Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan käyttöhäiriön päivystysosasto

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bradley End, West Virginia University

Tupakan käyttöhäiriön päivystysosastoon perustuva hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ED:n aloitetun NRT:n tehokkuus tupakoinnin lopettamispisteiden pidättymisasteessa, jonka potilaat ovat raportoineet 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, ja jatkuvan raittiuden määrään 3 kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen päivittäinen käyttö savukkeita suurempi tai yhtä suuri kuin ½ askia päivässä
  • Vakaa poistoa varten ED:stä
  • Pystyy ja halukas suorittamaan puhelin-/elektroniikkaseurantaa sovituin väliajoin
  • Ilmoitettu englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on rekisteröity tiettyihin sairausvakuutussuunnitelmiin (PEIA, The Health Plan tai Medicaid-sairausvakuutus)
  • WVU opiskelijat
  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joilla on kliininen dekompensaatio tai jotka on otettu sairaalaan
  • Potilaat, jotka lähetetään kotihoitolaitoksiin vieroitushoitoon
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö tai psykiatrinen hätätilanne
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Vangittuja henkilöitä
  • Kielimuuri
  • Tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Esittely seksuaalisen väkivallan arvioimiseksi
  • Tunnettu allergia tai aikaisempi intoleranssi nikotiinikorvaushoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
Tutkittavalle on toimitettu 2 viikon NRT ja West Virginia Quit Line (WV QL) -tietolomake/yhteystiedot.
Yhdistelmätuote: Nikotiinikorvaushoitoaine
NRT-aineet: 21 mg nikotiinilaastareita (x14) ja 2 mg nikotiinitabletteja (n. 210).
Muut: Länsi-Virginian lopetuslinja
Ohjelehtiset ja WV QL:n yhteystiedot. Etäterveyslinja, joka on perustettu auttamaan WV:n ihmisiä tupakoinnin lopettamisessa.
Muut: Ei-NRT-hoito
Tutkittavalle toimitetaan laatikko/pussi, joka sisältää WV QL -tietolomakkeen/yhteystiedot.
Muut: Länsi-Virginian lopetuslinja
Ohjelehtiset ja WV QL:n yhteystiedot. Etäterveyslinja, joka on perustettu auttamaan WV:n ihmisiä tupakoinnin lopettamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (2 viikkoa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat jatkavansa tupakoinnin lopettamista 2 viikon kuluttua ensiapuannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
2 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (1 kuukausi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka itse ilmoittivat pitävänsä tupakoimatta 1 kuukauden kuluttua ensiannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
1 kuukausi aloitusannoksen jälkeen
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat jatkavansa tupakoinnin lopettamista 3 kuukauden kuluttua ensiapuannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
3 kuukautta aloitusannoksen jälkeen
Potilaan terveyskysely 2 (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu instrumentti masennuksen esiintymistiheyden ja masennuksen anhedoniaseulonnan arvioimiseksi, pisteet voivat vaihdella 0–6, ja jokainen kohta saa arvosanan 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin tyypillisesti osoittavat masennusta.
Perustaso
Potilaan terveyskysely 2 (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu instrumentti masennuksen esiintymistiheyden ja masennuksen anhedoniaseulonnan arvioimiseksi, pisteet voivat vaihdella 0–6, ja jokainen kohta saa arvosanan 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin tyypillisesti osoittavat masennusta.
3 kuukautta lähtötilanteesta
Tupakoinnin raskausindeksi (lähtötaso)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu mitta, jota käytetään nikotiiniriippuvuuden tason määrittämiseen, asteikolla 0-6 (3 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta, >5 on vakava)
Perustaso
Tupakoinnin raskausindeksi (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu mitta, jota käytetään nikotiiniriippuvuuden tason määrittämiseen, asteikolla 0-6 (3 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta, >5 on vakava)
3 kuukautta lähtötilanteesta
Richmondin testi (perustila)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu väline tupakoinnin lopettamisen motivaation arvioimiseen. Tämä pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 5-6 osoittaa kohtalaista lopettamismotivaatiota ja 7+ osoittaa vahvaa motivaatiota lopettaa.
Perustaso
Richmond-testi (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu väline tupakoinnin lopettamisen motivaation arvioimiseen. Tämä pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 5-6 osoittaa kohtalaista lopettamismotivaatiota ja 7+ osoittaa vahvaa motivaatiota lopettaa.
3 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley End, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2212697123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa