Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erneute Verknüpfung von HCV im Substance-Use-Telemedizinprogramm

4. April 2024 aktualisiert von: trueNorth Medical Centres

Erneute Verknüpfung von Menschen mit diagnostiziertem, aber unbehandeltem HCV mit der Pflege im Rahmen eines gemeinschaftsbasierten Telemedizinprogramms zum Substanzgebrauch

Dies ist eine beobachtende, retrospektive und prospektive Kohortenstudie. Das retrospektive Element der Studie ist eine Diagrammüberprüfung, um Menschen mit diagnostizierter, aber unbehandelter HCV-Infektion zu identifizieren und sie wieder mit der Pflege in Verbindung zu bringen. Das beobachtende prospektive Kohortenelement der Studie wird den HCV-Zusammenhang mit der Pflege, dem Behandlungsbeginn, dem Behandlungsabschluss und den Heilungsraten dieser HCV-Kunden untersuchen, die durch diesen Diagrammüberprüfungs- und Neuverknüpfungsansatz erreicht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vom trueNorth Medical Center in Ontario geleitete Studie konzentriert sich darauf, Menschen, bei denen unbehandeltes Hepatitis C (HCV) diagnostiziert wurde, über ein gemeindebasiertes Telemedizinprogramm zum Substanzgebrauch wieder in die Gesundheitsversorgung einzubinden. HCV stellt in Kanada ein erhebliches Gesundheitsproblem dar, insbesondere bei Menschen, die Drogen injizieren (PWID), und die beim Zugang zu einer Behandlung mit Hürden konfrontiert sind. Die Integration der HCV-Behandlung in die Substanzgebrauchspflege kann die Akzeptanz der Behandlung verbessern.

Diese Beobachtungsstudie umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Kohorten. Der retrospektive Aspekt umfasst Diagrammüberprüfungen, um unbehandelte HCV-Patienten für eine erneute Verknüpfung zu identifizieren, während die prospektive Kohorte Behandlungsergebnisse wie Verknüpfung mit Pflege und Heilungsraten untersucht. Zu den Teilnehmern zählen Personen über 18 Jahre mit einem positiven HCV-RNA-Ergebnis, die keine Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln (DAA) abgeschlossen haben. Ausgenommen sind Personen, die nicht einwilligungsfähig sind oder nur eingeschränkten Zugang zu ihren Gesundheitsakten haben.

Zu den Studienverfahren gehört die Identifizierung unbehandelter HCV-Patienten, der Versuch einer erneuten Verknüpfung per Telekommunikation und das Angebot einer Behandlung im Rahmen des Programms. Zu den Ergebnismaßen gehören die Anzahl der Patienten, die wieder in die Pflege aufgenommen wurden, und ihre Behandlungsergebnisse. Bei der Datenanalyse wird IBM SPSS für die logistische Regression und deskriptive Statistik genutzt, um die Wirksamkeit dieses telemedizinischen Ansatzes bei der Verbesserung der HCV-Versorgung bei Menschen mit Behinderungen zu bewerten.

Zu den ethischen Überlegungen gehören die Einwilligung nach Aufklärung und der Datenschutz unter der Aufsicht des ADVARRA Canadian Institutional Review Board. Ziel der Studie ist es, Lücken in der HCV-Versorgung in PWID-Populationen zu schließen, indem Telemedizin für einen verbesserten Zugang und bessere Behandlungsergebnisse genutzt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für diese Forschung besteht aus Personen, bei denen das Hepatitis-C-Virus (HCV) diagnostiziert wurde und die noch keine Behandlung erhalten haben. Zu den wichtigsten Merkmalen der Studienpopulation gehören:

Alter: Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt. Gesundheitszustand: Alle Personen haben ein bestätigtes positives HCV-RNA-Laborergebnis, was auf eine aktive HCV-Infektion hinweist, haben jedoch zuvor keine ausreichende Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Arzneimitteln (DAAs) erhalten.

