Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zaburzeniami związanymi z używaniem tytoniu na oddziale ratunkowym

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bradley End, West Virginia University

Zarządzanie zaburzeniami związanymi z używaniem tytoniu w oparciu o oddział ratunkowy

Celem tego badania jest określenie skuteczności NRT inicjowanej przez ED w odniesieniu do wskaźników abstynencji w momencie zaprzestania palenia tytoniu zgłaszanych przez pacjentów po 2 tygodniach i 1 miesiącu po randomizacji oraz wskaźników kontynuowania abstynencji po 3 miesiącach w porównaniu z terapią standardową.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualnie używane papierosy w ilości większej lub równej ½ paczki dziennie
  • Stabilny przy wypisie z oddziału ratunkowego
  • Możliwość i chęć przeprowadzenia kontroli telefonicznej/elektronicznej w zaplanowanych odstępach czasu
  • Zgłoszono, że mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci konkretnymi planami ubezpieczenia zdrowotnego (PEIA, The Health Plan lub ubezpieczenie medyczne Medicaid)
  • studenci WWU
  • Pacjenci niestabilni medycznie
  • Pacjenci z dekompensacją kliniczną lub przyjęci do szpitala
  • Pacjenci wypisywani do stacjonarnych ośrodków leczenia w celu detoksykacji
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne lub nagły stan psychiczny
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody
  • Osoby uwięzione
  • Bariera językowa
  • Obecnie w ciąży lub próbująca zajść w ciążę
  • Przedstawienie w celu oceny napaści na tle seksualnym
  • Znana alergia lub wcześniejsza nietolerancja nikotynowej terapii zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Podmiot otrzymuje dwutygodniowy zapas NRT oraz arkusz informacyjny/dane kontaktowe dotyczące linii rzucania palenia w Wirginii Zachodniej (WV QL).
Produkt złożony: Środek do nikotynowej terapii zastępczej
Środki NRT – plastry nikotynowe 21 mg (x14) i pastylki do ssania nikotyny 2 mg (~210).
Inny: Linia rezygnacji z Wirginii Zachodniej
Broszury instruktażowe i dane kontaktowe WV QL. Linia telezdrowia utworzona, aby pomóc mieszkańcom WV rzucić palenie.
Inny: Kontroluj terapię inną niż NRT
Uczestnik otrzyma pudełko/torbę zawierającą arkusz informacyjny/dane kontaktowe WV QL.
Inny: Linia rezygnacji z Wirginii Zachodniej
Broszury instruktażowe i dane kontaktowe WV QL. Linia telezdrowia utworzona, aby pomóc mieszkańcom WV rzucić palenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób kontynuujących abstynencję (2 tygodnie)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po dawce początkowej
Odsetek pacjentów, którzy sami zgłosili kontynuację abstynencji od palenia tytoniu po 2 tygodniach od dawki początkowej podanej podczas wizyty na SOR.
2 tygodnie po dawce początkowej
Odsetek osób kontynuujących abstynencję (1 miesiąc)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce początkowej
Odsetek pacjentów, którzy sami zgłosili kontynuację abstynencji od palenia tytoniu po 1 miesiącu od dawki początkowej podanej podczas wizyty na SOR.
1 miesiąc po dawce początkowej
Procent wskaźnika kontynuowanej abstynencji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po dawce początkowej
Odsetek pacjentów, którzy sami zgłosili kontynuację abstynencji od palenia tytoniu po 3 miesiącach od dawki początkowej podanej podczas wizyty na SOR.
3 miesiące po dawce początkowej
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta 2 (wartość wyjściowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to zatwierdzone narzędzie do oceny częstości występowania depresji i badania przesiewowego anhedonii pod kątem depresji. Wyniki mogą wahać się od 0 do 6, przy czym każda pozycja może być punktowana od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki większe lub równe zazwyczaj wskazują na depresję.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 (3 miesiące od wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: 3 miesiące od wartości bazowej
Jest to zatwierdzone narzędzie do oceny częstości występowania depresji i badania przesiewowego anhedonii pod kątem depresji. Wyniki mogą wahać się od 0 do 6, przy czym każda pozycja może być punktowana od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki większe lub równe zazwyczaj wskazują na depresję.
3 miesiące od wartości bazowej
Wskaźnik intensywności palenia (wartość bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwalidowana miara służąca do określenia poziomu uzależnienia od nikotyny, w skali 0-6 (3 oznacza umiarkowane uzależnienie, >5 oznacza ciężkie)
Linia bazowa
Wskaźnik intensywności palenia (3 miesiące od wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: 3 miesiące od wartości bazowej
Zwalidowana miara służąca do określenia poziomu uzależnienia od nikotyny, w skali 0-6 (3 oznacza umiarkowane uzależnienie, >5 oznacza ciężkie)
3 miesiące od wartości bazowej
Test Richmonda (wartość bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwalidowane narzędzie do oceny motywacji do rzucenia palenia. Ocenia się go w skali 0-10, gdzie 5-6 oznacza umiarkowaną motywację do rzucenia palenia, a 7+ oznacza silną motywację do rzucenia palenia.
Linia bazowa
Test Richmonda (3 miesiące od wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: 3 miesiące od wartości bazowej
Zwalidowane narzędzie do oceny motywacji do rzucenia palenia. Ocenia się go w skali 0-10, gdzie 5-6 oznacza umiarkowaną motywację do rzucenia palenia, a 7+ oznacza silną motywację do rzucenia palenia.
3 miesiące od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley End, West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2212697123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj