Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Virtual Reality (VR) för att minska sedering

17 mars 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Pilotstudie med bevis på koncept för implementering av virtuell verklighet (VR) för att minska behovet av sedering under endoskopi

Studien är en blivande pilotpatient i åldern 21 till 65 som genomgår screeningkoloskopi eller diagnostisk övre endoskopi. Patienterna ges minimal sedering (2 mg Versed och 25 mg Fentanyl) och får Virtual Reality (VR)-glasögon att bära under hela proceduren. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, effekten och säkerheten av att använda VR-glasögon under endoskopiska procedurer för att minska krav på sedering, öka patienttillfredsställelsen och minska återhämtningstiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Rekrytering
        • NYU Langone Brooklyn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INTERVENTIONSGRUPP

Inklusionskriterier:

  • Genomgår screening koloskopi eller diagnostisk övre endoskopi för GERD eller dyspepsi på NYU Langone Brooklyn Hospital
  • I åldern 21 till 65

Exklusions kriterier:

  • Synnedsättningar som blindhet som skulle försämra dem från att titta på underhållningsfilmerna.
  • Patienter med historia av CAD,
  • Historia av anfall,
  • Historien om svindel,
  • Historia av allergi mot plast,
  • ASAII eller III,
  • Patient med aktiv GI-blödning, med antingen melena eller hematochezi.

KONTROLLGRUPP

Inklusionskriterier:

  • Genomgick screening koloskopi eller diagnostisk övre endoskopi för GERD eller dyspepsi på NYU Langone Brooklyn Hospital
  • I åldern 21 till 65

Exklusions kriterier:

  • Synnedsättningar som blindhet som skulle försämra dem från att titta på underhållningsfilmerna
  • Patienter med historia av CAD
  • Historia av anfall
  • Vertigos historia
  • Historia av allergi mot plast
  • ASAII eller III
  • Patient med aktiv GI-blödning, med antingen melena eller hematochezi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endoskopisk procedur med VR-headset
VR google med brusreducerande hörlurar kommer att placeras på patientens huvuden efter en time-out. Patienter kan välja från en rad underhållningsvideor före och under proceduren. Anestesiläkaren kommer att ge minimal sedering. Patienten kan begära ytterligare sedering vid behov. VR-nedsänkning fortsätter tills proceduren avslutas och patienterna flyttas till återhämtningsområdet. Skyddsglasögon tas bort i återhämtningsområdet
Enhet: Pico 4 Enterprise-headset med brusreducerande hörlurar
Enheten inkluderar en surfplatta och ett virtual reality-headset.
Inget ingripande: Endast endoskopisk procedur
Kontrollgruppen kommer att kartlägga patienter som genomgår liknande endoskopiska ingrepp från 30 november 2023 till 31 juni 2023.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd lugnande läkemedel som administreras under proceduren
Tidsram: Slut på proceduren, upp till 1 timme
Slut på proceduren, upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat obehag eller smärta (med en smärtskala 0-10)
Tidsram: Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Förfarandets varaktighet
Tidsram: Slut på proceduren, upp till 1 timme
Slut på proceduren, upp till 1 timme
Totalt betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Använder Likert-skalan 1-7. Försökspersonerna kommer att uppmanas att rangordna flera variabler på Likert-skalan, inklusive övergripande erfarenhet (från 1-mycket missnöjd till 7-mycket nöjd), njutning (från 1- inte roligt till 7-mycket roligt) och ångest (från 1-extremt) ångest till 7-ingen ångest). Poäng varierar från 3-21, högre poäng indikerar tillfredsställelse.
Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Antal händelser av komplikationer från VR
Tidsram: Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Händelser som illamående, kräkningar, yrsel.
Under PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Antal tekniska fel
Tidsram: Slut på proceduren, upp till 1 timme
Slut på proceduren, upp till 1 timme
Felsökningstid
Tidsram: Slut på proceduren, upp till 1 timme
Slut på proceduren, upp till 1 timme
PACU:s vistelsetid
Tidsram: Slutet av PACU-vistelse, cirka 30 minuter
Slutet av PACU-vistelse, cirka 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Maysaa El Zoghbi, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-01443

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och överenskommelser som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges tillgång på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Maysaa.ElZoghbi@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera