- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349902
Yhdistä HCV uudelleen aineiden käytön telelääketieteen ohjelmaan
Ihmisten, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV, yhdistäminen uudelleen hoitoon yhteisöpohjaisessa aineiden käytön etälääketieteen ohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ontariossa sijaitsevan trueNorthin lääketieteellisen keskuksen johtamassa tutkimuksessa keskitytään hoitamattoman C-hepatiitti (HCV) -diagnoosin saaneiden ihmisten yhdistämiseen uudelleen hoitoon yhteisöpohjaisen päihteiden käytön etälääketieteen ohjelman kautta. HCV on merkittävä terveysongelma Kanadassa, etenkin suonensisäisten huumeiden (PWID) keskuudessa, joilla on esteitä hoitoon pääsystä. HCV-hoidon yhdistäminen päihdehoitoon voi parantaa hoidon saantia.
Tämä havaintotutkimus sisältää sekä retrospektiivisia että prospektiivisia kohortteja. Takautuva näkökohta sisältää kaaviokatselmukset hoitamattomien HCV-potilaiden tunnistamiseksi uudelleen linkittämistä varten, kun taas tuleva kohortti tutkii hoitotuloksia, kuten yhteyttä hoitoon ja paranemisastetta. Osallistujia ovat yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on positiivinen HCV-RNA-tulos ja jotka eivät ole suorittaneet DAA-hoitoa. Poissuljettu ovat ne, jotka eivät voi antaa suostumusta tai joilla on rajoitettu pääsy terveystietoihinsa.
Tutkimusmenettelyihin kuuluu hoitamattomien HCV-potilaiden tunnistaminen, uudelleenyhteyden yrittäminen televiestinnän kautta ja hoidon tarjoaminen ohjelman kautta. Tulosmittauksiin sisältyy hoitoon uudelleen linkitettyjen potilaiden määrä ja heidän hoitotuloksensa. Tietojen analysoinnissa käytetään IBM SPSS:ää logistiseen regressioon ja kuvaileviin tilastoihin, jotta voidaan arvioida tämän telelääketieteellisen lähestymistavan tehokkuutta HCV-hoidon parantamisessa PWID:n keskuudessa.
Eettisiä näkökohtia ovat tietoon perustuva suostumus ja tietosuoja, ja niitä valvoo ADVARRA Canadian Institutional Review Board. Tutkimuksella pyritään korjaamaan HCV-hoidon puutteita PWID-populaatioissa hyödyntämällä telelääketieteen saatavuutta ja hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah O'Reilly
- Puhelinnumero: 6452 8888783563
- Sähköposti: hannah.oreilly@truenorthmedical.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chris Cavacuiti
- Puhelinnumero: 1 8888783563
- Sähköposti: drccavacuiti@truenorthmedical.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2A5
- Rekrytointi
- trueNorth Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah O'Reilly, BSc
- Puhelinnumero: 6452 8888783563
- Sähköposti: hannah.oreilly@truenorthmedical.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: drccavacuiti@truenorthmedical.com
-
Päätutkija:
- Chris Cavacuiti, BA, MD, MHSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu hepatiitti C -virus (HCV), jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa. Tutkimusjoukon tärkeimpiä ominaisuuksia ovat:
Ikä: Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita. Terveystila: Kaikilla henkilöillä on vahvistettu positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos, joka viittaa aktiiviseen HCV-infektioon, mutta heiltä puuttuu riittävä aikaisempi hoitojakso suoravaikutteisilla antiviraalisilla lääkkeillä (DAA).
Telelääketieteen osallistuminen: Heillä on ollut vähintään yksi telelääketieteen käynti yhteisöpohjaisen päihteiden käytön telelääketieteen ohjelman (CBSUTP) kanssa 1. tammikuuta 2023 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana.
Tietoinen suostumus: Osallistujilla on kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen retrospektiivisen kaavion tarkasteluelementin mukaan sisällyttämiskriteerit sisältävät kaikki, jotka ovat olleet etälääketieteen käynnillä yhteisöpohjaisessa päihteiden käytön telelääketieteen ohjelmassa 1.1.2023-31.12.2024.
Tutkimuksen tulevan kohorttielementin mukaanottokriteerit on lueteltu alla:
Ikä ≥18. Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus. Positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos ja riittävä aiempi DAA-hoito ei ole suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen retrospektiivisen kaavion tarkasteluelementin poissulkemiskriteerit ovat: suostumusohje, jolla rajoitetaan pääsyä heidän OLIS-tietueeseensa.
Prospektiivisen kohorttitutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Positiivinen HCV-RNA, ei riittävää aiempaa DAA-hoitoa.
Positiivinen HCV RNA -laboratoriotulos ja riittävä aiempi DAA-hoito ei ole suoritettu.
|
HCV-sairaanhoitaja yrittää ottaa yhteyttä PWDU HCV:hen puhelimitse ja tekstiviestillä.
Jos et pysty muodostamaan yhteyttä asiakkaaseen puhelimitse, hälytys lisätään asiakkaan karttaan sähköisessä sairauskertomuksessa.
Kun asiakas saapuu CBSUTP:lle säännölliseen päihteiden käytön seurantaan, hallintotiimi merkitsee karttahälytyksen ja asiakas on yhteydessä HCV-sairaanhoitajaan telelääketieteen kautta.
Asiakkaat, jotka ovat yhteydessä HCV-tiimiin, katsotaan linkitetyiksi uudelleen.
HCV-sairaanhoitaja antaa HCV-saannin ohjelman ohjeiden mukaisesti.
Asiakkaita, jotka haluaisivat mieluummin hakeutua hoitoon muualla, tuetaan lähetteellä perhelääkäriin tai vaihtoehtoiseen HCV-ohjelmaan yhteisössä.
Asiakkaat, jotka haluavat tulla CBSUTP-hoitoon, saavat HCV-konsultoinnin, DAA-hoidon ja seurannan paikan päällä olevalta HCV-kliiniseltä tiimiltä olemassa olevien ohjelman ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Elokuu 2024
|
potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV
|
Maaliskuu 2024 - Elokuu 2024
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV ja jotka on yhdistetty uudelleen HCV-hoitoon
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu, mutta hoitamaton HCV ja jotka on yhdistetty uudelleen HCV-hoitoon
|
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hoidon aloitusprosentit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
hoidon aloitusprosentit
|
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
hoidon päättymispäivät
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
hoidon päättymispäivät
|
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
paranemisprosentit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
paranemisprosentit
|
Maaliskuu 2024 - Joulukuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Linkitä uudelleen
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalValmis
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointia
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä | GI-häiriötKanada
-
University of UtahAdvanced BionicsValmisKuulovammaYhdysvallat
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmisHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustLopetettuHypertensio, keuhkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Abbott Medical DevicesPeruutettuSepelvaltimotauti
-
Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-HausTuntematon
-
University of ZurichValmis