在药物使用远程医疗计划中重新链接 HCV
在基于社区的药物使用远程医疗计划中将确诊但未经治疗的丙型肝炎患者重新与护理联系起来
研究概览
详细说明
这项研究由安大略省 trueNorth 医疗中心领导，重点是通过基于社区的药物使用远程医疗计划，将被诊断患有未经治疗的丙型肝炎 (HCV) 的人重新与护理联系起来。 HCV 在加拿大是一个重大的健康问题，尤其是注射吸毒者 (PWID)，他们在获得治疗方面面临障碍。 将 HCV 治疗与药物滥用护理相结合可能会提高治疗的吸收率。
这项观察性研究包括回顾性和前瞻性队列。 回顾性方面涉及图表审查，以确定未经治疗的 HCV 患者进行重新关联，而前瞻性队列则检查治疗结果，例如与护理和治愈率的关联。 参与者包括 18 岁以上、HCV RNA 结果呈阳性、尚未完成直接作用抗病毒 (DAA) 治疗疗程的个人。 排除在外的是那些无法同意或限制访问其健康记录的人。
研究程序包括识别未经治疗的丙型肝炎患者，尝试通过电信重新联系，并通过该计划提供治疗。 结果指标包括重新获得护理的患者数量及其治疗结果。 数据分析将利用 IBM SPSS 进行逻辑回归和描述性统计，旨在评估这种远程医疗方法在改善注射吸毒者 HCV 护理方面的功效。
道德考虑包括知情同意和数据隐私，并由 ADVARRA 加拿大机构审查委员会监督。 该研究旨在通过利用远程医疗改善获取和治疗结果来解决吸毒者人群中的丙肝护理缺口。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hannah O'Reilly
- 电话号码：6452 8888783563
- 邮箱：hannah.oreilly@truenorthmedical.com
研究联系人备份
- 姓名：Chris Cavacuiti
- 电话号码：1 8888783563
- 邮箱：drccavacuiti@truenorthmedical.com
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2A5
- 招聘中
- trueNorth Medical Centre
-
接触：
- Hannah O'Reilly, BSc
- 电话号码：6452 8888783563
- 邮箱：hannah.oreilly@truenorthmedical.com
-
首席研究员：
- Chris Cavacuiti, BA, MD, MHSc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究的研究人群包括被诊断患有丙型肝炎病毒 (HCV) 但尚未接受治疗的个体。 研究人群的主要特征包括：
年龄：参与者年龄为 18 岁或以上。 健康状况：所有个体的 HCV RNA 实验室结果均呈阳性，表明存在活动性 HCV 感染，但之前缺乏足够的直接作用抗病毒药物 (DAA) 治疗。
远程医疗参与：在 2023 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间，他们至少接受过一次基于社区的药物使用远程医疗计划 (CBSUTP) 的远程医疗访问。
知情同意：参与者有能力和意愿提供参与研究的知情同意。
描述
纳入标准：
对于该研究的回顾性图表审查要素，纳入标准包括在 2023 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间参加过基于社区的药物使用远程医疗计划的任何人。
对于该研究的前瞻性队列元素，纳入标准如下：
年龄≥18岁。 参与者提供知情同意的能力和意愿。 HCV RNA 实验室结果呈阳性并且之前缺乏足够的 DAA 治疗疗程。
排除标准：
对于研究的回顾性图表审查要素，排除标准是：限制访问其 OLIS 记录的同意指令。
对于前瞻性队列研究，排除标准是参与者无法或不愿意提供知情同意。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HCV RNA 阳性，之前没有接受足够的 DAA 治疗。
HCV RNA 实验室结果呈阳性并且之前缺乏足够的 DAA 治疗疗程。
|
HCV 护士将尝试通过电话和短信联系 PWDU HCV。
如果无法通过电话与客户联系，则会在电子病历中的客户图表中添加警报。
当客户向 CBSUTP 进行定期药物使用后续预约时，管理团队会标记图表警报，并且客户通过远程医疗与 HCV 护士建立联系。
连接到 HCV 团队的客户被视为重新连接。
HCV 护士将根据计划指南提供 HCV 摄入量。
希望在其他地方接受治疗的客户将获得转介至家庭医生或社区中的替代 HCV 计划的支持。
选择在 CBSUTP 接受治疗的客户将根据现有计划指南，在现场接受 HCV 临床团队的 HCV 咨询、DAA 治疗和随访。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
被确诊为丙型肝炎但未经治疗的患者人数
大体时间：2024 年 3 月 - 2024 年 8 月
|
被确诊为丙型肝炎但未经治疗的患者人数
|
2024 年 3 月 - 2024 年 8 月
|
|
被确定为已诊断但未经治疗的丙型肝炎患者重新与丙型肝炎护理相关的百分比
大体时间：2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
被确定为已诊断但未经治疗的丙型肝炎患者重新与丙型肝炎护理相关的百分比
|
2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗起始率
大体时间：2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
治疗起始率
|
2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
|
治疗完成日期
大体时间：2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
治疗完成日期
|
2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
|
治愈率
大体时间：2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
治愈率
|
2024 年 3 月 - 2024 年 12 月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.