Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní oddělení Řízení poruchy užívání tabáku

31. prosince 2024 aktualizováno: Bradley End, West Virginia University

Management poruch užívání tabáku založený na pohotovostním oddělení

Cílem této studie je určit účinnost NRT zahájené ED na míru abstinence v bodě ukončení tabáku, jak ji uvádějí pacienti 2 týdny a 1 měsíc po randomizaci, a míru pokračující abstinence po 3 měsících ve srovnání se standardní léčebnou terapií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné denní používání cigaret větší nebo rovné ½ krabičky denně
  • Stabilní pro propuštění z ED
  • Schopný a ochotný dokončit telefonické/elektronické sledování v naplánovaných intervalech
  • Hlášeno anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zapsaní do konkrétních plánů zdravotního pojištění (PEIA, zdravotní plán nebo zdravotní pojištění Medicaid)
  • studenti WVU
  • Zdravotně nestabilní pacienti
  • Pacienti s klinickou dekompenzací nebo kteří jsou přijati do nemocnice
  • Pacienti, kteří jsou propuštěni do rezidenčních léčebných zařízení k detoxikaci
  • Nekontrolovaná psychiatrická porucha nebo psychiatrická pohotovost
  • Osoby, které nejsou schopny poskytnout souhlas
  • Věznění jednotlivci
  • Jazyková bariéra
  • V současné době těhotná nebo se pokouší otěhotnět
  • Prezentace pro hodnocení sexuálního napadení
  • Známá alergie nebo předchozí intolerance na nikotinovou substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
Subjektu byla poskytnuta 2týdenní dodávka NRT a informační list/kontaktní informace West Virginia Quit Line (WV QL).
Kombinovaný produkt: Přípravek pro substituční terapii nikotinem
Agenti NRT -- 21mg nikotinové náplasti (x14) a 2 mg nikotinové pastilky (~210).
Jiný: West Virginia Quit Line
Instruktážní brožury a kontaktní informace pro WV QL. Telehealth linka zřízená, aby pomohla lidem WV přestat kouřit.
Jiný: Control Non NRT Therapy
Subjektu bude poskytnuta krabice/taška obsahující informační list WV QL/kontaktní informace.
Jiný: West Virginia Quit Line
Instruktážní brožury a kontaktní informace pro WV QL. Telehealth linka zřízená, aby pomohla lidem WV přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pokračující abstinence (2 týdny)
Časové okno: 2 týdny po úvodní dávce
Procento subjektů, které samy uvedly pokračující abstinenci v užívání tabáku 2 týdny od počáteční dávky podané během návštěvy ED.
2 týdny po úvodní dávce
Procento pokračující abstinence (1 měsíc)
Časové okno: 1 měsíc po první dávce
Procento subjektů, které samy uvedly pokračující abstinenci v užívání tabáku 1 měsíc od počáteční dávky podané během návštěvy ED.
1 měsíc po první dávce
Procento pokračující abstinence (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce po první dávce
Procento subjektů, které samy uvedly pokračující abstinenci v užívání tabáku po 3 měsících od počáteční dávky podané během návštěvy ED.
3 měsíce po první dávce
Dotazník o zdraví pacienta 2 (základní stav)
Časové okno: Základní linie
Validovaný nástroj pro hodnocení frekvence deprese a anhedonie screeningu deprese, skóre se může pohybovat od 0 do 6, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre větší nebo rovné typicky značí depresi.
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta 2 (3 měsíce od výchozího stavu)
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Validovaný nástroj pro hodnocení frekvence deprese a anhedonie screeningu deprese, skóre se může pohybovat od 0 do 6, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre větší nebo rovné typicky značí depresi.
3 měsíce od výchozího stavu
Index intenzity kouření (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie
Validovaná míra používaná k určení úrovně závislosti na nikotinu se stupnicí 0-6 (3 znamená střední závislost, >5 je závažná)
Základní linie
Index těžkého kouření (3 měsíce od výchozího stavu)
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Validovaná míra používaná k určení úrovně závislosti na nikotinu se stupnicí 0-6 (3 znamená střední závislost, >5 je závažná)
3 měsíce od výchozího stavu
Richmondský test (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie
Ověřený nástroj pro hodnocení motivace přestat kouřit. To je hodnoceno na stupnici 0-10, přičemž 5-6 značí střední motivaci přestat a 7+ značí silnou motivaci přestat.
Základní linie
Richmondský test (3 měsíce od výchozího stavu)
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Ověřený nástroj pro hodnocení motivace přestat kouřit. To je hodnoceno na stupnici 0-10, přičemž 5-6 značí střední motivaci přestat a 7+ značí silnou motivaci přestat.
3 měsíce od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley End, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2212697123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit