机器人地进行（完全机器人）。
完全机器人肺切除术使手术外科医生能够独立执行手术，但其对成本和患者结果的影响仍然未知。
然而，还缺乏评估 RTS 中两种解剖和血管密封方法成本的前瞻性研究。
我们的随机对照试验旨在评估使用 Vessel Sealer Extend 能量装置（适用于血管 <7mm）和 SureForm 机器人吻合器（干预）的完全机器人肺切除术与使用 Signia 吻合器的外科医生辅助机器人肺切除术（对照）的成本和围手术期患者结果) 在使用达芬奇系统对 NSCLC 进行 RTS 期间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yogita S Patel, BSc
- 电话号码：35096 905-522-1155
- 邮箱：patelys@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
接触：
- Yogita S Patel, BSc
- 电话号码：35096 905-522-1155
- 邮箱：patelys@mcmaster.ca
-
首席研究员：
- Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意时年龄在 18 岁至 120 岁之间
- 能够说和理解英语
- 临床 I、II 或 IIIa 期 NSCLC
- 由手术外科医生确定的 RTS 候选者
排除标准：
- 术前无法停止抗凝治疗的抗凝治疗
- 无法治愈的凝血病
- 全身性血管疾病或血管炎
- 不是 RTS 的候选者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：外科医生辅助
随机分配到该组的患者将使用美敦力 Signia 吻合器接受 RTS。
|
Signia 吻合器是一种动力吻合器，可用于手术期间的组织解剖和血管密封。
|
|
实验性的：完全机器人化
随机分配到该组的患者将使用达芬奇血管密封器扩展能量设备和 SureForm 吻合器进行 RTS。
|
血管密封器扩展能量装置与达芬奇系统集成，并使用双极能量技术来促进组织解剖和血管密封。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全机器人与外科医生辅助机器人肺切除术的成本
大体时间：出院后最多 3 周
|
每次手术的手术器械（吻合器或能量）费用以及手术后每天的住院费用将以加元收集和评估。
|
出院后最多 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术室时间
大体时间：术后3周
|
进入手术室到退出，只需几分钟
|
术后3周
|
|
住院时间
大体时间：术后3周
|
入院日期至出院日期（以天为单位）
|
术后3周
|
|
胸管持续时间
大体时间：术后3周
|
插入日期至排出日期（以天为单位）
|
术后3周
|
|
术中并发症和不良事件 (AE)
大体时间：术后3周
|
通过术中并发症和术后 AE 衡量的短期临床结果将在患者随访期间记录。
|
术后3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC、St. Joseph's Healthcare Hamilton
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.