旨在评估抗脂肪团霜医疗器械的有效性和耐受性的研究 (DEFBODY)

每位研究对象将医疗装置（400ml 的乳霜凝胶）涂抹在受脂肪团（II 或 III 度）影响的臀部和大腿上，沿着淋巴流动的方向进行打圈按摩，每天两次，持续 4 周（中间访视） ）并持续 8 周（最后一次就诊）。

如果该装置在研究期间完成，则可能会提供一个新装置，总是一个 400 毫升的乳霜凝胶。

第一天计划进行以下活动：

• 招募受试者的临床病史；
• 个人和人口统计数据；
• 既往和/或伴随治疗。

测量：

• 腰围;
• 臀围
• 大腿围

这些测量是使用柔性卷尺进行的，受试者赤脚，处于直立位置，在大腿测量的特定情况下，在臀部折痕下方 1 厘米处进行测量。

通过计算机分析 Antera 3D CS 相机和 3.X 软件集（爱尔兰都柏林 Mitavex），评估预定目标区域的大腿皮肤轮廓。

获得的图像允许操作员测量该区域的突出物和皮肤凹陷的体积，以mm3表示。

评估身高 (cm) 和体重 (Kg)，以计算体重指数，范围为 18.5 - 30。

特别是，在 T2 时，将评估皮肤轮廓测量的最低可接受的临床改善（等于皮肤凹陷深度减少 8-10 mm3）。

测量：

• 腰围;
• 臀围；
• 大腿围。

这些测量是使用柔性卷尺进行的，受试者赤脚，处于直立位置，在大腿测量的特定情况下，在臀部折痕下方 1 厘米处进行测量。

通过计算机分析 Antera 3D CS 相机和 3.X 软件集（爱尔兰都柏林 Mitavex），评估预定目标区域的大腿皮肤轮廓。

获得的图像允许操作员测量该区域的突出物和皮肤凹陷的体积，以mm3表示。

评估身高 (cm) 和体重 (Kg)，以计算体重指数，范围为 18.5 - 30。

特别是，在 T2 时，将评估皮肤轮廓测量的最低可接受的临床改善（等于皮肤凹陷深度减少 8-10 mm3）。

测量：

• 腰围;
• 臀围；
• 大腿围。

这些测量是使用柔性卷尺进行的，受试者赤脚，处于直立位置，在大腿测量的特定情况下，在臀部折痕下方 1 厘米处进行测量。

通过计算机分析 Antera 3D CS 相机和 3.X 软件集（爱尔兰都柏林 Mitavex），评估预定目标区域的大腿皮肤轮廓。

获得的图像允许操作员测量该区域的突出物和皮肤凹陷的体积，以mm3表示。

每个临床研究受试者的依从性评估。

通过要求患者写日记来验证对治疗的依从性，在日记中记下早上和晚上的用药情况、可能发生的任何不良事件以及服用的任何药物。