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陡峭特伦德伦伯卧位和气腹的血流动力学效应

2024年4月1日 更新者:Nursen Karaca、Ege University

陡峭特伦德伦伯卧位和气腹对泌尿机器人手术的血流动力学影响:一项前瞻性研究

背景:陡峭的特伦德伦伯卧位和气腹用于提高机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RALRP)的手术可视性。 然而,这些手术可能会导致血流动力学变化。 本研究旨在探讨这些干预措施对全身麻醉下接受 RALRP 的患者灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 的影响。

方法:53 名计划接受 RALRP 的患者接受了标准监测;使用手指探针监测 PI 和 PVI 值。 记录麻醉诱导前后、特伦德伦伯卧位后、气腹后、气腹后、特伦德伦伯卧位后、15min、30min、仰卧位、碳素后的PI、PVI、血流动力学和呼吸参数、腹内压。二氧化碳(CO2)通气,以及拔管后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介 机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术 (RYLRP) 是目前使用达芬奇机器人系统最常进行的外科手术。 在此手术中,采用陡峭的特伦德伦伯卧位(头朝下 30° - 45°)和气腹(向腹腔内充入二氧化碳)来增强腹膜后区域的手术视野。 然而,机器人手术中使用的患者体位和气腹可能会因心血管和呼吸系统的生理变化而导致血流动力学参数的波动。 因此,适当的血流动力学监测和最佳的液体管理可以降低并发症的风险并改善患者的预后。

灌注指数(PI)是一种血流动力学参数,通过脉搏血氧仪观察红外光的吸收来计算,以评估特定时间间隔内的连续组织灌注。 相比之下,Pleth 变异指数 (PVI) 是一种用于调节液体管理的动态变量,是根据至少一个呼吸周期通气引起的 PI 变化来计算的。 这两个参数是患者随访期间血流动力学监测的关键非侵入性方法,因为它们提供了有关组织灌注的准确信息。 然而,只有少数研究评估了腹腔镜手术中患者体位和气腹对 PI 和 PVI 的影响。 因此,本研究旨在前瞻性研究陡峭特伦德伦伯卧位和气腹对全身麻醉下计划进行 RYLRP 的患者 PVI 和 PI 的影响。

材料和方法这项前瞻性观察研究得到了埃格大学医学院临床研究伦理委员会的批准(批准号:E222840/280;日期为2021年7月7日)。 该研究纳入了 ASA I-II 级、年龄在 25 至 80 岁之间、计划在全身麻醉下进行选择性 RYLRP 的患者。 向被认为适合该研究的患者解释了该研究,并获得了参与的书面自愿知情同意书。 两名患者最终因转为开放手术而退出研究。 此外,ASA评分III级以上的患者、不适合机器人手术的患者以及术中出现血流动力学不稳定或呼吸系统并发症的患者也被排除。

手术前至少 24 小时对患者进行麻醉前评估。 记录每位患者的术前数据,包括年龄、体重、身高、体重指数、ASA 分类和其他病史。

入手术室后进行标准监测(心电图、无创血压、外周血氧饱和度)。 此外,使用手指探针(Masimo Radikal 7,Masimo Corp.,Irvine,CA,USA)进行无创血红蛋白、PI 和 PVI 监测,将手指探针放置在没有无创血液的手的第四个手指上压力袖带。 插入 16-G 或 18-G 静脉 (IV) 插管,并开始 Isolyte-S 输注。

用 100% O2 预给氧 3 分钟后,标准麻醉诱导(使用 0.5 mg 阿托品、1 mg/kg 利多卡因、2 - 3 mg/kg 异丙酚、1-3 µg/kg 芬太尼和 0.6 mg/kg 罗库溴铵) )进行了。 在充分面罩通气后,对患者插管内径为 7.5 - 8.5 mm 的气管插管。 通过确认双肺的通气量相等并观察二氧化碳描记器中的呼气末二氧化碳 (ETCO2) 波形来验证气管插管的放置。 然后对患者进行容量控制机械通气,潮气量为 6-8 mL/kg,ETCO2 维持在 35 - 40 mmHg。 在整个手术过程中通过桡动脉插管进行有创动脉血压测量。 麻醉维持包括 50% 氧气和空气与 2% MAC 七氟烷(Sevoflurane Liquid 250 ml®,Abbott,UK)的混合物和瑞芬太尼输注。

麻醉诱导和插管后,将患者置于 45° 陡特伦德伦伯卧位。 定位后5分钟,记录血流动力学和呼吸参数,并将患者恢复仰卧位。 恢复仰卧位后,用CO2建立气腹,5 min后再次记录血流动力学和呼吸参数。

在以下时间点进行测量:麻醉诱导前 (T0)、诱导后 5 分钟 (T1)、应用陡峭特伦德伦伯卧位后 5 分钟 (T2)、建立气腹后 5 分钟 (T3)、5 分钟 (T4) )、气腹后 15 分钟 (T5) 和 30 分钟 (T6) 以及陡峭特伦德伦伯卧位一起应用,返回仰卧位时 (T7)、CO2 通气后 (T8) 和拔管后 (T9)。 记录以下参数:血流动力学参数(收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、PI、PDI)、呼吸参数(潮气量、呼吸频率、气道峰值压、平均气道压、PEEP、ETCO2) 、氧饱和度 (SpO2) 和顺应性)、腹内压、无创血红蛋白和体温。 手术结束时记录手术时间、麻醉时间、气腹持续时间、术中补液量、尿量、术中出血量(图1)。

使用 IBM SPSS(23.0 版; IBM 公司,纽约阿蒙克)。 频率和百分比是针对分类数据计算的,而平均值、标准差 (SD)、中位数和范围则表示为连续数据的描述性值。 弗里德曼的双向方差分析用于评估不同时间点的相关测量之间的差异。 p 值为 0.05 被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İzmir
      • Bornova、İzmir、火鸡、35040
        • Nursen Karaca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究纳入了 ASA I-II 级、年龄在 25 至 80 岁之间、计划在全身麻醉下择期机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者。 向被认为适合该研究的患者解释了该研究,并获得了参与的书面自愿知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 属于 ASA I-II 级的患者
  • 年龄在25岁至80岁之间
  • 全身麻醉下择期机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术

排除标准:

  • 转换为开放手术
  • ASA 评分 III 以上的患者
  • 不适合机器人手术
  • 术中出现血流动力学不稳定或呼吸系统并发症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
陡峭特伦德伦伯卧位和气腹在泌尿机器人手术中的血流动力学效应
大体时间:1年
陡峭的特伦德伦堡位和气腹会导致泌尿机器人手术中的血流动力学变化吗? 在手术期间的特定时间点进行血流动力学测量。 记录以下血液动力学参数、灌注指数(PI)和脉搏变异指数。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Işık Alper、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月29日

初级完成 (实际的)

2023年4月14日

研究完成 (实际的)

2023年4月14日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E.222840/280

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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