Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Virtual Reality (VR) for at reducere sedation

17. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Pilotbevis af konceptundersøgelse til implementering af Virtual Reality (VR) for at reducere behovet for sedation under endoskopi

Undersøgelsen er en potentiel pilotpatient i alderen 21 til 65, der gennemgår screening koloskopi eller diagnostisk øvre endoskopi. Patienterne får minimal sedation (2 mg Versed og 25 mg Fentanyl) og får Virtual Reality-briller (VR) til at bære under hele proceduren. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, effekten og sikkerheden ved at bruge VR-briller under endoskopiske procedurer for at reducere sedationskravene, øge patienttilfredsheden og reducere restitutionstiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Brooklyn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INTERVENTIONSGRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår screening koloskopi eller diagnostisk øvre endoskopi for GERD eller dyspepsi på NYU Langone Brooklyn Hospital
  • I alderen 21 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap såsom blindhed, som ville hæmme dem fra at se underholdningsvideoerne.
  • Patienter med historie med CAD,
  • Historie om anfald,
  • Historien om svimmelhed,
  • Historie med allergi over for plastik,
  • ASAII eller III,
  • Patient med aktiv gastrointestinale blødning, med enten melena eller hæmatochezia.

KONTROLGRUPPE

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik screening koloskopi eller diagnostisk øvre endoskopi for GERD eller dyspepsi på NYU Langone Brooklyn Hospital
  • I alderen 21 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap såsom blindhed, som ville hæmme dem fra at se underholdningsvideoerne
  • Patienter med historie med CAD
  • Historie om anfald
  • Historien om svimmelhed
  • Historie med allergi over for plastik
  • ASAII eller III
  • Patient med aktiv gastrointestinale blødning, med enten melena eller hæmatochezia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk procedure med VR-headset
VR google med støjreducerende hovedtelefoner vil blive placeret på patientens hoveder efter en time-out. Patienter kan vælge mellem en række underholdningsvideoer før og under proceduren. Anæstesilægen vil administrere minimal sedation. Patienten kan anmode om yderligere sedation, hvis det er nødvendigt. VR-nedsænkning fortsætter, indtil proceduren afsluttes, og patienter flyttes til opvågningsområdet. Beskyttelsesbriller fjernes i opvågningsområdet
Enhed: Pico 4 Enterprise headset med støjreducerende hovedtelefoner
Enheden inkluderer en computertablet og et virtual reality-headset.
Ingen indgriben: Kun endoskopisk procedure
Kontrolgruppen vil gennemgå en kort gennemgang af patienter, der gennemgår lignende endoskopisk procedure fra 30. november 2023 til 31. juni 2023.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde af beroligende medicin administreret under proceduren
Tidsramme: Afslutning af procedure, op til 1 time
Afslutning af procedure, op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret ubehag eller smerte (ved brug af 0-10 smerteskala)
Tidsramme: Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Procedurens varighed
Tidsramme: Afslutning af procedure, op til 1 time
Afslutning af procedure, op til 1 time
Samlet score for patienttilfredshed
Tidsramme: Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Bruger Likert skala fra 1-7. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rangere flere variabler på Likert-skalaen, herunder samlet erfaring (fra 1-meget utilfreds til 7-meget tilfreds), fornøjelse (fra 1- ikke behageligt til 7-meget behageligt) og angst (fra 1-ekstremt). angst til 7-ingen angst). Scorer varierer fra 3-21, højere score indikerer tilfredshed.
Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Antal hændelser af komplikationer fra VR
Tidsramme: Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Hændelser såsom kvalme, opkastning, svimmelhed.
Under PACU ophold, cirka 30 minutter
Antal tekniske fejl
Tidsramme: Afslutning af procedure, op til 1 time
Afslutning af procedure, op til 1 time
Fejlfindingstid
Tidsramme: Afslutning af procedure, op til 1 time
Afslutning af procedure, op til 1 time
PACU opholdets varighed
Tidsramme: Slut på PACU-ophold, cirka 30 minutter
Slut på PACU-ophold, cirka 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maysaa El Zoghbi, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-01443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedativ under endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner