Gestione del Pronto Soccorso del disturbo da uso di tabacco
31 dicembre 2024 aggiornato da: Bradley End, West Virginia University
Gestione basata sul pronto soccorso del disturbo da uso di tabacco
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia della NRT iniziata in ED sui tassi di astinenza dal tabacco al punto di cessazione come riportati dai pazienti a 2 settimane e 1 mese dopo la randomizzazione, e sui tassi di astinenza continuata a 3 mesi rispetto alla terapia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- West Virginia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sigarette di uso quotidiano attuale maggiori o uguali a ½ pacchetto al giorno
- Stabile alla dimissione dal Pronto Soccorso
- In grado e disposto a completare il follow-up telefonico/elettronico a intervalli programmati
- Segnalato di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti iscritti a piani di assicurazione sanitaria specifici (PEIA, The Health Plan o assicurazione medica Medicaid)
- Studenti della WVU
- Pazienti clinicamente instabili
- Pazienti con scompenso clinico o ricoverati in ospedale
- Pazienti che vengono dimessi in strutture di trattamento residenziale per la disintossicazione
- Disturbo psichiatrico incontrollato o emergenza psichiatrica
- Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso
- Individui incarcerati
- Barriera linguistica
- Attualmente incinta o sta cercando di rimanere incinta
- Presentazione per valutazione di violenza sessuale
- Allergia nota o precedente intolleranza alla terapia sostitutiva della nicotina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Al soggetto è stata fornita una fornitura di NRT per 2 settimane e una scheda informativa/informazioni di contatto della West Virginia Quit Line (WV QL).
|
Gli agenti NRT: cerotti alla nicotina da 21 mg (x14) e pastiglie alla nicotina da 2 mg (~210).
Opuscoli didattici e informazioni di contatto per WV QL.
Una linea di telemedicina istituita per aiutare le persone del Virginia Occidentale a smettere di fumare.
|
|
Altro: Controllare la terapia non NRT
Al soggetto verrà fornita una scatola/borsa contenente una scheda informativa/informazioni di contatto WV QL.
|
Opuscoli didattici e informazioni di contatto per WV QL.
Una linea di telemedicina istituita per aiutare le persone del Virginia Occidentale a smettere di fumare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale del tasso di astinenza continua (2 settimane)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dose iniziale
|
Percentuale di soggetti che riferiscono di aver continuato ad astinenza dal consumo di tabacco a 2 settimane dalla dose iniziale somministrata durante la visita al pronto soccorso.
|
2 settimane dopo la dose iniziale
|
|
Percentuale del tasso di astinenza continua (1 mese)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dose iniziale
|
Percentuale di soggetti che riferiscono di aver continuato ad astinenza dal consumo di tabacco a 1 mese dalla dose iniziale somministrata durante la visita al pronto soccorso.
|
1 mese dopo la dose iniziale
|
|
Percentuale del tasso di astinenza continua (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dose iniziale
|
Percentuale di soggetti che riferiscono di aver continuato ad astinenza dal consumo di tabacco a 3 mesi dalla dose iniziale somministrata durante la visita al pronto soccorso.
|
3 mesi dopo la dose iniziale
|
|
Questionario sulla salute del paziente 2 (base di riferimento)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Uno strumento validato per valutare la frequenza della depressione e lo screening dell'anedonia per la depressione, i punteggi possono variare da 0 a 6, con ciascun elemento valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Punteggi maggiori o uguali indicano tipicamente depressione.
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla salute del paziente 2 (3 mesi dal basale)
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
|
Uno strumento validato per valutare la frequenza della depressione e lo screening dell'anedonia per la depressione, i punteggi possono variare da 0 a 6, con ciascun elemento valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Punteggi maggiori o uguali indicano tipicamente depressione.
|
3 mesi dal basale
|
|
Indice della pesantezza del fumo (basale)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Una misura convalidata utilizzata per determinare il livello di dipendenza dalla nicotina, con una scala da 0 a 6 (3 indica una dipendenza moderata, >5 è grave)
|
Linea di base
|
|
Indice di pesantezza del fumo (3 mesi dal basale)
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
|
Una misura convalidata utilizzata per determinare il livello di dipendenza dalla nicotina, con una scala da 0 a 6 (3 indica una dipendenza moderata, >5 è grave)
|
3 mesi dal basale
|
|
Test di Richmond (base)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Uno strumento validato per valutare la motivazione a smettere di fumare.
Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 10, dove 5-6 indica una motivazione moderata a smettere e 7+ indica una forte motivazione a smettere.
|
Linea di base
|
|
Test di Richmond (3 mesi dal basale)
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
|
Uno strumento validato per valutare la motivazione a smettere di fumare.
Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 10, dove 5-6 indica una motivazione moderata a smettere e 7+ indica una forte motivazione a smettere.
|
3 mesi dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley End, West Virginia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2212697123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .