Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akutavdelningens hantering av tobaksmissbruk

31 december 2024 uppdaterad av: Bradley End, West Virginia University

Akutavdelningsbaserad hantering av tobaksmissbruk

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ED-initierad NRT på abstinensfrekvenser vid tobaksavvänjning som rapporterats av patienter 2 veckor och 1 månad efter randomisering, och fortsatta abstinensfrekvenser efter 3 månader jämfört med standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell daglig användning cigaretter större än eller lika med ½ paket per dag
  • Stabil för urladdning från ED
  • Kan och vill genomföra telefon/elektronisk uppföljning med schemalagda intervall
  • Rapporterade engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inskrivna i specifika sjukförsäkringsplaner (PEIA, The Health Plan eller Medicaid sjukförsäkring)
  • WVU-studenter
  • Medicinskt instabila patienter
  • Patienter med klinisk dekompensation eller som är inlagda på sjukhus
  • Patienter som skrivs ut till behandlingshem för avgiftning
  • Okontrollerad psykiatrisk störning eller psykiatrisk nödsituation
  • Individer som inte kan ge samtycke
  • Fängslade individer
  • Språkhinder
  • För närvarande gravid eller försöker bli gravid
  • Presentera för utvärdering av sexuella övergrepp
  • Känd allergi eller tidigare intolerans mot nikotinersättningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinersättningsterapi (NRT)
Ämnet tillhandahålls med en 2-veckors leverans av NRT och ett faktablad/kontaktinformation från West Virginia Quit Line (WV QL).
Kombinationsprodukt: Nikotinersättningsmedel
NRT-medlen-- 21 mg nikotinplåster (x14) och 2 mg nikotinpastiller (~210).
Övrig: West Virginia Quit Line
Instruktionsbroschyrer och kontaktinformation för WV QL. En telehälsolinje inrättad för att hjälpa personer med WV att sluta röka.
Övrig: Kontroll icke NRT-terapi
Ämnet kommer att förses med en låda/påse som innehåller ett WV QL-faktablad/kontaktinformation.
Övrig: West Virginia Quit Line
Instruktionsbroschyrer och kontaktinformation för WV QL. En telehälsolinje inrättad för att hjälpa personer med WV att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av fortsatt avhållsamhet (2 veckor)
Tidsram: 2 veckor efter initial dos
Andel av försökspersonerna som självrapporterar fortsatt avhållsamhet vid tobaksbruk 2 veckor efter den initiala dosen som gavs under akutbesöket.
2 veckor efter initial dos
Procentandel av fortsatt avhållsamhet (1 månad)
Tidsram: 1 månad efter initial dos
Andel av försökspersonerna som självrapporterar fortsatt avhållsamhet vid tobaksanvändning 1 månad från den initiala dosen som gavs under akutbesöket.
1 månad efter initial dos
Procentandel av fortsatt avhållsamhet (3 månader)
Tidsram: 3 månader efter initial dos
Andel av försökspersoner som självrapporterar fortsatt avhållsamhet vid tobaksanvändning 3 månader efter den initiala dosen som gavs under akutbesöket.
3 månader efter initial dos
Patienthälsa frågeformulär 2 (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Ett validerat instrument för att bedöma frekvensen av depression och anhedoni screening för depression, poäng kan variera från 0 till 6, med varje punkt poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poäng högre än eller lika med typiskt indikerar depression.
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär 2 (3 månader från baslinjen)
Tidsram: 3 månader från baslinjen
Ett validerat instrument för att bedöma frekvensen av depression och anhedoni screening för depression, poäng kan variera från 0 till 6, med varje punkt poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poäng högre än eller lika med typiskt indikerar depression.
3 månader från baslinjen
Heaviness of Smoking Index (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Ett validerat mått som används för att fastställa nivån av nikotinberoende, med en skala från 0-6 (3 indikerar måttligt beroende, >5 är allvarligt)
Baslinje
Heaviness of Smoking Index (3 månader från baslinjen)
Tidsram: 3 månader från baslinjen
Ett validerat mått som används för att fastställa nivån av nikotinberoende, med en skala från 0-6 (3 indikerar måttligt beroende, >5 är allvarligt)
3 månader från baslinjen
Richmond-test (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Ett validerat instrument för att bedöma motivationen att sluta röka. Detta poängsätts på en skala 0-10 där 5-6 indikerar måttlig motivation att sluta och 7+ indikerar stark motivation att sluta.
Baslinje
Richmond Test (3 månader från baslinjen)
Tidsram: 3 månader från baslinjen
Ett validerat instrument för att bedöma motivationen att sluta röka. Detta poängsätts på en skala 0-10 där 5-6 indikerar måttlig motivation att sluta och 7+ indikerar stark motivation att sluta.
3 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley End, West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2212697123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera