Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van de afdeling spoedeisende hulp bij tabaksgebruiksstoornissen

31 december 2024 bijgewerkt door: Bradley End, West Virginia University

Op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerd beheer van tabaksgebruiksstoornis

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van op ED geïnitieerde NRT op het aantal onthoudingspercentages op het punt van stoppen met roken, zoals gerapporteerd door patiënten 2 weken en 1 maand na randomisatie, en op het percentage voortgezette onthoudingspercentages na 3 maanden, vergeleken met de standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • West Virginia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​dagelijks gebruik van sigaretten groter dan of gelijk aan ½ pakje per dag
  • Stabiel voor ontslag uit de spoedeisende hulp
  • In staat en bereid om op vaste tijdstippen telefonische/elektronische follow-up uit te voeren
  • Gemeld Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn ingeschreven voor specifieke ziektekostenverzekeringen (PEIA, The Health Plan of Medicaid medische verzekering)
  • WVU-studenten
  • Medisch instabiele patiënten
  • Patiënten met klinische decompensatie of die in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten die voor ontgifting naar residentiële behandelfaciliteiten worden ontslagen
  • Ongecontroleerde psychiatrische stoornis of psychiatrische noodsituatie
  • Personen die geen toestemming kunnen geven
  • Gedetineerde individuen
  • Taalbarriere
  • Momenteel zwanger of probeert zwanger te worden
  • Presenteren voor evaluatie van seksueel geweld
  • Bekende allergie of eerdere intolerantie voor nicotinesubstitutietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nicotinesubstitutietherapie (NRT)
De proefpersoon wordt voorzien van een voorraad NRT voor 2 weken en een factsheet/contactinformatie van West Virginia Quit Line (WV QL).
Combinatie product: Nicotinevervangende therapiemiddel
De NRT-agenten - 21 mg nicotinepleisters (x14) en 2 mg nicotinezuigtabletten (~210).
Ander: West Virginia stoplijn
Instructiebrochures en contactgegevens voor de WV QL. Er is een telezorglijn opgezet om mensen van WV te helpen stoppen met roken.
Ander: Controle van niet-NRT-therapie
De proefpersoon ontvangt een doos/tas met daarin een WV QL-factsheet/contactinformatie.
Ander: West Virginia stoplijn
Instructiebrochures en contactgegevens voor de WV QL. Er is een telezorglijn opgezet om mensen van WV te helpen stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voortgezette onthouding (2 weken)
Tijdsspanne: 2 weken na de initiële dosis
Percentage proefpersonen dat zelf meldt dat zij zich blijven onthouden van tabaksgebruik twee weken na de initiële dosis die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp werd gegeven.
2 weken na de initiële dosis
Percentage voortgezette onthouding (1 maand)
Tijdsspanne: 1 maand na de initiële dosis
Percentage proefpersonen dat zelf meldt dat zij zich blijven onthouden van tabaksgebruik 1 maand na de initiële dosis die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp werd gegeven.
1 maand na de initiële dosis
Percentage voortgezette onthouding (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden na de initiële dosis
Percentage proefpersonen dat zelf meldt dat zij zich blijven onthouden van tabaksgebruik drie maanden na de initiële dosis die tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp werd gegeven.
3 maanden na de initiële dosis
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2 (basislijn)
Tijdsspanne: Basislijn
Een gevalideerd instrument om de frequentie van depressie te beoordelen en anhedonie te screenen op depressie. De scores kunnen variëren van 0 tot 6, waarbij elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores groter dan of gelijk duiden doorgaans op een depressie.
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2 (3 maanden vanaf baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Een gevalideerd instrument om de frequentie van depressie te beoordelen en anhedonie te screenen op depressie. De scores kunnen variëren van 0 tot 6, waarbij elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores groter dan of gelijk duiden doorgaans op een depressie.
3 maanden vanaf de basislijn
Index van zwaarte van roken (basislijn)
Tijdsspanne: Basislijn
Een gevalideerde maatstaf die wordt gebruikt om de mate van nicotineverslaving te bepalen, met een schaal van 0-6 (3 duidt op matige verslaving, >5 is ernstig)
Basislijn
Index van zwaarte van roken (3 maanden vanaf baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Een gevalideerde maatstaf die wordt gebruikt om de mate van nicotineverslaving te bepalen, met een schaal van 0-6 (3 duidt op matige verslaving, >5 is ernstig)
3 maanden vanaf de basislijn
Richmond-test (basislijn)
Tijdsspanne: Basislijn
Een gevalideerd instrument om de motivatie om te stoppen met roken te beoordelen. Dit wordt gescoord op een schaal van 0-10, waarbij 5-6 een matige motivatie om te stoppen aangeeft en 7+ een sterke motivatie om te stoppen.
Basislijn
Richmond-test (3 maanden vanaf baseline)
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Een gevalideerd instrument om de motivatie om te stoppen met roken te beoordelen. Dit wordt gescoord op een schaal van 0-10, waarbij 5-6 een matige motivatie om te stoppen aangeeft en 7+ een sterke motivatie om te stoppen.
3 maanden vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley End, West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2212697123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren