Återkoppla HCV i Substance-Use Telemedicine Program
Återkoppla personer med diagnostiserad men obehandlad HCV till vård i ett gemenskapsbaserat program för telemedicin för substansanvändning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien, ledd av trueNorth Medical Center i Ontario, fokuserar på att återkoppla personer som diagnostiserats med obehandlad hepatit C (HCV) till vård genom ett gemenskapsbaserat program för telemedicin för substansanvändning. HCV är ett betydande hälsoproblem i Kanada, särskilt bland personer som injicerar droger (PWID), som möter hinder för att få behandling. Att integrera HCV-behandling med missbruksvård kan förbättra behandlingsupptaget.
Denna observationsstudie inkluderar både retrospektiva och prospektiva kohorter. Den retrospektiva aspekten involverar diagramgenomgångar för att identifiera obehandlade HCV-patienter för återkoppling, medan den potentiella kohorten undersöker behandlingsresultat som koppling till vård och botningsfrekvens. Deltagarna inkluderar personer över 18 med ett positivt HCV RNA-resultat som inte har avslutat en behandlingskur med direktverkande antiviral (DAA) behandling. Undantagna är de som inte kan ge sitt samtycke eller har begränsad tillgång till sina hälsojournaler.
Studieprocedurer innebär att identifiera obehandlade HCV-patienter, försöka återkoppla via telekommunikation och erbjuda behandling genom programmet. Resultatmått inkluderar antalet patienter som återkopplas till vården och deras behandlingsresultat. Dataanalys kommer att använda IBM SPSS för logistisk regression och beskrivande statistik, i syfte att utvärdera effektiviteten av detta telemedicinska tillvägagångssätt för att förbättra HCV-vården bland PWID.
Etiska överväganden inkluderar informerat samtycke och datasekretess, med tillsyn av ADVARRA Canadian Institutional Review Board. Studien syftar till att ta itu med HCV-vårdluckor i PWID-populationer genom att utnyttja telemedicin för förbättrad tillgång och behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hannah O'Reilly
- Telefonnummer: 6452 8888783563
- E-post: hannah.oreilly@truenorthmedical.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chris Cavacuiti
- Telefonnummer: 1 8888783563
- E-post: drccavacuiti@truenorthmedical.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2A5
- Rekrytering
- trueNorth Medical Centre
-
Kontakt:
- Hannah O'Reilly, BSc
- Telefonnummer: 6452 8888783563
- E-post: hannah.oreilly@truenorthmedical.com
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Chris Cavacuiti, BA, MD, MHSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen för denna forskning omfattar individer som diagnostiserats med hepatit C-virus (HCV) som ännu inte har fått behandling. Viktiga egenskaper hos studiepopulationen inkluderar:
Ålder: Deltagarna är 18 år eller äldre. Hälsotillstånd: Alla individer har ett bekräftat positivt HCV RNA-laboratorieresultat, vilket indikerar en aktiv HCV-infektion men saknar en tillräcklig tidigare behandling med direktverkande antivirala medel (DAA).
Engagemang för telemedicin: De har haft minst ett telemedicinbesök med det samhällsbaserade telemedicinprogrammet för substansanvändning (CBSUTP) mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024.
Informerat samtycke: Deltagare har förmågan och viljan att ge informerat samtycke för att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För den retrospektiva diagramgenomgångsdelen av studien inkluderar inklusionskriterierna alla som hade ett telemedicinbesök på det samhällsbaserade telemedicinprogrammet för substansanvändning mellan 1 januari 2023 och 31 december 2024.
För det prospektiva kohortelementet i studien är inklusionskriterierna listade nedan:
Ålder ≥18. Förmåga och vilja hos deltagaren att ge informerat samtycke. Har ett positivt HCV RNA-laboratorieresultat och saknar en tillräcklig tidigare kur med DAA-behandling.
Exklusions kriterier:
För den retrospektiva diagramgenomgångsdelen av studien är uteslutningskriterier: ett samtyckesdirektiv för att begränsa tillgången till deras OLIS-post.
För den prospektiva kohortstudien är uteslutningskriterier en oförmåga eller ovilja hos deltagaren att ge informerat samtycke.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positivt HCV RNA, ingen tillräcklig tidigare kur med DAA-behandling.
Har ett positivt HCV RNA-laboratorieresultat och saknar en tillräcklig tidigare kur med DAA-behandling.
|
HCV-sköterskan kommer att försöka kontakta PWDU HCV via telefonsamtal och sms.
Om det inte går att ansluta till en klient via telefon, läggs en varning till i klientens diagram i den elektroniska journalen.
När klienten presenterar sig för CBSUTP för sin regelbundna uppföljning av droganvändning, flaggas diagramlarmet av det administrativa teamet och klienten kopplas till HCV-sköterskan via telemedicin.
Klienter som är anslutna till HCV-teamet anses återkopplade.
HCV-sköterskan kommer att ge ett HCV-intag enligt programmets riktlinjer.
Klienter som föredrar att bedriva behandling någon annanstans kommer att få stöd med en remiss till sin husläkare eller ett alternativt HCV-program i samhället.
Klienter som väljer att bli behandlade på CBSUTP kommer att få en HCV-konsultation, DAA-behandling och uppföljning från det kliniska HCV-teamet på plats enligt befintliga programriktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som identifierats ha diagnostiserat men obehandlat HCV
Tidsram: Mars 2024 - augusti 2024
|
antal patienter som identifierats ha diagnostiserat men obehandlat HCV
|
Mars 2024 - augusti 2024
|
|
procentandel av patienter som identifierats som diagnostiserade men obehandlade HCV som återkopplas till HCV-vård
Tidsram: Mars 2024 - december 2024
|
procentandel av patienter som identifierats som diagnostiserade men obehandlade HCV som återkopplas till HCV-vård
|
Mars 2024 - december 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behandlingsinitieringsfrekvenser
Tidsram: Mars 2024 - december 2024
|
behandlingsinitieringsfrekvenser
|
Mars 2024 - december 2024
|
|
slutdatum för behandlingen
Tidsram: Mars 2024 - december 2024
|
slutdatum för behandlingen
|
Mars 2024 - december 2024
|
|
kurhastigheter
Tidsram: Mars 2024 - december 2024
|
kurhastigheter
|
Mars 2024 - december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00077561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .