Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение расстройств, вызванных употреблением табака, в отделении неотложной помощи

31 декабря 2024 г. обновлено: Bradley End, West Virginia University

Лечение расстройств, вызванных употреблением табака, на базе отделения неотложной помощи

Целью данного исследования является определение эффективности НЗТ, начатой ​​в отделениях неотложной помощи, на показатели воздержания от табакокурения, о которых сообщают пациенты через 2 недели и 1 месяц после рандомизации, а также показатели продолжающегося воздержания через 3 месяца по сравнению со стандартной терапией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Текущее ежедневное употребление сигарет, превышающее или равное ½ пачки в день.
  • Стабилен к выписке из отделения неотложной помощи
  • Способен и готов осуществлять последующие телефонные/электронные консультации через запланированные промежутки времени.
  • Сообщается, что они говорят по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты, зарегистрированные в конкретных планах медицинского страхования (PEIA, The Health Plan или медицинское страхование Medicaid)
  • Студенты ВВУ
  • Медицински нестабильные пациенты
  • Пациенты с клинической декомпенсацией или госпитализированные
  • Больные, выписанные в стационарные лечебные учреждения для детоксикации
  • Неконтролируемое психическое расстройство или неотложная психиатрическая помощь
  • Лица, которые не могут дать согласие
  • Заключенные
  • Языковой барьер
  • Беременность в настоящее время или попытка забеременеть
  • Представление для оценки сексуального насилия
  • Известная аллергия или предшествующая непереносимость никотинзаместительной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Субъекту предоставлен двухнедельный запас НЗТ, а также информационный бюллетень/контактная информация Телефонной линии для бросающих курить в Западной Вирджинии (WV QL).
Комбинированный продукт: Агент никотиновой заместительной терапии
Агенты НЗТ — никотиновые пластыри по 21 мг (x14) и никотиновые пастилки по 2 мг (~210).
Другой: Телефонная линия по отказу от курения в Западной Вирджинии
Инструктивные брошюры и контактная информация WV QL. Создана линия телемедицины, чтобы помочь жителям Западной Вирджинии бросить курить.
Другой: Контроль терапии, не связанной с НЗТ
Субъекту будет предоставлена ​​коробка/сумка, содержащая информационный бюллетень/контактную информацию WV QL.
Другой: Телефонная линия по отказу от курения в Западной Вирджинии
Инструктивные брошюры и контактная информация WV QL. Создана линия телемедицины, чтобы помочь жителям Западной Вирджинии бросить курить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент продолжающегося воздержания (2 недели)
Временное ограничение: Через 2 недели после первой дозы
Процент субъектов, которые самостоятельно сообщают о продолжающемся воздержании от употребления табака через 2 недели после первоначальной дозы, введенной во время визита в отделение неотложной помощи.
Через 2 недели после первой дозы
Процент продолжающегося воздержания (1 месяц)
Временное ограничение: Через 1 месяц после первоначальной дозы
Процент субъектов, которые самостоятельно сообщают о продолжающемся воздержании от употребления табака через 1 месяц после первоначальной дозы, введенной во время визита в отделение неотложной помощи.
Через 1 месяц после первоначальной дозы
Процент продолжающегося воздержания (3 месяца)
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой дозы
Процент субъектов, которые сообщают о продолжающемся воздержании от употребления табака через 3 месяца после первоначальной дозы, введенной во время визита в отделение неотложной помощи.
Через 3 месяца после первой дозы
Анкета о состоянии здоровья пациента 2 (исходный уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень
Валидированный инструмент для оценки частоты депрессии и ангедонии при скрининге депрессии. Баллы могут варьироваться от 0 до 6, при этом каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Баллы больше или равные обычно указывают на депрессию.
Базовый уровень
Анкета о состоянии здоровья пациента 2 (3 месяца от исходного уровня)
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Валидированный инструмент для оценки частоты депрессии и ангедонии при скрининге депрессии. Баллы могут варьироваться от 0 до 6, при этом каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Баллы больше или равные обычно указывают на депрессию.
3 месяца от исходного уровня
Индекс тяжести курения (исходный уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень
Валидированный показатель, используемый для определения уровня никотиновой зависимости, по шкале от 0 до 6 (3 означает умеренную зависимость, >5 — тяжелую).
Базовый уровень
Индекс тяжести курения (3 месяца от исходного уровня)
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Валидированный показатель, используемый для определения уровня никотиновой зависимости, по шкале от 0 до 6 (3 означает умеренную зависимость, >5 — тяжелую).
3 месяца от исходного уровня
Ричмондский тест (исходный уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень
Валидированный инструмент для оценки мотивации бросить курить. Он оценивается по шкале от 0 до 10, где 5-6 указывают на умеренную мотивацию бросить курить, а 7+ указывают на сильную мотивацию бросить курить.
Базовый уровень
Ричмондский тест (3 месяца от исходного уровня)
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Валидированный инструмент для оценки мотивации бросить курить. Он оценивается по шкале от 0 до 10, где 5-6 указывают на умеренную мотивацию бросить курить, а 7+ указывают на сильную мотивацию бросить курить.
3 месяца от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Bradley End, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2212697123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться