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Relier le VHC au programme de télémédecine pour la toxicomanie

4 avril 2024 mis à jour par: trueNorth Medical Centres

Relier les personnes atteintes du VHC diagnostiqué mais non traité aux soins dans le cadre d'un programme communautaire de télémédecine contre la toxicomanie

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, rétrospective et prospective. L'élément rétrospectif de l'étude est un examen des dossiers visant à identifier les personnes atteintes du VHC diagnostiquées mais non traitées et à les relier aux soins. L'élément de cohorte observationnel prospectif de l'étude examinera le lien entre le VHC et les soins, l'initiation du traitement, l'achèvement du traitement et les taux de guérison de ces clients infectés par le VHC obtenus grâce à cet examen des dossiers et à cette approche de réétablissement des liens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude, dirigée par le centre médical TrueNorth en Ontario, vise à relier les personnes diagnostiquées avec une hépatite C (VHC) non traitée aux soins par le biais d'un programme communautaire de télémédecine sur la toxicomanie. Le VHC constitue un problème de santé important au Canada, en particulier chez les consommateurs de drogues injectables (CDI), qui se heurtent à des obstacles pour accéder au traitement. L’intégration du traitement contre le VHC aux soins liés à la toxicomanie peut améliorer le recours au traitement.

Cette étude observationnelle comprend des cohortes rétrospectives et prospectives. L'aspect rétrospectif implique l'examen des dossiers pour identifier les patients VHC non traités en vue d'une nouvelle liaison, tandis que la cohorte prospective examine les résultats du traitement tels que le lien avec les soins et les taux de guérison. Les participants comprennent des personnes de plus de 18 ans ayant un résultat positif pour l'ARN du VHC et qui n'ont pas suivi de traitement antiviral à action directe (DAA). Sont exclus ceux qui ne sont pas en mesure de consentir ou qui ont un accès restreint à leur dossier de santé.

Les procédures d'étude impliquent d'identifier les patients VHC non traités, de tenter de rétablir le lien via les télécommunications et d'offrir un traitement via le programme. Les mesures des résultats incluent le nombre de patients réintégrés aux soins et les résultats de leur traitement. L'analyse des données utilisera IBM SPSS pour la régression logistique et les statistiques descriptives, dans le but d'évaluer l'efficacité de cette approche de télémédecine pour améliorer les soins du VHC chez les CDI.

Les considérations éthiques comprennent le consentement éclairé et la confidentialité des données, sous la surveillance du Comité d'examen institutionnel canadien ADVARRA. L'étude vise à combler les lacunes en matière de soins contre le VHC dans les populations de CDI en tirant parti de la télémédecine pour améliorer l'accès et les résultats du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée pour cette recherche comprend des personnes diagnostiquées avec le virus de l'hépatite C (VHC) qui n'ont pas encore reçu de traitement. Les principales caractéristiques de la population étudiée comprennent :

Âge : Les participants sont âgés de 18 ans ou plus. État de santé : Tous les individus ont un résultat de laboratoire confirmé positif pour l'ARN du VHC, indiquant une infection active par le VHC, mais n'ont pas suivi un traitement antérieur suffisant avec des antiviraux à action directe (AAD).

Engagement en télémédecine : Ils ont eu au moins une visite de télémédecine avec le programme communautaire de télémédecine sur la consommation de substances (CBSUTP) entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2024.

Consentement éclairé : les participants possèdent la capacité et la volonté de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Pour l'élément d'examen rétrospectif des dossiers de l'étude, les critères d'inclusion incluent toute personne ayant eu une visite de télémédecine dans le cadre du programme communautaire de télémédecine sur la toxicomanie entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2024.

Pour l'élément de cohorte prospective de l'étude, les critères d'inclusion sont énumérés ci-dessous :

Âgé de ≥18 ans. Capacité et volonté du participant à fournir son consentement éclairé. Avoir un résultat de laboratoire positif pour l’ARN du VHC et ne pas avoir suivi un traitement préalable suffisant par DAA.

Critère d'exclusion:

Pour l'élément d'examen rétrospectif des dossiers de l'étude, les critères d'exclusion sont les suivants : une directive de consentement pour restreindre l'accès à leur dossier SILO.

Pour l'étude de cohorte prospective, les critères d'exclusion sont l'incapacité ou le refus du participant de fournir son consentement éclairé.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ARN VHC positif, pas de traitement antérieur suffisant par DAA.
Avoir un résultat de laboratoire positif pour l’ARN du VHC et ne pas avoir suivi un traitement préalable suffisant par DAA.
Comportemental: Reconnecter
L'infirmière VHC tentera de contacter la PWDU HCV par appel téléphonique et SMS. S'il est impossible de communiquer avec un client par téléphone, une alerte est ajoutée au dossier du client dans le dossier médical électronique. Lorsque le client se présente au CBSUTP pour son rendez-vous régulier de suivi de consommation de substances, l'alerte au dossier est signalée par l'équipe administrative et le client est mis en relation avec l'infirmière VHC par télémédecine. Les clients qui sont connectés à l’équipe VHC sont considérés comme étant ré-associés. L'infirmière VHC assurera une prise en charge du VHC conformément aux directives du programme. Les clients qui préféreraient poursuivre leur traitement ailleurs seront soutenus par une référence à leur médecin de famille ou à un programme alternatif contre le VHC dans la communauté. Les clients qui choisissent d'être traités au CBSUTP recevront une consultation contre le VHC, un traitement DAA et un suivi de la part de l'équipe clinique VHC sur place, conformément aux lignes directrices du programme en vigueur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients identifiés comme ayant un VHC diagnostiqué mais non traité
Délai: Mars 2024 - août 2024
nombre de patients identifiés comme ayant un VHC diagnostiqué mais non traité
Mars 2024 - août 2024
pourcentage de patients identifiés comme ayant un VHC diagnostiqué mais non traité et qui sont réorientés vers des soins anti-VHC
Délai: Mars 2024 - décembre 2024
pourcentage de patients identifiés comme ayant un VHC diagnostiqué mais non traité et qui sont réorientés vers des soins anti-VHC
Mars 2024 - décembre 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'initiation du traitement
Délai: Mars 2024 - décembre 2024
taux d'initiation du traitement
Mars 2024 - décembre 2024
dates de fin de traitement
Délai: Mars 2024 - décembre 2024
dates de fin de traitement
Mars 2024 - décembre 2024
taux de guérison
Délai: Mars 2024 - décembre 2024
taux de guérison
Mars 2024 - décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

trueNorth Medical Centres

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00077561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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