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약물 남용 원격 의료 프로그램에서 HCV 다시 연결

2024년 4월 4일 업데이트: trueNorth Medical Centres

HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 사람들을 지역사회 기반 약물 사용 원격 진료 프로그램의 치료에 다시 연결

이것은 관찰, 회고 및 전향적 코호트 연구입니다. 본 연구의 회고적 요소는 HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 사람들을 식별하고 치료에 다시 연결하기 위한 차트 검토입니다. 연구의 관찰적 전향적 코호트 요소는 이 차트 검토 및 재연결 접근법을 통해 달성된 이러한 HCV 고객의 치료, 치료 개시, 치료 완료 및 치료율에 대한 HCV 연계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

온타리오의 TrueNorth 의료 센터가 주도한 이 연구는 치료되지 않은 C형 간염(HCV) 진단을 받은 사람들을 지역 사회 기반의 약물 사용 원격 진료 프로그램을 통해 치료에 다시 연결하는 데 중점을 둡니다. HCV는 캐나다에서 특히 치료 접근에 장벽이 있는 약물 주사자(PWID) 사이에서 중요한 건강 문제입니다. HCV 치료와 약물 남용 치료를 통합하면 치료 활용도가 향상될 수 있습니다.

이 관찰 연구에는 회고적 코호트와 전향적 코호트가 모두 포함됩니다. 후향적 측면에는 재연결을 위해 치료되지 않은 HCV 환자를 식별하기 위한 차트 검토가 포함되며, 전향적 코호트는 치료와의 연계 및 치료율과 같은 치료 결과를 검사합니다. 참가자에는 직접 작용 항바이러스제(DAA) 치료 과정을 완료하지 않은 HCV RNA 결과가 양성인 18세 이상의 개인이 포함됩니다. 동의할 수 없거나 자신의 건강 기록에 대한 접근이 제한된 사람은 제외됩니다.

연구 절차에는 치료되지 않은 HCV 환자 식별, 통신을 통한 재연결 시도, 프로그램을 통한 치료 제공 등이 포함됩니다. 결과 측정에는 치료에 다시 연결된 환자 수와 치료 결과가 포함됩니다. 데이터 분석에서는 PWID의 HCV 치료 개선에 있어 원격 의료 접근 방식의 효율성을 평가하는 것을 목표로 로지스틱 회귀 및 기술 통계에 IBM SPSS를 활용합니다.

윤리적 고려 사항에는 ADVARRA Canadian Institutional Review Board의 감독을 받는 사전 동의 및 데이터 개인 정보 보호가 포함됩니다. 이 연구는 향상된 접근 및 치료 결과를 위해 원격 의료를 활용하여 PWID 인구의 HCV 치료 격차를 해결하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 연구 집단은 아직 치료를 받지 않은 C형 간염 바이러스(HCV) 진단을 받은 개인으로 구성됩니다. 연구 모집단의 주요 특징은 다음과 같습니다.

연령: 참가자는 18세 이상입니다. 건강 상태: 모든 개인은 양성 HCV RNA 실험실 결과가 확인되었습니다. 이는 활성 HCV 감염을 나타내지만 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 사용한 이전 치료 과정이 충분하지 않음을 나타냅니다.

원격 의료 참여: 2023년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 지역사회 기반 약물 남용 원격 의료 프로그램(CBSUTP)을 통해 최소 1회 원격 의료 방문을 했습니다.

사전 동의: 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 능력과 의지를 가지고 있습니다.

설명

포함 기준:

연구의 회고적 차트 검토 요소의 경우 포함 기준에는 2023년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 지역사회 기반 약물 남용 원격 의료 프로그램에서 원격 의료 방문을 한 사람이 포함됩니다.

연구의 장래 코호트 요소에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

≥18세. 참가자가 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지. HCV RNA 실험실 결과가 양성이고 이전에 충분한 DAA 치료 과정이 부족함.

제외 기준:

연구의 회고적 차트 검토 요소의 경우 제외 기준은 OLIS 기록에 대한 액세스를 제한하는 동의 지침입니다.

전향적 코호트 연구의 경우, 제외 기준은 참가자가 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없는 경우입니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 HCV RNA, 이전 DAA 치료 과정이 충분하지 않음.
HCV RNA 실험실 결과가 양성이고 이전에 충분한 DAA 치료 과정이 부족함.
행동: 다시 연결
HCV 간호사는 전화 통화 및 문자를 통해 PWDU HCV에 연락을 시도합니다. 전화를 통해 고객과 연결할 수 없는 경우 전자 의료 기록의 고객 차트에 경고가 추가됩니다. 고객이 정기적인 약물 사용 후속 약속을 위해 CBSUTP에 제출하면 관리 팀이 차트 경고를 표시하고 고객은 원격 의료를 통해 HCV 간호사와 연결됩니다. HCV 팀에 연결된 고객은 다시 연결된 것으로 간주됩니다. HCV 간호사는 프로그램 지침에 따라 HCV 섭취를 제공합니다. 다른 곳에서 치료를 받기를 원하는 고객은 가정의에게 의뢰하거나 지역 사회의 대체 HCV 프로그램을 통해 지원을 받을 수 있습니다. CBSUTP에서 치료를 받기로 선택한 고객은 기존 프로그램 지침에 따라 현장 HCV 임상 팀으로부터 HCV 상담, DAA 치료 및 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 것으로 확인된 환자 수
기간: 2024년 3월 - 2024년 8월
HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 것으로 확인된 환자 수
2024년 3월 - 2024년 8월
HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 것으로 확인되어 HCV 치료에 다시 연결되는 환자의 비율
기간: 2024년 3월 - 2024년 12월
HCV 진단을 받았지만 치료를 받지 않은 것으로 확인되어 HCV 치료에 다시 연결되는 환자의 비율
2024년 3월 - 2024년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 개시율
기간: 2024년 3월 - 2024년 12월
치료 개시율
2024년 3월 - 2024년 12월
치료 완료 날짜
기간: 2024년 3월 - 2024년 12월
치료 완료 날짜
2024년 3월 - 2024년 12월
치료율
기간: 2024년 3월 - 2024년 12월
치료율
2024년 3월 - 2024년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

trueNorth Medical Centres

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Hannah O'Reilly, trueNorth Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00077561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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