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Behandlung von Tabakkonsumstörungen in der Notaufnahme

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Bradley End, West Virginia University

Notaufnahmebasiertes Management von Tabakkonsumstörungen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer ED-initiierten NRT auf die Abstinenzraten am Punkt der Tabakentwöhnung zu bestimmen, wie von den Patienten 2 Wochen und 1 Monat nach der Randomisierung berichtet, und die Raten fortgesetzter Abstinenz nach 3 Monaten im Vergleich zur Standardtherapie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller täglicher Gebrauch von Zigaretten, größer oder gleich einer halben Packung pro Tag
  • Stabil für die Entlassung aus der Notaufnahme
  • In der Lage und bereit, in geplanten Abständen telefonische/elektronische Nachverfolgungen durchzuführen
  • Berichten zufolge englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei bestimmten Krankenversicherungen angemeldet sind (PEIA, The Health Plan oder Medicaid-Krankenversicherung)
  • WVU-Studenten
  • Medizinisch instabile Patienten
  • Patienten mit klinischer Dekompensation oder Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten, die zur Entgiftung in stationäre Behandlungseinrichtungen entlassen werden
  • Unkontrollierte psychiatrische Störung oder psychiatrischer Notfall
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen können
  • Inhaftierte Personen
  • Sprachbarriere
  • Derzeit schwanger oder versuche schwanger zu werden
  • Vorstellung zur Beurteilung eines sexuellen Übergriffs
  • Bekannte Allergie oder frühere Unverträglichkeit gegenüber einer Nikotinersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nikotinersatztherapie (NRT)
Der Proband erhält einen zweiwöchigen Vorrat an NRT und ein Informationsblatt/Kontaktinformationen zur West Virginia Quit Line (WV QL).
Kombinationsprodukt: Nikotinersatztherapiemittel
Die NRT-Wirkstoffe – 21 mg Nikotinpflaster (x14) und 2 mg Nikotinpastillen (~210).
Sonstiges: Ausstiegslinie für West Virginia
Anleitungsbroschüren und Kontaktinformationen für das WV QL. Eine Telemedizin-Hotline wurde eingerichtet, um Menschen in West Virginia dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Sonstiges: Kontrollieren Sie die Nicht-NRT-Therapie
Der Betreff erhält eine Schachtel/Tasche mit einem WV QL-Informationsblatt/Kontaktinformationen.
Sonstiges: Ausstiegslinie für West Virginia
Anleitungsbroschüren und Kontaktinformationen für das WV QL. Eine Telemedizin-Hotline wurde eingerichtet, um Menschen in West Virginia dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (2 Wochen)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, zwei Wochen nach der Anfangsdosis, die während des Notaufnahmebesuchs verabreicht wurde, weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
2 Wochen nach der ersten Dosis
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (1 Monat)
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, einen Monat nach der Anfangsdosis, die während des Notaufnahmebesuchs verabreicht wurde, weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
1 Monat nach der ersten Dosis
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (3 Monate)
Zeitfenster: 3 Monate nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, 3 Monate nach der beim Notaufnahmebesuch verabreichten Anfangsdosis weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
3 Monate nach der ersten Dosis
Fragebogen zur Patientengesundheit 2 (Baseline)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Häufigkeit von Depressionen und Anhedonie zur Erkennung von Depressionen. Die Werte können zwischen 0 und 6 liegen, wobei jedes Element einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast jeden Tag) hat. Werte größer oder gleich weisen typischerweise auf eine Depression hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit 2 (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Häufigkeit von Depressionen und Anhedonie zur Erkennung von Depressionen. Die Werte können zwischen 0 und 6 liegen, wobei jedes Element einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast jeden Tag) hat. Werte größer oder gleich weisen typischerweise auf eine Depression hin.
3 Monate ab Studienbeginn
Index der Schwere des Rauchens (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Maß zur Bestimmung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit mit einer Skala von 0 bis 6 (3 bedeutet mäßige Abhängigkeit, > 5 bedeutet schwere Abhängigkeit).
Grundlinie
Index der Raucherschwere (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Maß zur Bestimmung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit mit einer Skala von 0 bis 6 (3 bedeutet mäßige Abhängigkeit, > 5 bedeutet schwere Abhängigkeit).
3 Monate ab Studienbeginn
Richmond-Test (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 5 bis 6 eine mäßige Motivation zum Aufhören und 7+ eine starke Motivation zum Aufhören bedeuten.
Grundlinie
Richmond-Test (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 5 bis 6 eine mäßige Motivation zum Aufhören und 7+ eine starke Motivation zum Aufhören bedeuten.
3 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley End, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2212697123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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