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Prise en charge aux urgences des troubles liés à l'usage du tabac

31 décembre 2024 mis à jour par: Bradley End, West Virginia University

Prise en charge des troubles liés à l'usage du tabac par les services d'urgence

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de la TRN initiée par l'ED sur les taux d'abstinence au point d'arrêt du tabac, tels que rapportés par les patients à 2 semaines et 1 mois après la randomisation, et les taux d'abstinence continue à 3 mois par rapport au traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cigarettes à consommation quotidienne actuelle supérieure ou égale à ½ paquet par jour
  • Stable pour la décharge du service d'urgence
  • Capable et disposé à effectuer un suivi téléphonique/électronique à intervalles réguliers
  • Anglophone signalé

Critère d'exclusion:

  • Patients inscrits à des régimes d'assurance maladie spécifiques (PEIA, The Health Plan ou Medicaid Medical Insurance)
  • Étudiants de la WVU
  • Patients médicalement instables
  • Patients présentant une décompensation clinique ou admis à l’hôpital
  • Patients renvoyés vers des centres de traitement résidentiels pour désintoxication
  • Trouble psychiatrique incontrôlé ou urgence psychiatrique
  • Personnes incapables de donner leur consentement
  • Individus incarcérés
  • Barrière de la langue
  • Actuellement enceinte ou tentant de devenir enceinte
  • Présentation pour évaluation d’une agression sexuelle
  • Allergie connue ou intolérance antérieure aux thérapies de remplacement de la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Le sujet a reçu un approvisionnement de 2 semaines en TRN et une fiche d'information/coordonnées de contact sur la West Virginia Quit Line (WV QL).
Produit combiné: Agent de thérapie de remplacement de la nicotine
Les agents NRT : patchs de nicotine de 21 mg (x14) et pastilles de nicotine de 2 mg (~ 210).
Autre: Ligne d'arrêt de Virginie-Occidentale
Brochures pédagogiques et coordonnées du WV QL. Une ligne de télésanté mise en place pour aider les habitants de VM à arrêter de fumer.
Autre: Contrôler la thérapie sans TRN
Le sujet recevra une boîte/un sac contenant une fiche d'information/coordonnées WV QL.
Autre: Ligne d'arrêt de Virginie-Occidentale
Brochures pédagogiques et coordonnées du WV QL. Une ligne de télésanté mise en place pour aider les habitants de VM à arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage du taux d'abstinence continue (2 semaines)
Délai: 2 semaines après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 2 semaines après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
2 semaines après la dose initiale
Pourcentage du taux d'abstinence continue (1 mois)
Délai: 1 mois après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 1 mois après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
1 mois après la dose initiale
Pourcentage du taux d'abstinence continue (3 mois)
Délai: 3 mois après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 3 mois après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
3 mois après la dose initiale
Questionnaire sur la santé des patients 2 (référence)
Délai: Référence
Instrument validé pour évaluer la fréquence de la dépression et le dépistage de l'anhédonie pour la dépression, les scores peuvent varier de 0 à 6, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores supérieurs ou égaux indiquent généralement une dépression.
Référence
Questionnaire sur la santé du patient 2 (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Instrument validé pour évaluer la fréquence de la dépression et le dépistage de l'anhédonie pour la dépression, les scores peuvent varier de 0 à 6, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores supérieurs ou égaux indiquent généralement une dépression.
3 mois à partir de la ligne de base
Indice d’intensité du tabagisme (référence)
Délai: Référence
Une mesure validée utilisée pour déterminer le niveau de dépendance à la nicotine, sur une échelle de 0 à 6 (3 indique une dépendance modérée, > 5 une dépendance sévère)
Référence
Indice d'intensité du tabagisme (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Une mesure validée utilisée pour déterminer le niveau de dépendance à la nicotine, sur une échelle de 0 à 6 (3 indique une dépendance modérée, > 5 une dépendance sévère)
3 mois à partir de la ligne de base
Test de Richmond (référence)
Délai: Référence
Un instrument validé pour évaluer la motivation à arrêter de fumer. Ceci est noté sur une échelle de 0 à 10, 5 à 6 indiquant une motivation modérée à arrêter et 7+ indiquant une forte motivation à arrêter.
Référence
Test de Richmond (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Un instrument validé pour évaluer la motivation à arrêter de fumer. Ceci est noté sur une échelle de 0 à 10, 5 à 6 indiquant une motivation modérée à arrêter et 7+ indiquant une forte motivation à arrêter.
3 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley End, West Virginia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2212697123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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