Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Re-link HCV i Substance-Use Telemedicine Program

4. april 2024 opdateret af: trueNorth Medical Centres

Gentilknytning af mennesker med diagnosticeret, men ubehandlet HCV til pleje i et fællesskabsbaseret stofbrugs-telemedicinsprogram

Dette er en observationel, retrospektiv og prospektiv kohorteundersøgelse. Det retrospektive element i undersøgelsen er en diagramgennemgang for at identificere personer med diagnosticeret, men ubehandlet HCV og gen-linke dem til pleje. Det observationelle prospektive kohorteelement i undersøgelsen vil undersøge HCV-koblingen til pleje, behandlingsstart, behandlingsafslutning og helbredelsesrater for disse HCV-klienter opnået gennem denne diagramgennemgang og genkoblingstilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, ledet af trueNorth Medical Center i Ontario, fokuserer på at gen-linke mennesker, der er diagnosticeret med ubehandlet hepatitis C (HCV) til pleje gennem et lokalt baseret stofbrugs-telemedicinprogram. HCV er et betydeligt sundhedsproblem i Canada, især blandt mennesker, der injicerer stoffer (PWID), som står over for barrierer for at få adgang til behandling. Integrering af HCV-behandling med stofbrugspleje kan forbedre behandlingsoptagelsen.

Denne observationsundersøgelse omfatter både retrospektive og prospektive kohorter. Det retrospektive aspekt involverer diagramgennemgange for at identificere ubehandlede HCV-patienter til genbinding, mens den potentielle kohorte undersøger behandlingsresultater såsom kobling til pleje og helbredelsesrater. Deltagerne omfatter personer over 18 år med et positivt HCV RNA-resultat, som ikke har gennemført et kursus med direktevirkende antiviral (DAA) behandling. Undtaget er dem, der ikke kan give samtykke eller har begrænset adgang til deres sundhedsjournaler.

Undersøgelsesprocedurer involverer identifikation af ubehandlede HCV-patienter, forsøg på genbinding via telekommunikation og tilbud om behandling gennem programmet. Resultatmål omfatter antallet af patienter, der gentilknyttes pleje, og deres behandlingsresultater. Dataanalyse vil bruge IBM SPSS til logistisk regression og beskrivende statistik, med det formål at evaluere effektiviteten af ​​denne telemedicinske tilgang til at forbedre HCV-pleje blandt PWID.

Etiske overvejelser omfatter informeret samtykke og databeskyttelse, med tilsyn af ADVARRA Canadian Institutional Review Board. Undersøgelsen søger at adressere huller i HCV-pleje i PWID-populationer ved at udnytte telemedicin til forbedret adgang og behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen for denne forskning omfatter personer diagnosticeret med hepatitis C-virus (HCV), som endnu ikke har modtaget behandling. Nøglekarakteristika for undersøgelsespopulationen omfatter:

Alder: Deltagerne er 18 år eller ældre. Helbredstilstand: Alle individer har et bekræftet positivt HCV RNA-laboratorieresultat, hvilket indikerer en aktiv HCV-infektion, men mangler et tilstrækkeligt tidligere behandlingsforløb med direktevirkende antivirale midler (DAA).

Telemedicinsk engagement: De har haft mindst ét ​​telemedicinsk besøg med det samfundsbaserede stofbrugs-telemedicinprogram (CBSUTP) mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024.

Informeret samtykke: Deltagerne besidder evnen og viljen til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For det retrospektive diagramgennemgangselement i undersøgelsen omfatter inklusionskriterier alle, der havde et telemedicinbesøg på det samfundsbaserede stofbrugs-telemedicinprogram mellem 1. januar 2023 og 31. december 2024.

For det prospektive kohorteelement i undersøgelsen er inklusionskriterierne anført nedenfor:

Alder ≥18. Deltagerens evne og vilje til at give informeret samtykke. Har et positivt HCV RNA-laboratorieresultat og mangler et tilstrækkeligt tidligere forløb med DAA-behandling.

Ekskluderingskriterier:

For det retrospektive diagramgennemgangselement i undersøgelsen er eksklusionskriterier: et samtykkedirektiv for at begrænse adgangen til deres OLIS-post.

For den prospektive kohorteundersøgelse er eksklusionskriterier en manglende evne eller uvilje hos deltageren til at give informeret samtykke.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positivt HCV RNA, ikke tilstrækkeligt tidligere forløb med DAA-behandling.
Har et positivt HCV RNA-laboratorieresultat og mangler et tilstrækkeligt tidligere forløb med DAA-behandling.
Adfærdsmæssigt: Link igen
HCV-sygeplejersken vil forsøge at kontakte PWDU HCV via telefonopkald og sms. Hvis du ikke kan oprette forbindelse til en klient via telefon, tilføjes en advarsel til klientens diagram i den elektroniske journal. Når klienten præsenterer for CBSUTP for deres regelmæssige stofbrugsopfølgningsaftale, markeres diagramalarmen af ​​det administrative team, og klienten forbindes med HCV-sygeplejersken via telemedicin. Klienter, der er forbundet til HCV-teamet, anses for at være genlinket. HCV-sygeplejersken sørger for et HCV-indtag i henhold til programmets retningslinjer. Klienter, der foretrækker at søge behandling andre steder, vil blive støttet med en henvisning til deres familielæge eller et alternativt HCV-program i lokalsamfundet. Klienter, der vælger at blive behandlet på CBSUTP, vil modtage en HCV-konsultation, DAA-behandling og opfølgning fra det kliniske HCV-team på stedet i henhold til eksisterende programretningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter identificeret som havende diagnosticeret, men ubehandlet HCV
Tidsramme: Marts 2024 - august 2024
antal patienter identificeret som havende diagnosticeret, men ubehandlet HCV
Marts 2024 - august 2024
procentdel af patienter, der er identificeret som havende diagnosticeret, men ubehandlet HCV, som er genlinket til HCV-behandling
Tidsramme: Marts 2024 - december 2024
procentdel af patienter, der er identificeret som havende diagnosticeret, men ubehandlet HCV, som er genlinket til HCV-behandling
Marts 2024 - december 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsstartrater
Tidsramme: Marts 2024 - december 2024
behandlingsstartrater
Marts 2024 - december 2024
afslutningsdatoer for behandlingen
Tidsramme: Marts 2024 - december 2024
afslutningsdatoer for behandlingen
Marts 2024 - december 2024
helbredelsesrater
Tidsramme: Marts 2024 - december 2024
helbredelsesrater
Marts 2024 - december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

trueNorth Medical Centres

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Link igen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner