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초기 단계 NSCLC에 대한 완전 로봇식 대 외과 의사 보조 로봇식 폐 절제술: RCT

2026년 1월 29일 업데이트: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton

초기 단계 비소세포폐암에 대한 완전 로봇 대 외과의 보조 로봇 폐 절제술: 무작위 대조 시험

로봇 보조 흉강경 수술(RTS)은 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 안전하고 효과적입니다. RTS 동안 폐 조직, 기관지 및 혈관의 분할, 해부 및 밀봉은 병상 외과 의사(외과 의사 보조)의 도움을 받아 휴대용 스테이플러를 사용하거나 콘솔 외과 의사가 로봇 스테이플러 및 에너지 장치를 사용하여 완전히 로봇식으로 수행할 수 있습니다( 완전 로봇). 완전 로봇 폐 절제술을 사용하면 집도의가 독립적으로 수술을 수행할 수 있지만 비용과 환자 결과에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 RTS에서 해부 및 혈관 밀봉을 위한 두 가지 방법의 비용을 평가하는 전향적 연구도 부족합니다. 우리의 RCT는 Vessel Sealer Extend 에너지 장치(혈관 <7mm의 경우) 및 SureForm 로봇 스테이플러(개입)를 사용하는 완전 로봇식 폐 절제술과 Signia 스테이플러(Control)를 사용하는 외과 의사 보조 로봇 폐 절제술의 비용 및 수술 전후 환자 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. ) da Vinci 시스템을 사용하는 NSCLC에 대한 RTS 중.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 당시 연령은 18세에서 120세 사이입니다.
  • 영어로 말하고 이해하는 능력
  • 임상 1기, 2기 또는 3a기 NSCLC
  • 집도의가 결정한 RTS 후보자

제외 기준:

  • 수술 전 항응고제 치료를 중단할 수 없는 항응고제
  • 난치성 응고병증
  • 전신 혈관 질환 또는 혈관염
  • RTS 후보가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외과 의사의 지원
이 부문에 무작위 배정된 환자는 Medtronic Signia Stapler를 사용하여 RTS를 받게 됩니다.
장치: 메드트로닉 시그니아 스테이플러
Signia Stapler는 수술 중 조직 해부 및 혈관 밀봉에 사용할 수 있는 전동 스테이플러입니다.
실험적: 완전히 로봇적인
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 Da Vinci Vessel Sealer Extend Energy Device 및 SureForm Stapler를 사용하여 RTS를 받게 됩니다.
장치: 용기 밀봉기 확장 에너지 장치 및 SureForm 스테이플러
Vessel Sealer Extend Energy Device는 da Vinci 시스템과 통합되어 있으며 양극성 에너지 기술을 사용하여 조직 해부 및 혈관 밀봉을 용이하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 로봇식 대 외과 의사 보조 로봇식 폐 절제술의 비용
기간: 퇴원 후 최대 3주까지
수술당 수술 장치(스테이플러 또는 에너지) 비용과 수술 후 하루 입원환자 입원 비용은 캐나다 달러로 징수 및 평가됩니다.
퇴원 후 최대 3주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술실 시간
기간: 수술 후 3주
단 몇 분 만에 수술실 입장부터 퇴장까지
수술 후 3주
병원 입원 기간
기간: 수술 후 3주
입원일부터 퇴원일까지(일)
수술 후 3주
흉관 지속 시간
기간: 수술 후 3주
삽입일부터 퇴원일까지(일)
수술 후 3주
수술 중 합병증 및 부작용(AE)
기간: 수술 후 3주
수술 중 합병증 및 수술 후 AE로 측정된 단기 임상 결과는 환자 추적 관찰 중에 기록됩니다.
수술 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

  • 수석 연구원: Waël C Hanna, MDCM, MBA, FRCSC, St. Joseph's Healthcare Hamilton

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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