烟草使用障碍的急诊科管理
2024年12月31日 更新者：Bradley End、West Virginia University
基于急诊科的烟草使用障碍管理
本研究的目的是确定与标准护理治疗相比，ED 启动的 NRT 对患者在随机分组后 2 周和 1 个月报告的戒烟点戒烟率以及 3 个月时的持续戒烟率的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26505
- West Virginia University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前每天使用的香烟数量大于或等于 ½ 包
- 从急诊室出院时稳定
- 能够并且愿意按预定时间间隔完成电话/电子跟进
- 报告英语口语
排除标准：
- 加入特定健康保险计划（PEIA、健康计划或 Medicaid 医疗保险）的患者
- 西弗吉尼亚大学学生
- 病情不稳定的患者
- 临床失代偿或入院的患者
- 出院至住院治疗机构戒毒的患者
- 不受控制的精神障碍或精神紧急情况
- 无法提供同意的个人
- 被监禁的个人
- 语言障碍
- 目前怀孕或准备怀孕
- 提出性侵犯评估
- 已知过敏或以前对尼古丁替代疗法不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：尼古丁替代疗法 (NRT)
对象获得了为期 2 周的 NRT 供应量和西弗吉尼亚戒烟热线 (WV QL) 情况说明书/联系信息。
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NRT 制剂——21 毫克尼古丁贴片 (x14) 和 2 毫克尼古丁含片 (~210)。
WV QL 的指导手册和联系信息。
为帮助西弗吉尼亚州人民戒烟而设立的远程医疗热线。
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其他：控制非 NRT 治疗
将向受试者提供一个盒子/袋子，其中包含 WV QL 情况说明书/联系信息。
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WV QL 的指导手册和联系信息。
为帮助西弗吉尼亚州人民戒烟而设立的远程医疗热线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续戒断率百分比（2周）
大体时间：初次给药后 2 周
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自我报告在急诊科就诊期间给予初始剂量后 2 周内持续戒烟的受试者百分比。
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初次给药后 2 周
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持续戒烟率百分比（1个月）
大体时间：初次给药后 1 个月
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自我报告在急诊就诊期间给予初始剂量后 1 个月内持续戒烟的受试者百分比。
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初次给药后 1 个月
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持续戒断率百分比（3个月）
大体时间：初次给药后 3 个月
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自我报告在急诊就诊期间给予初始剂量后 3 个月内持续戒烟的受试者百分比。
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初次给药后 3 个月
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患者健康调查问卷 2（基线）
大体时间：基线
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一种经过验证的工具，用于评估抑郁症频率和快感缺失筛查抑郁症，得分范围为 0 到 6，每个项目得分为 0（根本没有）到 3（几乎每天）。
分数大于或等于通常表示抑郁。
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基线
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患者健康调查问卷 2（距基线 3 个月）
大体时间：距基线 3 个月
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一种经过验证的工具，用于评估抑郁症频率和快感缺失筛查抑郁症，得分范围为 0 到 6，每个项目得分为 0（根本没有）到 3（几乎每天）。
分数大于或等于通常表示抑郁。
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距基线 3 个月
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吸烟重度指数（基线）
大体时间：基线
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用于确定尼古丁成瘾程度的经过验证的衡量标准，评分范围为 0-6（3 表示中度成瘾，>5 表示严重成瘾）
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基线
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吸烟严重度指数（距基线 3 个月）
大体时间：距基线 3 个月
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用于确定尼古丁成瘾程度的经过验证的衡量标准，评分范围为 0-6（3 表示中度成瘾，>5 表示严重成瘾）
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距基线 3 个月
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里士满测试（基线）
大体时间：基线
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评估戒烟动机的经过验证的工具。
评分范围为 0-10，其中 5-6 表示戒烟动机中等，7+ 表示戒烟动机强烈。
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基线
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里士满测试（距基线 3 个月）
大体时间：距基线 3 个月
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评估戒烟动机的经过验证的工具。
评分范围为 0-10，其中 5-6 表示戒烟动机中等，7+ 表示戒烟动机强烈。
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距基线 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley End、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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