Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo del trastorno por consumo de tabaco en el departamento de emergencias

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Bradley End, West Virginia University
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la NRT iniciada en el servicio de urgencias sobre las tasas de abstinencia en el punto de abandono del tabaco según lo informado por los pacientes a las 2 semanas y 1 mes después de la aleatorización, y las tasas de abstinencia continua a los 3 meses en comparación con la terapia de atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo diario actual de cigarrillos mayor o igual a ½ paquete por día
  • Estable para el alta del servicio de urgencias
  • Capaz y dispuesto a completar un seguimiento telefónico/electrónico a intervalos programados.
  • Reportado hablando inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inscritos en planes de seguro médico específicos (PEIA, The Health Plan o seguro médico Medicaid)
  • estudiantes de la Universidad de Virginia
  • Pacientes médicamente inestables
  • Pacientes con descompensación clínica o que ingresan en el hospital
  • Pacientes que son dados de alta a centros de tratamiento residenciales para desintoxicación.
  • Trastorno psiquiátrico no controlado o emergencia psiquiátrica
  • Personas que no pueden dar su consentimiento
  • Individuos encarcelados
  • Barrera del idioma
  • Actualmente embarazada o intentando quedar embarazada
  • Presentarse para evaluación de agresión sexual
  • Alergia conocida o intolerancia previa a la terapia de reemplazo de nicotina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Al sujeto se le proporcionó un suministro de NRT para 2 semanas y una hoja informativa/información de contacto de West Virginia Quit Line (WV QL).
Producto combinado: Agente de terapia de reemplazo de nicotina
Los agentes NRT: parches de nicotina de 21 mg (x14) y pastillas de nicotina de 2 mg (~210).
Otro: Línea para dejar de fumar de Virginia Occidental
Folletos instructivos e información de contacto para WV QL. Se creó una línea de telesalud para ayudar a las personas de Virginia Occidental a dejar de fumar.
Otro: Controlar la terapia sin NRT
Al sujeto se le proporcionará una caja/bolsa que contiene una hoja informativa/información de contacto de WV QL.
Otro: Línea para dejar de fumar de Virginia Occidental
Folletos instructivos e información de contacto para WV QL. Se creó una línea de telesalud para ayudar a las personas de Virginia Occidental a dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de tasa de abstinencia continua (2 semanas)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la dosis inicial
Porcentaje de sujetos que informan que continúan la abstinencia en el consumo de tabaco 2 semanas después de la dosis inicial administrada durante la visita al servicio de urgencias.
2 semanas después de la dosis inicial
Porcentaje de tasa de abstinencia continua (1 mes)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la dosis inicial
Porcentaje de sujetos que informan que continúan la abstinencia en el consumo de tabaco 1 mes después de la dosis inicial administrada durante la visita al servicio de urgencias.
1 mes después de la dosis inicial
Porcentaje de tasa de abstinencia continua (3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la dosis inicial
Porcentaje de sujetos que informan que continúan la abstinencia en el consumo de tabaco a los 3 meses de la dosis inicial administrada durante la visita al servicio de urgencias.
3 meses después de la dosis inicial
Cuestionario de salud del paciente 2 (línea de base)
Periodo de tiempo: Base
Un instrumento validado para evaluar la frecuencia de la depresión y la detección de anhedonia para la depresión, las puntuaciones pueden variar de 0 a 6, y cada ítem se califica de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones mayores o iguales suelen indicar depresión.
Base
Cuestionario de salud del paciente 2 (3 meses desde el inicio)
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
Un instrumento validado para evaluar la frecuencia de la depresión y la detección de anhedonia para la depresión, las puntuaciones pueden variar de 0 a 6, y cada ítem se califica de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones mayores o iguales suelen indicar depresión.
3 meses desde el inicio
Índice de intensidad del tabaquismo (valor inicial)
Periodo de tiempo: Base
Una medida validada que se utiliza para determinar el nivel de adicción a la nicotina, con una escala de 0 a 6 (3 indica adicción moderada, >5 es grave)
Base
Índice de intensidad del tabaquismo (3 meses desde el inicio)
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
Una medida validada que se utiliza para determinar el nivel de adicción a la nicotina, con una escala de 0 a 6 (3 indica adicción moderada, >5 es grave)
3 meses desde el inicio
Prueba de Richmond (línea de base)
Periodo de tiempo: Base
Un instrumento validado para evaluar la motivación para dejar de fumar. Esto se califica en una escala de 0 a 10, donde 5 a 6 indica una motivación moderada para dejar de fumar y 7+ indica una fuerte motivación para dejar de fumar.
Base
Prueba de Richmond (3 meses desde el inicio)
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
Un instrumento validado para evaluar la motivación para dejar de fumar. Esto se califica en una escala de 0 a 10, donde 5 a 6 indica una motivación moderada para dejar de fumar y 7+ indica una fuerte motivación para dejar de fumar.
3 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley End, West Virginia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2212697123

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de tabaco

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir