Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное включение ВГС в программу телемедицины по вопросам употребления психоактивных веществ

4 апреля 2024 г. обновлено: trueNorth Medical Centres

Повторное подключение людей с диагностированным, но нелеченным ВГС к лечению в рамках программы телемедицины по борьбе с употреблением психоактивных веществ на уровне местного сообщества

Это обсервационное, ретроспективное и проспективное когортное исследование. Ретроспективный элемент исследования – это обзор карточек с целью выявления людей с диагностированным, но нелеченым ВГС, и повторного направления их на лечение. В наблюдательном проспективном когортном элементе исследования будет изучена связь ВГС с уходом, началом лечения, завершением лечения и показателями излечения этих клиентов с ВГС, достигнутыми с помощью этого обзора диаграмм и подхода повторного связывания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, проведенное медицинским центром trueNorth в Онтарио, направлено на повторное подключение людей с диагнозом нелеченного гепатита С (ВГС) к лечению через программу телемедицины, связанную с употреблением психоактивных веществ на уровне сообщества. ВГС представляет собой серьезную проблему для здравоохранения в Канаде, особенно среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН), которые сталкиваются с препятствиями при доступе к лечению. Интеграция лечения ВГС с лечением наркозависимости может улучшить охват лечением.

Это обсервационное исследование включает как ретроспективные, так и проспективные когорты. Ретроспективный аспект включает в себя анализ карточек с целью выявления нелеченых пациентов с ВГС для повторного сопоставления, в то время как проспективная когорта изучает результаты лечения, такие как связь с лечением и показатели излечения. В число участников входят лица старше 18 лет с положительным результатом на РНК ВГС, которые не прошли курс лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Исключены те, кто не может дать согласие или имеет ограниченный доступ к своей медицинской документации.

Процедуры исследования включают в себя выявление нелеченых пациентов с ВГС, попытку повторного установления связи посредством телекоммуникаций и предложение лечения в рамках программы. Измерения результатов включают количество пациентов, вновь обратившихся за медицинской помощью, и результаты их лечения. Для анализа данных будет использоваться IBM SPSS для логистической регрессии и описательной статистики с целью оценить эффективность этого телемедицинского подхода в улучшении лечения ВГС среди ПИН.

Этические соображения включают информированное согласие и конфиденциальность данных под надзором Канадского институционального наблюдательного совета ADVARRA. Исследование направлено на устранение пробелов в уходе за ВГС среди групп ПИН путем использования телемедицины для улучшения доступа и результатов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2A5
        • Рекрутинг
        • trueNorth Medical Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chris Cavacuiti, BA, MD, MHSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции для этого исследования входят лица с диагнозом вирус гепатита С (ВГС), которые еще не получали лечения. Ключевые характеристики исследуемой популяции включают в себя:

Возраст: Участники от 18 лет и старше. Состояние здоровья: Все люди имеют подтвержденный положительный лабораторный результат на РНК ВГС, указывающий на активную инфекцию ВГС, но не прошли достаточный предыдущий курс лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД).

Участие в телемедицине: у них был по крайней мере один телемедицинский визит в рамках программы телемедицины по борьбе с употреблением психоактивных веществ на уровне местного сообщества (CBSUTP) в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года.

Информированное согласие: Участники обладают способностью и желанием предоставить информированное согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Для элемента ретроспективного обзора диаграмм критерии включения включают всех, кто посещал телемедицину в рамках программы телемедицины по лечению употребления психоактивных веществ на уровне сообщества в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2024 года.

Для проспективного когортного элемента исследования критерии включения перечислены ниже:

Возраст ≥18. Способность и желание участника предоставить информированное согласие. Наличие положительного лабораторного результата на РНК ВГС и отсутствие достаточного предыдущего курса лечения ПППД.

Критерий исключения:

Для ретроспективного элемента исследования диаграммы критериями исключения являются: указание о согласии ограничить доступ к их записям OLIS.

Для проспективного когортного исследования критерием исключения является неспособность или нежелание участника дать информированное согласие.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительный результат на РНК ВГС, отсутствие достаточного предыдущего курса лечения ПППД.
Наличие положительного лабораторного результата на РНК ВГС и отсутствие достаточного предыдущего курса лечения ПППД.
Поведенческий: Повторная ссылка
Медсестра, специализирующаяся на ВГС, попытается связаться с ЛУН, ВГС, посредством телефонного звонка и текстового сообщения. При невозможности связаться с клиентом по телефону в карту клиента в электронной медицинской карте добавляется оповещение. Когда клиент приходит в CBSUTP на регулярный прием для последующего наблюдения за употреблением психоактивных веществ, административная группа помечает предупреждение, и клиент соединяется с медсестрой по ВГС посредством телемедицины. Клиенты, подключенные к команде HCV, считаются повторно подключенными. Медсестра, работающая с ВГС, обеспечит прием больных ВГС в соответствии с рекомендациями программы. Клиентам, которые предпочли бы продолжить лечение в другом месте, будет предоставлена ​​поддержка путем направления к семейному врачу или в альтернативную программу лечения ВГС в обществе. Клиенты, выбравшие лечение в CBSUTP, получат консультацию по ВГС, лечение ПППД и последующее наблюдение от клинической команды по ВГС на месте в соответствии с существующими рекомендациями программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число пациентов с выявленным, но не лечившимся ВГС
Временное ограничение: Март 2024 г. - август 2024 г.
число пациентов с выявленным, но не лечившимся ВГС
Март 2024 г. - август 2024 г.
процент пациентов с диагностированным, но не получавшим лечения ВГС, которые были повторно направлены на лечение ВГС
Временное ограничение: Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
процент пациентов с диагностированным, но не получавшим лечения ВГС, которые были повторно направлены на лечение ВГС
Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота начала лечения
Временное ограничение: Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
частота начала лечения
Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
сроки завершения лечения
Временное ограничение: Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
сроки завершения лечения
Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
скорость излечения
Временное ограничение: Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.
скорость излечения
Март 2024 г. – Декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

trueNorth Medical Centres

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Повторная ссылка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться