救急部門のタバコ使用障害の管理
2024年12月31日 更新者：Bradley End、West Virginia University
救急部門によるタバコ使用障害の管理
この研究の目的は、無作為化後2週間および1か月の時点で患者によって報告された禁煙時点の禁煙率、および標準治療と比較した3か月の継続禁煙率に対するED開始NRTの有効性を判定することである。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- West Virginia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、1日あたり1/2箱以上のタバコを毎日使用しています
- EDからの排出に対して安定している
- 予定された間隔で電話/電子フォローアップを完了する能力と意欲がある
- 英語を話すと報告されました
除外基準:
- 特定の健康保険プラン (PEIA、The Health Plan、または Medicaid 医療保険) に加入している患者
- WVUの学生
- 病状が不安定な患者
- 臨床的代償不全を患っている患者、または入院している患者
- 解毒のために居住型治療施設に退院する患者
- 制御不能な精神障害または精神科緊急事態
- 同意をいただけない方
- 投獄された人々
- 言葉の壁
- 現在妊娠中または妊娠を計画している
- 性的暴行の評価のために出席する
- 既知のアレルギーまたはニコチン代替療法に対する以前の不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニコチン代替療法 (NRT)
被験者には2週間分のNRTとウェストバージニア禁煙ライン(WV QL)のファクトシート/連絡先情報が提供されました。
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NRT エージェント - 21mg ニコチンパッチ (x14) および 2 mg ニコチントローチ (~210)。
WV QL の説明パンフレットと連絡先情報。
ウェストバージニア州の人々の禁煙を支援するために設置された遠隔医療ライン。
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他の：非NRT療法のコントロール
被験者には、WV QL ファクトシート/連絡先情報が入った箱/袋が提供されます。
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WV QL の説明パンフレットと連絡先情報。
ウェストバージニア州の人々の禁煙を支援するために設置された遠隔医療ライン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲継続率（2週間）
時間枠：初回投与から2週間後
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救急外来受診中に投与された初回投与から 2 週間の時点でタバコ使用の禁欲が継続したと自己報告した被験者の割合。
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初回投与から2週間後
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禁酒継続率（1ヶ月）
時間枠：初回投与から1か月後
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救急外来受診中に与えられた初回投与から1か月後の時点でタバコ使用の禁欲が継続したと自己報告した被験者の割合。
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初回投与から1か月後
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禁欲継続率（3ヶ月）
時間枠：初回投与から3か月後
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救急外来受診中に与えられた初回投与から3か月後の時点でタバコ使用の禁欲が継続したと自己報告した被験者の割合。
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初回投与から3か月後
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患者健康アンケート 2 (ベースライン)
時間枠：ベースライン
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うつ病の頻度とうつ病の無快感スクリーニングを評価するための検証済みの手段で、スコアは 0 ～ 6 の範囲で、各項目のスコアは 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) です。
通常、以上のスコアはうつ病を示します。
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ベースライン
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患者健康アンケート 2 (ベースラインから 3 か月)
時間枠：ベースラインから 3 か月
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うつ病の頻度とうつ病の無快感スクリーニングを評価するための検証済みの手段で、スコアは 0 ～ 6 の範囲で、各項目のスコアは 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) です。
通常、以上のスコアはうつ病を示します。
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ベースラインから 3 か月
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喫煙の重さ指数 (ベースライン)
時間枠：ベースライン
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ニコチン中毒のレベルを決定するために使用される検証済みの尺度。0 ～ 6 のスケールで表されます (3 は中程度の中毒を示し、5 を超えると重度を示します)。
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ベースライン
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喫煙の重さ指数 (ベースラインから 3 か月)
時間枠：ベースラインから 3 か月
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ニコチン中毒のレベルを決定するために使用される検証済みの尺度。0 ～ 6 のスケールで表されます (3 は中程度の中毒を示し、5 を超えると重度を示します)。
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ベースラインから 3 か月
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リッチモンド テスト (ベースライン)
時間枠：ベースライン
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禁煙の動機を評価するための検証済みのツール。
これは 0 ～ 10 のスケールで採点され、5 ～ 6 は中程度の禁煙動機を示し、7+ は強い禁煙動機を示します。
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ベースライン
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リッチモンド テスト (ベースラインから 3 か月)
時間枠：ベースラインから 3 か月
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禁煙の動機を評価するための検証済みの手段。
これは 0 ～ 10 のスケールで採点され、5 ～ 6 は中程度の禁煙動機を示し、7+ は強い禁煙動機を示します。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley End、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。