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实施虚拟现实 (VR) 来减少镇静作用

2026年3月17日 更新者：NYU Langone Health

实施虚拟现实 (VR) 以减少内窥镜检查期间镇静需求的试点概念研究验证

该研究的对象是21岁至65岁的前瞻性试点患者，接受筛查性结肠镜检查或诊断性上消化道内窥镜检查。 患者接受最低程度的镇静（2 毫克 Versed 和 25 毫克芬太尼），并在手术期间佩戴虚拟现实 (VR) 护目镜。 本研究的目的是评估在内窥镜手术中使用 VR 护目镜的可行性、效果和安全性，以减少镇静需求、提高患者满意度并缩短恢复时间。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • 招聘中
        • NYU Langone Brooklyn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

干预组

纳入标准：

  • 在纽约大学朗格布鲁克林医院接受结肠镜筛查或诊断性上消化道内镜检查以诊断胃食管反流病或消化不良
  • 21岁至65岁

排除标准：

  • 失明等视觉障碍会影响他们观看娱乐视频。
  • 有 CAD 病史的患者，
  • 有癫痫发作史，
  • 有眩晕病史，
  • 有塑料过敏史，
  • ASAII 或 III，
  • 患有活动性胃肠道出血、黑便或便血的患者。

控制组

纳入标准：

  • 在纽约大学朗格布鲁克林医院接受结肠镜检查或诊断性上消化道内窥镜检查以检查胃食管反流病或消化不良
  • 21岁至65岁

排除标准：

  • 失明等视觉障碍会影响他们观看娱乐视频
  • 有 CAD 病史的患者
  • 癫痫发作史
  • 眩晕史
  • 塑料过敏史
  • ASAII 或 III
  • 患有活动性胃肠道出血、黑便或便血的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用 VR 耳机进行内窥镜手术
暂停后，带有降噪耳机的 VR 谷歌将被戴在患者头上。 患者可以在手术前和手术过程中从一系列娱乐视频中进行选择。 麻醉师将给予最低程度的镇静。 如果需要，患者可以要求额外的镇静剂。 VR 沉浸持续进行，直到手术结束并且患者被转移到恢复区。 在恢复区摘掉护目镜
设备：带降噪耳机的 Pico 4 Enterprise 耳机
该设备包括平板电脑和虚拟现实耳机。
无干预：仅内窥镜手术
对照组将对2023年11月30日至2023年6月31日期间接受类似内窥镜手术的患者进行图表审查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术期间服用的镇静药物总量
大体时间：程序结束，最多 1 小时
程序结束，最多 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的不适或疼痛（使用 0-10 疼痛等级）
大体时间：PACU 停留期间，大约 30 分钟
PACU 停留期间，大约 30 分钟
手术持续时间
大体时间：程序结束，最多 1 小时
程序结束，最多 1 小时
患者总体满意度评分
大体时间：PACU 停留期间，大约 30 分钟
使用 1-7 级李克特量表。 受试者将被要求对李克特量表上的几个变量进行排名，包括总体体验（从 1-非常不满意到 7-非常满意）、愉悦性（从 1-不愉快到 7-非常愉快）和焦虑（从 1-非常不满意）焦虑到7-无焦虑）。 分数范围为3-21，分数越高表示满意。
PACU 停留期间，大约 30 分钟
VR 并发症事件数量
大体时间：PACU 停留期间，大约 30 分钟
恶心、呕吐、头晕等事件。
PACU 停留期间，大约 30 分钟
技术故障次数
大体时间：程序结束，最多 1 小时
程序结束，最多 1 小时
故障排除时间
大体时间：程序结束，最多 1 小时
程序结束，最多 1 小时
PACU 住院时间
大体时间：PACU 停留结束，约 30 分钟
PACU 停留结束，约 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Maysaa El Zoghbi, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-01443

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。 请求可发送至：Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理要求获得访问权限。 请求应发送至 Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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