Sürgősségi osztály Dohányzási zavar kezelése
2024. december 31. frissítette: Bradley End, West Virginia University
Sürgősségi osztályon alapuló dohányzási zavar kezelése
Ennek a vizsgálatnak a célja az ED-vel indított NRT hatékonyságának meghatározása a dohányzás abbahagyási pontja szerinti absztinencia arányára vonatkozóan, amint azt a betegek 2 héttel és 1 hónappal a randomizálást követően jelentettek, és a folyamatos absztinencia arányát 3 hónapon belül a szokásos gondozási terápiához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi napi fogyasztás több mint fél csomag naponta
- Stabil az ED-ből való kisüléshez
- Képes és hajlandó telefonos/elektronikus nyomon követésre ütemezett időközönként
- Jelentettek angolul beszélnek
Kizárási kritériumok:
- Speciális egészségbiztosítási tervekbe (PEIA, The Health Plan vagy Medicaid egészségügyi biztosítás) beiratkozott betegek
- WVU hallgatói
- Orvosilag instabil betegek
- Klinikai dekompenzációban szenvedő vagy kórházba kerülő betegek
- Betegek, akiket méregtelenítés céljából bentlakásos kezelőhelyekbe bocsátanak ki
- Kontrollálatlan pszichiátriai rendellenesség vagy pszichiátriai vészhelyzet
- Magánszemélyek, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Bebörtönzött személyek
- Nyelvi akadály
- Jelenleg terhes vagy teherbe akar esni
- Előadás a szexuális zaklatás értékelésére
- A nikotinpótló terápia ismert allergia vagy korábbi intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nikotinpótló terápia (NRT)
Az alany 2 hetes NRT-ellátást és egy West Virginia Quit Line (WV QL) adatlapot/elérhetőséget biztosít.
|
Az NRT szerek – 21 mg-os nikotin tapasz (14x) és 2 mg-os nikotin-cukorka (~210).
A WV QL oktatófüzetei és elérhetőségei.
Egy távegészségügyi vonal, amely a WV lakosságának segíti a dohányzás abbahagyását.
|
|
Egyéb: Kontroll Non NRT terápia
Az alany egy dobozt/táskát kap, amely tartalmazza a WV QL adatlapot/elérhetőségeit.
|
A WV QL oktatófüzetei és elérhetőségei.
Egy távegészségügyi vonal, amely a WV lakosságának segíti a dohányzás abbahagyását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamatos absztinencia aránya (2 hét)
Időkeret: 2 héttel a kezdő adag után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik önmagukban arról számoltak be, hogy továbbra is absztinenciát fogyasztanak a dohányzástól az ED vizit során adott kezdeti adagtól számított 2 hét elteltével.
|
2 héttel a kezdő adag után
|
|
A folyamatos absztinencia aránya (1 hónap)
Időkeret: 1 hónappal a kezdő adag után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik önmagukban arról számoltak be, hogy továbbra is absztinenciát fogyasztanak a dohányzástól az ED vizit során adott kezdeti adagtól számított 1 hónap elteltével.
|
1 hónappal a kezdő adag után
|
|
A folyamatos absztinencia aránya (3 hónap)
Időkeret: 3 hónappal a kezdő adag után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik saját bevallásuk szerint továbbra is absztinenciát folytatnak a dohányzástól az ED vizit során adott kezdeti adagtól számított 3 hónapon belül.
|
3 hónappal a kezdő adag után
|
|
2. beteg-egészségügyi kérdőív (alapállapot)
Időkeret: Alapvonal
|
Validált műszer a depresszió gyakoriságának és a depresszió anhedonia szűrésének felmérésére, a pontszámok 0-tól 6-ig terjedhetnek, minden egyes elem 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelhető.
Az ennél nagyobb vagy egyenlő pontszámok általában depressziót jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
2. beteg-egészségügyi kérdőív (3 hónappal a kiindulási állapottól)
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Validált műszer a depresszió gyakoriságának és a depresszió anhedonia szűrésének felmérésére, a pontszámok 0-tól 6-ig terjedhetnek, minden egyes elem 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelhető.
Az ennél nagyobb vagy egyenlő pontszámok általában depressziót jeleznek.
|
3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
A dohányzás elterjedésének mutatója (alapérték)
Időkeret: Alapvonal
|
Validált mérőszám a nikotinfüggőség szintjének meghatározására, 0-6-ig terjedő skálával (a 3 mérsékelt függőséget jelez, a >5 súlyos)
|
Alapvonal
|
|
Dohányzási nehézségi index (3 hónappal a kiindulási értéktől)
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Validált mérőszám a nikotinfüggőség szintjének meghatározására, 0-6-ig terjedő skálával (a 3 mérsékelt függőséget jelez, a >5 súlyos)
|
3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
Richmond-teszt (alapállapot)
Időkeret: Alapvonal
|
Validált eszköz a dohányzásról való leszokás motivációjának felmérésére.
Ezt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 5-6 a mérsékelt, a 7+ pedig az erős kilépési motivációt jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Richmond-teszt (3 hónappal a kiindulási értéktől)
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Validált eszköz a dohányzásról való leszokás motivációjának felmérésére.
Ezt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 5-6 a mérsékelt, a 7+ pedig az erős kilépési motivációt jelzi.
|
3 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley End, West Virginia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2212697123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .