Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingens behandling af tobaksforbrugsforstyrrelser

12. april 2024 opdateret af: Bradley End, West Virginia University

Akutafdelingsbaseret behandling af tobaksforbrugsforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ED-initieret NRT på abstinensrater for tobaksstop som rapporteret af patienter 2 uger og 1 måned efter randomisering, og fortsatte abstinensrater efter 3 måneder sammenlignet med standardbehandlingsterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel daglig brug cigaretter større end eller lig med ½ pakke om dagen
  • Stabil for udledning fra ED
  • Kan og er villig til at gennemføre telefonisk/elektronisk opfølgning med planlagte intervaller
  • Rapporterede engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er tilmeldt specifikke sygeforsikringsordninger (PEIA, The Health Plan eller Medicaid sygeforsikring)
  • WVU studerende
  • Medicinsk ustabile patienter
  • Patienter med klinisk dekompensation eller som er indlagt på hospitalet
  • Patienter, der udskrives til behandlingssteder for afgiftning
  • Ukontrolleret psykiatrisk lidelse eller psykiatrisk nødsituation
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Fængslede personer
  • Sproglige barriere
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
  • Oplæg til vurdering af seksuelle overgreb
  • Kendt allergi eller tidligere intolerance over for nikotinerstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Emnet leveres med en 2-ugers forsyning af NRT og et West Virginia Quit Line (WV QL) faktaark/kontaktoplysninger.
Kombinationsprodukt: Nikotinerstatningsmiddel
NRT-midlerne-- 21 mg nikotinplastre (x14) og 2 mg nikotinpastiller (~210).
Andet: West Virginia Quit Line
Instruktionspjecer og kontaktoplysninger for WV QL. En telesundhedslinje oprettet for at hjælpe folk med WV med at holde op med at ryge.
Andet: Kontrol ikke NRT-terapi
Emnet vil blive forsynet med en æske/pose indeholdende et WV QL faktaark/kontaktoplysninger.
Andet: West Virginia Quit Line
Instruktionspjecer og kontaktoplysninger for WV QL. En telesundhedslinje oprettet for at hjælpe folk med WV med at holde op med at ryge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fortsat afholdenhed (2 uger)
Tidsramme: 2 uger efter startdosis
Procentdel af forsøgspersoner, der selv rapporterer fortsat afholdenhed i tobaksbrug 2 uger efter den indledende dosis givet under ED-besøget.
2 uger efter startdosis
Procentdel af fortsat afholdenhed (1 måned)
Tidsramme: 1 måned efter startdosis
Procentdel af forsøgspersoner, der selv rapporterer fortsat afholdenhed i tobaksbrug 1 måned fra den indledende dosis givet under ED-besøget.
1 måned efter startdosis
Procentdel af fortsat afholdenhed (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter startdosis
Procentdel af forsøgspersoner, der selv rapporterer fortsat afholdenhed i tobaksbrug 3 måneder fra den indledende dosis givet under ED-besøget.
3 måneder efter startdosis
Patientsundhedsspørgeskema 2 (basislinje)
Tidsramme: Baseline
Et valideret instrument til at vurdere hyppigheden af ​​depression og anhedoni screening for depression, score kan variere fra 0 til 6, med hvert punkt scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score større end eller lig med typisk indikerer depression.
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema 2 (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et valideret instrument til at vurdere hyppigheden af ​​depression og anhedoni screening for depression, score kan variere fra 0 til 6, med hvert punkt scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score større end eller lig med typisk indikerer depression.
3 måneder fra baseline
Tyngde af rygning-indeks (basislinje)
Tidsramme: Baseline
Et valideret mål, der bruges til at bestemme niveauet af nikotinafhængighed, med en skala fra 0-6 (3 angiver moderat afhængighed, >5 er alvorlig)
Baseline
Tyngde af rygning-indeks (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et valideret mål, der bruges til at bestemme niveauet af nikotinafhængighed, med en skala fra 0-6 (3 angiver moderat afhængighed, >5 er alvorlig)
3 måneder fra baseline
Richmond-test (basislinje)
Tidsramme: Baseline
Et valideret instrument til at vurdere motivation til at holde op med at ryge. Dette er scoret på en 0-10 skala, hvor 5-6 indikerer moderat motivation til at holde op og 7+ indikerer stærk motivation til at holde op.
Baseline
Richmond-test (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et valideret instrument til at vurdere motivation til at holde op med at ryge. Dette er scoret på en 0-10 skala, hvor 5-6 indikerer moderat motivation til at holde op og 7+ indikerer stærk motivation til at holde op.
3 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley End, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2212697123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinerstatningsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner