응급실 담배 사용 장애 관리
2024년 12월 31일 업데이트: Bradley End, West Virginia University
응급실 기반 담배 사용 장애 관리
이 연구의 목적은 표준 치료 요법과 비교하여 무작위 배정 후 2주 및 1개월에 환자가 보고한 담배 중단 시점 금욕률 및 3개월째 지속적인 금단율에 대한 ED 시작 NRT의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 매일 사용하는 담배는 하루에 ½갑 이상입니다.
- ED에서의 방전에 안정적
- 예정된 간격으로 전화/전자 후속 조치를 완료할 수 있고 완료할 의지가 있음
- 영어로 말하는 것으로 보고됨
제외 기준:
- 특정 건강 보험 플랜(PEIA, The Health Plan 또는 Medicaid 의료 보험)에 등록된 환자
- WVU 학생
- 의학적으로 불안정한 환자
- 임상적 보상이 불가능하거나 병원에 입원한 환자
- 해독을 위해 생활치료시설로 퇴원하는 환자
- 조절되지 않는 정신질환 또는 정신과적 응급상황
- 동의를 제공할 수 없는 개인
- 수감된 개인
- 언어의 장벽
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
- 성폭력 평가를 위한 발표
- 니코틴 대체 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 이전 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니코틴 대체 요법(NRT)
피험자에게는 2주간의 NRT와 WV QL(West Virginia Quit Line) 사실 자료/연락처 정보가 제공되었습니다.
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NRT 제제-- 21mg 니코틴 패치(x14) 및 2mg 니코틴 사탕(~210).
WV QL에 대한 지침 팜플렛 및 연락처 정보.
WV 주민들의 금연을 지원하기 위해 설치된 원격 의료 전화입니다.
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다른: 비 NRT 치료법 대조
피험자에게는 WV QL 사실 자료/연락처 정보가 포함된 상자/가방이 제공됩니다.
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WV QL에 대한 지침 팜플렛 및 연락처 정보.
WV 주민들의 금연을 지원하기 위해 설치된 원격 의료 전화입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 금주율(2주)
기간: 초기 투여 후 2주
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응급실 방문 중 처음 담배를 투여한 후 2주 동안 계속해서 담배를 끊었다고 스스로 보고한 피험자의 비율.
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초기 투여 후 2주
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지속적인 금주율(1개월)
기간: 초기 투여 후 1개월
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응급실 방문 중 처음 담배를 투여한 후 1개월 동안 계속해서 담배를 끊었다고 스스로 보고한 피험자의 비율.
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초기 투여 후 1개월
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지속적인 금주율(3개월)
기간: 초기 투여 후 3개월
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응급실 방문 중 처음 담배를 투여한 후 3개월 동안 계속해서 담배를 끊었다고 스스로 보고한 피험자의 비율.
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초기 투여 후 3개월
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환자 건강 설문지 2(기준선)
기간: 기준선
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우울증의 빈도와 우울증에 대한 무쾌감증 선별을 평가하기 위한 검증된 도구로, 점수 범위는 0~6이며, 각 항목의 점수는 0(전혀 없음)~3(거의 매일)입니다.
그 이상의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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환자 건강 설문지 2(기준일로부터 3개월)
기간: 기준일로부터 3개월
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우울증의 빈도와 우울증에 대한 무쾌감증 선별을 평가하기 위한 검증된 도구로, 점수 범위는 0~6이며, 각 항목의 점수는 0(전혀 없음)~3(거의 매일)입니다.
그 이상의 점수는 일반적으로 우울증을 나타냅니다.
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기준일로부터 3개월
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흡연량 지수(기준선)
기간: 기준선
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니코틴 중독 수준을 결정하는 데 사용되는 검증된 척도로 0~6점 척도로 사용됩니다(3은 중등도 중독, >5는 심각한 중독을 나타냄).
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기준선
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흡연량 지수(기준일로부터 3개월)
기간: 기준일로부터 3개월
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니코틴 중독 수준을 결정하는 데 사용되는 검증된 척도로 0~6점 척도로 사용됩니다(3은 중등도 중독, >5는 심각한 중독을 나타냄).
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기준일로부터 3개월
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리치몬드 테스트(기준)
기간: 기준선
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금연 동기를 평가하는 검증된 도구입니다.
5~6점은 중간 정도의 금연 동기를 나타내고 7+는 강한 금연 동기를 나타냅니다.
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기준선
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리치몬드 테스트(기준일로부터 3개월)
기간: 기준일로부터 3개월
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금연 동기를 평가하는 검증된 도구입니다.
5~6점은 중간 정도의 금연 동기를 나타내고 7+는 강한 금연 동기를 나타냅니다.
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기준일로부터 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley End, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2212697123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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