Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legevaktsbehandling av tobakksbruksforstyrrelser

31. desember 2024 oppdatert av: Bradley End, West Virginia University

Akuttavdelingsbasert behandling av tobakksbruksforstyrrelser

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av ED-initiert NRT på abstinensrater for tobakksavvenning som rapportert av pasienter 2 uker og 1 måned etter randomisering, og fortsatt abstinensrater etter 3 måneder sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig daglig bruk av sigaretter større enn eller lik ½ pakke per dag
  • Stabil for utskrivning fra ED
  • Evne og vilje til å gjennomføre telefon/elektronisk oppfølging med fastsatte intervaller
  • Rapportert engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter registrert i spesifikke helseforsikringsplaner (PEIA, The Health Plan eller Medicaid medisinsk forsikring)
  • WVU-studenter
  • Medisinsk ustabile pasienter
  • Pasienter med klinisk dekompensasjon eller som er innlagt på sykehus
  • Pasienter som skrives ut til behandlingshjem for avrusning
  • Ukontrollert psykiatrisk lidelse eller psykiatrisk nødsituasjon
  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Fengslede individer
  • Språkbarriere
  • Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid
  • Presenterer for vurdering av seksuelle overgrep
  • Kjent allergi eller tidligere intoleranse mot nikotinerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Emnet leveres med en 2-ukers forsyning av NRT og et faktaark/kontaktinformasjon fra West Virginia Quit Line (WV QL).
Kombinasjonsprodukt: Nikotinerstatningsmiddel
NRT-midlene - 21 mg nikotinplaster (x14) og 2 mg nikotinpastiller (~210).
Annen: West Virginia Quit Line
Instruksjonshefter og kontaktinformasjon for WV QL. En telehelselinje opprettet for å hjelpe folk med WV til å slutte å røyke.
Annen: Kontroll ikke NRT-terapi
Emnet vil bli utstyrt med en boks/pose som inneholder et WV QL faktaark/kontaktinformasjon.
Annen: West Virginia Quit Line
Instruksjonshefter og kontaktinformasjon for WV QL. En telehelselinje opprettet for å hjelpe folk med WV til å slutte å røyke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av fortsatt avholdenhet (2 uker)
Tidsramme: 2 uker etter startdose
Prosentandel av forsøkspersoner som selv rapporterer om fortsatt avholdenhet ved tobakksbruk 2 uker etter initial dose gitt under akuttmottaket besøket.
2 uker etter startdose
Prosentandel av fortsatt avholdenhet (1 måned)
Tidsramme: 1 måned etter startdose
Andel av forsøkspersoner som selv rapporterer fortsatt avholdenhet i tobakksbruk 1 måned fra initial dose gitt under akuttmottaket besøket.
1 måned etter startdose
Prosentandel av fortsatt avholdenhet (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder etter startdose
Andel av forsøkspersoner som selv rapporterer om fortsatt avholdenhet ved bruk av tobakk 3 måneder fra initial dose gitt under akuttmottaket besøket.
3 måneder etter startdose
Pasienthelsespørreskjema 2 (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje
Et validert instrument for å vurdere frekvensen av depresjon og anhedoni-skjerm for depresjon, poengsum kan variere fra 0 til 6, med hvert element scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poeng høyere enn eller lik indikerer vanligvis depresjon.
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema 2 (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et validert instrument for å vurdere frekvensen av depresjon og anhedoni-skjerm for depresjon, poengsum kan variere fra 0 til 6, med hvert element scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poeng høyere enn eller lik indikerer vanligvis depresjon.
3 måneder fra baseline
Tyngdegradsindeks (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje
Et validert mål brukt for å bestemme nivået av nikotinavhengighet, med en skala fra 0-6 (3 indikerer moderat avhengighet, >5 er alvorlig)
Grunnlinje
Heaviness of Smoking Index (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et validert mål brukt for å bestemme nivået av nikotinavhengighet, med en skala fra 0-6 (3 indikerer moderat avhengighet, >5 er alvorlig)
3 måneder fra baseline
Richmond-test (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje
Et validert instrument for å vurdere motivasjon for å slutte å røyke. Dette skåres på en skala fra 0-10 med 5-6 som indikerer moderat motivasjon til å slutte og 7+ indikerer sterk motivasjon for å slutte.
Grunnlinje
Richmond Test (3 måneder fra baseline)
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Et validert instrument for å vurdere motivasjon for å slutte å røyke. Dette skåres på en skala fra 0-10 med 5-6 som indikerer moderat motivasjon til å slutte og 7+ indikerer sterk motivasjon for å slutte.
3 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley End, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2212697123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere