Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistä HCV uudelleen aineiden käytön telelääketieteen ohjelmaan

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: trueNorth Medical Centres

Ihmisten, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV, yhdistäminen uudelleen hoitoon yhteisöpohjaisessa aineiden käytön etälääketieteen ohjelmassa

Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen retrospektiivinen osa on kaaviokatsaus, jolla tunnistetaan ihmiset, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV, ja linkitetään heidät uudelleen hoitoon. Tutkimuksen havainnollinen tuleva kohorttielementti tutkii näiden HCV-asiakkaiden HCV-yhteyttä hoitoon, hoidon aloittamista, hoidon loppuunsaattamista ja paranemisasteita, jotka on saavutettu tämän kaavion tarkastelun ja uudelleen linkittämisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ontariossa sijaitsevan trueNorthin lääketieteellisen keskuksen johtamassa tutkimuksessa keskitytään hoitamattoman C-hepatiitti (HCV) -diagnoosin saaneiden ihmisten yhdistämiseen uudelleen hoitoon yhteisöpohjaisen päihteiden käytön etälääketieteen ohjelman kautta. HCV on merkittävä terveysongelma Kanadassa, etenkin suonensisäisten huumeiden (PWID) keskuudessa, joilla on esteitä hoitoon pääsystä. HCV-hoidon yhdistäminen päihdehoitoon voi parantaa hoidon saantia.

Tämä havaintotutkimus sisältää sekä retrospektiivisia että prospektiivisia kohortteja. Takautuva näkökohta sisältää kaaviokatselmukset hoitamattomien HCV-potilaiden tunnistamiseksi uudelleen linkittämistä varten, kun taas tuleva kohortti tutkii hoitotuloksia, kuten yhteyttä hoitoon ja paranemisastetta. Osallistujia ovat yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on positiivinen HCV-RNA-tulos ja jotka eivät ole suorittaneet DAA-hoitoa. Poissuljettu ovat ne, jotka eivät voi antaa suostumusta tai joilla on rajoitettu pääsy terveystietoihinsa.

Tutkimusmenettelyihin kuuluu hoitamattomien HCV-potilaiden tunnistaminen, uudelleenyhteyden yrittäminen televiestinnän kautta ja hoidon tarjoaminen ohjelman kautta. Tulosmittauksiin sisältyy hoitoon uudelleen linkitettyjen potilaiden määrä ja heidän hoitotuloksensa. Tietojen analysoinnissa käytetään IBM SPSS:ää logistiseen regressioon ja kuvaileviin tilastoihin, jotta voidaan arvioida tämän telelääketieteellisen lähestymistavan tehokkuutta HCV-hoidon parantamisessa PWID:n keskuudessa.

Eettisiä näkökohtia ovat tietoon perustuva suostumus ja tietosuoja, ja niitä valvoo ADVARRA Canadian Institutional Review Board. Tutkimuksella pyritään korjaamaan HCV-hoidon puutteita PWID-populaatioissa hyödyntämällä telelääketieteen saatavuutta ja hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu hepatiitti C -virus (HCV), jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa. Tutkimusjoukon tärkeimpiä ominaisuuksia ovat:

Ikä: Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita. Terveystila: Kaikilla henkilöillä on vahvistettu positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos, joka viittaa aktiiviseen HCV-infektioon, mutta heiltä puuttuu riittävä aikaisempi hoitojakso suoravaikutteisilla antiviraalisilla lääkkeillä (DAA).

Telelääketieteen osallistuminen: Heillä on ollut vähintään yksi telelääketieteen käynti yhteisöpohjaisen päihteiden käytön telelääketieteen ohjelman (CBSUTP) kanssa 1. tammikuuta 2023 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana.

Tietoinen suostumus: Osallistujilla on kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuksen retrospektiivisen kaavion tarkasteluelementin mukaan sisällyttämiskriteerit sisältävät kaikki, jotka ovat olleet etälääketieteen käynnillä yhteisöpohjaisessa päihteiden käytön telelääketieteen ohjelmassa 1.1.2023-31.12.2024.

Tutkimuksen tulevan kohorttielementin mukaanottokriteerit on lueteltu alla:

Ikä ≥18. Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus. Positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos ja riittävä aiempi DAA-hoito ei ole suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksen retrospektiivisen kaavion tarkasteluelementin poissulkemiskriteerit ovat: suostumusohje, jolla rajoitetaan pääsyä heidän OLIS-tietueeseensa.

Prospektiivisen kohorttitutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen HCV-RNA, ei riittävää aiempaa DAA-hoitoa.
Positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos ja riittävä aiempi DAA-hoito ei ole suoritettu.
HCV-sairaanhoitaja yrittää ottaa yhteyttä PWDU HCV:hen puhelimitse ja tekstiviestillä. Jos et pysty muodostamaan yhteyttä asiakkaaseen puhelimitse, hälytys lisätään asiakkaan karttaan sähköisessä sairauskertomuksessa. Kun asiakas saapuu CBSUTP:lle säännölliseen päihteiden käytön seurantaan, hallintotiimi merkitsee karttahälytyksen ja asiakas on yhteydessä HCV-sairaanhoitajaan telelääketieteen kautta. Asiakkaat, jotka ovat yhteydessä HCV-tiimiin, katsotaan linkitetyiksi uudelleen. HCV-sairaanhoitaja antaa HCV-saannin ohjelman ohjeiden mukaisesti. Asiakkaita, jotka haluaisivat mieluummin hakeutua hoitoon muualla, tuetaan lähetteellä perhelääkäriin tai vaihtoehtoiseen HCV-ohjelmaan yhteisössä. Asiakkaat, jotka haluavat tulla CBSUTP-hoitoon, saavat HCV-konsultoinnin, DAA-hoidon ja seurannan paikan päällä olevalta HCV-kliiniseltä tiimiltä olemassa olevien ohjelman ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Elokuu 2024
potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV
Maaliskuu 2024 - Elokuu 2024
prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV ja jotka on yhdistetty uudelleen HCV-hoitoon
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV ja jotka on yhdistetty uudelleen HCV-hoitoon
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon aloitusprosentit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
hoidon aloitusprosentit
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
hoidon päättymispäivät
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
hoidon päättymispäivät
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
paranemisprosentit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
paranemisprosentit
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Linkitä uudelleen

3
Tilaa