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早产儿拔管后体位对呼吸功能的影响

2024年4月1日 更新者:İlknur KAHRİMAN、Karadeniz Technical University

本研究的目的是探讨体位对早产儿拔管后呼吸功能的影响。

假设0a(H0a):早产儿拔管后仰卧位和俯卧位的血氧饱和度(SpO2)水平没有差异。

假设0b(H0b):早产儿拔管后仰卧位和俯卧位的呼吸频率没有差异。

假设0c(H0c):早产儿拔管后仰卧位和俯卧位的呼吸节律没有差异。

假设0d(H0d):早产儿拔管后仰卧位和俯卧位的呼吸窘迫没有差异。

研究概览

详细说明

在新生儿重症监护病房(NICU)的婴儿中,高危和中危组是早产儿。 由于系统和器官发育不全,呼吸窘迫是有早产史的婴儿最重要的问题。 尤其是早产儿,在新生儿重症监护病房 (NICU) 中需要呼吸支持。 支持治疗最重要的阶段是气管插管机械通气的应用。 接受机械通气支持的新生儿应经常检查考虑到气管插管可能会给早产儿带来极大的压力和创伤性影响,应确保早产儿以最小的创伤完成通气过程及之后的创伤。 这将对插管终止后的适应过程产生积极影响。 新生儿护士持续监测心率、体温、血压、SpO2、呼吸特征和接受机械通气的婴儿数量的变化,并将其记录在患者随访表中。 护士试图通过机械通气为婴儿提供最理想的呼吸形式。 为此,新生儿护士应考虑早产儿的一切生理需求,提供个体化的发育护理,以提供最理想的呼吸形态。 在早产儿中使用个性化护理模式可以提高早产儿的健康质量和社会凝聚力。 它加速生理恢复,缩短住院时间,增强神经发育功能。 定位是最重要的发展支持活动之一。 在护理中,根据早产儿的需要适当定位并确保护理的连续性非常重要。 建议NICU内出现呼吸窘迫的早产儿在呼吸模式稳定后拔管后应置于仰卧位。 据观察,俯卧位可增加早产儿的氧饱和度,缩短机械呼吸机治疗的持续时间,减少拔管后重新插管的次数,减少新生儿呼吸暂停,并有助于呼吸肌的发育,对呼吸功能产生积极影响。 此外,俯卧位还能增加早产儿的肺活量。 研究表明,俯卧位可以改善膈肌功能,增加肺灌注,并对呼吸功能产生积极影响。 另一项研究指出,根据脱离机械通气的顺序,俯卧位是一个安全、健康的过程,可能有助于早产儿成功脱离机械通气[4]。 新生儿护士应该意识到体位的重要性,并且应该能够在日常护理实践中需要时为新生儿定位。 呼吸系统插管期间和拔管后,应观察体位对早产儿呼吸功能的影响,并在进行个体化护理时考虑效益最高的体位。 因此,本研究的目的是探讨体位对早产儿拔管后呼吸功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon、火鸡、61080
        • İlknur Kahriman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 采用气管插管,

    • 孕周在37+6岁以下者,
    • 部分父母书面同意参与的早产儿也被纳入其中。

排除标准:

  • 发展为气胸,

    • 患有先天性异常的人,
    • 患有颅内出血和/或脑室周围白质软化症的患者,
    • 可能影响心脏、循环和呼吸功能或妨碍仰卧/俯卧位的手术,
    • 未插管,
    • 父母放弃参与该研究的早产儿不包括在该研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仰卧位组
仰卧位组 在研究开始前,向早产儿家长告知本研究,同意参加研究的家长将婴儿分为俯卧位和仰卧位两组。 在这项研究中,研究人员在拔管后对早产儿进行了定位。 拔管前,对拟拔管婴儿的床边监护仪检查并记录 SpO2、呼吸频率(计数一分钟)、血压、血气值。 对于决定拔管且符合研究标准的早产儿,在离开机械呼吸机前,对体重超过1500g的早产儿,佩戴口罩或掌顶进行振动和敲击。 用适当的抽吸导管(6-8 Fr)在不超过 100 mmHg 的压力下抽吸口腔、鼻腔和口咽部 3-5 秒。
体位变化和体位方向(仰卧、俯卧、侧卧)均记录在护士观察表中。
有源比较器:俯卧位组
俯卧位组在研究开始前,向早产儿家长告知本研究,同意参加研究的家长将婴儿分为俯卧位和仰卧位两组。 在这项研究中,研究人员在拔管后对早产儿进行了定位。 拔管前,在床边监护仪上检查并记录早产儿拔管前的SpO2、呼吸频率(计数一分钟)、血压、足跟血血气值。 对于决定拔管且符合研究标准的早产儿,在离开机械呼吸机前,对体重超过1500g的早产儿,佩戴口罩或掌顶进行振动和敲击。 用适当的抽吸导管(6-8 Fr)在不超过 100 mmHg 的压力下抽吸口腔、鼻腔和口咽部 3-5 秒。
体位变化和体位方向(仰卧、俯卧、侧卧)均记录在护士观察表中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿评估表
大体时间:120分钟
定位后,记录生命体征测量(发烧、心率、血压)、呼吸特征(​​次数、节律、窘迫)、SpO2 值。 这些婴儿接受了 120 分钟的监测。 每 30 分钟,床边监测仪评估一次呼吸频率、HR、SpO2。 60分钟后,评估血气参数。 在 120 分钟内观察到饱和度降低、呼吸暂停和紫绀的存在,并记录在数据收集论坛中。 在此过程中,研究人员一直陪伴在婴儿身边,并将测量结果和其他观察到的发现记录在观察表上。
120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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