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Gerenciamento do Departamento de Emergência para Transtorno por Uso de Tabaco

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Bradley End, West Virginia University

Gestão do Transtorno por Uso de Tabaco Baseada no Departamento de Emergência

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da NRT iniciada por DE nas taxas de abstinência no ponto de cessação do tabaco, conforme relatado pelos pacientes em 2 semanas e 1 mês após a randomização, e taxas de abstinência contínua em 3 meses em comparação com a terapia padrão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cigarros atuais de uso diário maiores ou iguais a ½ maço por dia
  • Estável para alta do PS
  • Capaz e disposto a realizar acompanhamento telefônico/eletrônico em intervalos programados
  • Relatado falar inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes inscritos em planos de saúde específicos (PEIA, The Health Plan ou seguro médico Medicaid)
  • Alunos da WVU
  • Pacientes clinicamente instáveis
  • Pacientes com descompensação clínica ou que estão internados no hospital
  • Pacientes que recebem alta para instalações residenciais de tratamento para desintoxicação
  • Transtorno psiquiátrico não controlado ou emergência psiquiátrica
  • Indivíduos que não conseguem fornecer consentimento
  • Indivíduos encarcerados
  • Barreira de língua
  • Atualmente grávida ou tentando engravidar
  • Apresentando-se para avaliação de agressão sexual
  • Alergia conhecida ou intolerância prévia à terapia de reposição de nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de reposição de nicotina (NRT)
O sujeito recebeu um suprimento de NRT para 2 semanas e um folheto informativo/informações de contato da West Virginia Quit Line (WV QL).
Produto combinado: Agente de terapia de reposição de nicotina
Os agentes NRT - adesivos de nicotina de 21 mg (x14) e pastilhas de nicotina de 2 mg (~210).
Outro: Linha de desistência da Virgínia Ocidental
Panfletos instrutivos e informações de contato do WV QL. Uma linha de telessaúde criada para ajudar pessoas de WV a parar de fumar.
Outro: Controle de terapia não NRT
O sujeito receberá uma caixa/bolsa contendo uma ficha informativa/informações de contato do WV QL.
Outro: Linha de desistência da Virgínia Ocidental
Panfletos instrutivos e informações de contato do WV QL. Uma linha de telessaúde criada para ajudar pessoas de WV a parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem da taxa de abstinência contínua (2 semanas)
Prazo: 2 semanas após a dose inicial
Porcentagem de indivíduos que autorrelatam abstinência contínua no uso de tabaco 2 semanas após a dose inicial administrada durante a visita ao pronto-socorro.
2 semanas após a dose inicial
Porcentagem da taxa de abstinência contínua (1 mês)
Prazo: 1 mês após a dose inicial
Porcentagem de indivíduos que autorrelatam abstinência contínua no uso de tabaco 1 mês após a dose inicial administrada durante a visita ao pronto-socorro.
1 mês após a dose inicial
Porcentagem da taxa de abstinência contínua (3 meses)
Prazo: 3 meses após a dose inicial
Porcentagem de indivíduos que autorrelatam abstinência contínua no uso de tabaco 3 meses após a dose inicial administrada durante a visita ao pronto-socorro.
3 meses após a dose inicial
Questionário de saúde do paciente 2 (linha de base)
Prazo: Linha de base
Um instrumento validado para avaliar a frequência de depressão e rastreio de anedonia para depressão, as pontuações podem variar de 0 a 6, com cada item pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Pontuações maiores ou iguais normalmente indicam depressão.
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente 2 (3 meses a partir do início do estudo)
Prazo: 3 meses da linha de base
Um instrumento validado para avaliar a frequência de depressão e rastreio de anedonia para depressão, as pontuações podem variar de 0 a 6, com cada item pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Pontuações maiores ou iguais normalmente indicam depressão.
3 meses da linha de base
Índice de intensidade do tabagismo (linha de base)
Prazo: Linha de base
Uma medida validada usada para determinar o nível de dependência de nicotina, com uma escala de 0 a 6 (3 indica dependência moderada, >5 é grave)
Linha de base
Índice de Intensidade do Tabagismo (3 meses a partir do início do estudo)
Prazo: 3 meses da linha de base
Uma medida validada usada para determinar o nível de dependência de nicotina, com uma escala de 0 a 6 (3 indica dependência moderada, >5 é grave)
3 meses da linha de base
Teste de Richmond (linha de base)
Prazo: Linha de base
Um instrumento validado para avaliar a motivação para parar de fumar. Isso é pontuado em uma escala de 0 a 10, sendo 5-6 indicando motivação moderada para parar de fumar e 7+ indicando forte motivação para parar de fumar.
Linha de base
Teste de Richmond (3 meses a partir do início do estudo)
Prazo: 3 meses da linha de base
Um instrumento validado para avaliar a motivação para parar de fumar. Isso é pontuado em uma escala de 0 a 10, sendo 5-6 indicando motivação moderada para parar de fumar e 7+ indicando forte motivação para parar de fumar.
3 meses da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley End, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2212697123

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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