Telemedizinisches Engagement: Sie hatten zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 mindestens einen telemedizinischen Besuch im Rahmen des Community-based Substance Use Telemedicine Program (CBSUTP).

Einverständniserklärung: Die Teilnehmer verfügen über die Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für das retrospektive Diagrammüberprüfungselement der Studie umfassen die Einschlusskriterien alle Personen, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2024 einen telemedizinischen Besuch im Rahmen des gemeindebasierten Telemedizinprogramms für Substanzkonsum hatten.

Für das prospektive Kohortenelement der Studie sind die Einschlusskriterien unten aufgeführt:

Alter ≥18. Fähigkeit und Bereitschaft des Teilnehmers, eine Einverständniserklärung abzugeben. Ein positives HCV-RNA-Laborergebnis und keine ausreichende vorangegangene DAA-Behandlung vorliegen.

Ausschlusskriterien:

Für das retrospektive Diagrammüberprüfungselement der Studie sind die Ausschlusskriterien: eine Einwilligungsrichtlinie zur Einschränkung des Zugriffs auf ihren OLIS-Datensatz.

Für die prospektive Kohortenstudie ist das Ausschlusskriterium die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Teilnehmers, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positive HCV-RNA, keine ausreichende vorangegangene DAA-Behandlung.
Ein positives HCV-RNA-Laborergebnis und keine ausreichende vorangegangene DAA-Behandlung vorliegen.
Verhalten: Erneut verknüpfen
Die HCV-Schwester wird versuchen, den PWDU HCV per Telefonanruf und SMS zu kontaktieren. Wenn es nicht möglich ist, per Telefon mit einem Kunden in Kontakt zu treten, wird eine Warnung zur Patientenakte in der elektronischen Krankenakte hinzugefügt. Wenn sich der Klient bei der CBSUTP zu seinem regulären Termin zur Nachuntersuchung des Substanzkonsums vorstellt, wird der Diagrammalarm vom Verwaltungsteam markiert und der Klient wird über Telemedizin mit der HCV-Schwester verbunden. Kunden, die mit dem HCV-Team verbunden sind, gelten als erneut verbunden. Die HCV-Krankenschwester sorgt für eine HCV-Aufnahme gemäß den Programmrichtlinien. Klienten, die sich lieber woanders behandeln lassen möchten, werden durch eine Überweisung an ihren Hausarzt oder ein alternatives HCV-Programm in der Gemeinde unterstützt. Kunden, die sich für eine Behandlung im CBSUTP entscheiden, erhalten eine HCV-Beratung, eine DAA-Behandlung und eine Nachsorge durch das HCV-klinische Team vor Ort gemäß den bestehenden Programmrichtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen HCV diagnostiziert, aber nicht behandelt wurde
Zeitfenster: März 2024 – August 2024
Anzahl der Patienten, bei denen HCV diagnostiziert, aber nicht behandelt wurde
März 2024 – August 2024
Prozentsatz der Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie eine HCV-Infektion hatten, diese jedoch nicht behandelt wurden und die erneut mit der HCV-Behandlung in Verbindung gebracht werden
Zeitfenster: März 2024 – Dezember 2024
Prozentsatz der Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie eine HCV-Infektion hatten, diese jedoch nicht behandelt wurden und die erneut mit der HCV-Behandlung in Verbindung gebracht werden
März 2024 – Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbeginnraten
Zeitfenster: März 2024 – Dezember 2024
Behandlungsbeginnraten
März 2024 – Dezember 2024
Termine für den Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: März 2024 – Dezember 2024
Termine für den Abschluss der Behandlung
März 2024 – Dezember 2024
Heilungsraten
Zeitfenster: März 2024 – Dezember 2024
Heilungsraten
März 2024 – Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

trueNorth Medical Centres

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

Klinische Studien zur Erneut verknüpfen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren