Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av posisjonering etter ekstubering av premature spedbarn på åndedrettsfunksjonene

1. april 2024 oppdatert av: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Målet med denne studien var å undersøke effekten av posisjonering på respirasjonsfunksjonene til premature spedbarn etter ekstubering.

Hypotese 0a (H0a): Det er ingen forskjell mellom oksygenmetningsnivået (SpO2) hos premature spedbarn i liggende og liggende stilling etter ekstubering.

Hypotese 0b (H0b): Det er ingen forskjell mellom respirasjonsfrekvensen til premature spedbarn i liggende og liggende stilling etter ekstubering.

Hypotese 0c (H0c): Det er ingen forskjell mellom respirasjonsrytmene til premature spedbarn i liggende og liggende stilling etter ekstubering.

Hypotese 0d (H0d): Det er ingen forskjell mellom pustebesvær hos premature spedbarn i liggende og liggende stilling etter ekstubering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU) er de i høy- og middels risikogruppen premature spedbarn. Åndenød er det viktigste problemet hos spedbarn med en historie med prematur fødsel på grunn av uutviklede systemer og organer. Spesielt premature spedbarn trenger respirasjonsstøtte på NICU. Det viktigste stadiet i støttende behandling er påføring av mekanisk ventilasjon med endotrakeal intubasjon. Nyfødte som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte bør kontrolleres kontinuerlig. Tatt i betraktning at endotrakeal intubasjon kan forårsake ekstremt stress og traumatiske effekter på premature babyer, bør det sikres at premature babyer kommer gjennom ventilasjonsprosessen og etterpå med minimale traumer. Dette vil positivt påvirke tilpasningsprosessen etter avsluttet intubasjon. Nyfødtsykepleieren overvåker kontinuerlig endringene i hjertefrekvens, kroppstemperatur, blodtrykk, SpO2, respiratoriske egenskaper og antall spedbarn som mottar mekanisk ventilasjon og registrerer dem i pasientoppfølgingsskjemaet. Sykepleieren prøver å gi den mest ideelle respirasjonsformen hos spedbarn med mekanisk ventilasjon. Av denne grunn bør nyfødte sykepleiere gi individualisert utviklingssykepleie ved å vurdere alle de fysiologiske behovene til premature babyer for å gi den mest ideelle respirasjonsformen. Bruk av individualiserte omsorgsmodeller hos premature babyer øker helsekvaliteten og sosial samhørighet til premature babyer. Det rasker den fysiologiske restitusjonen, forkorter sykehusoppholdet og øker nevroutviklingsfunksjonene. Posisjonering er en av de viktigste utviklingsstøttende aktivitetene. Det er viktig i sykepleie å posisjonere premature babyer hensiktsmessig og sikre kontinuiteten i henhold til deres behov. Det anbefales at premature spedbarn med åndedrettsvansker i NICU plasseres i ryggleie etter ekstubering når respirasjonsmønsteret er stabilisert. Det har blitt observert at liggende posisjon øker oksygenmetningen hos premature babyer, forkorter varigheten av mekanisk respiratorbehandling, reduserer re-intubasjon etter ekstubasjon, reduserer neonatal apné og bidrar til utvikling av respirasjonsmuskler og påvirker respirasjonsfunksjonene positivt. I tillegg øker liggende posisjon lungekapasiteten til premature spedbarn. Studier viser at liggende posisjon forbedrer diafragmafunksjonen, øker lungeperfusjonen og har positive effekter på luftveisfunksjonene. I en annen studie ble det uttalt at liggende stilling er en trygg og sunn prosess i henhold til rekkefølgen av separasjon fra mekanisk ventilasjon og kan bidra til suksess med separasjon fra mekanisk ventilasjon hos premature spedbarn [4]. Den nyfødte sykepleieren bør være klar over viktigheten av posisjonering og bør være i stand til å posisjonere den nyfødte babyen ved behov i rutinemessige omsorgspraksiser. Under intubasjonsperioden for respirasjonssystemet og etter ekstubering bør effekten av posisjoneringen på prematurens respirasjonsfunksjoner observeres, og posisjonen med størst fordel bør tas i betraktning ved utførelse av individuell sykepleie. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av posisjonering på respirasjonsfunksjonene til premature spedbarn etter ekstubering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • İlknur Kahriman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endotrakeal intubasjon ble brukt,

    • De som har svangerskapsuker er under 37+6 år,
    • Deler av premature babyer hvis foreldre ga skriftlig samtykke til å delta, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Utvikling av pneumothorax,

    • De med medfødte anomalier,
    • De med intrakraniell blødning og/eller periventrikulær leukomalacia,
    • Kirurgi som kan påvirke hjerte-, sirkulasjons- og åndedrettsfunksjoner eller forhindre liggende/benliggende posisjonering,
    • Ikke intubert,
    • Premature babyer hvis foreldre ga opp å delta i studien, ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggestillingsgruppe
Ryggleiegruppe Før studiestart ble foreldre til premature spedbarn informert om studien, og spedbarn av foreldre som sa ja til å delta i studien ble delt inn i to grupper som liggende og liggende. I studien ble premature babyer plassert etter ekstubering av forskeren. Før ekstubering ble SpO2, respirasjonsfrekvens (skal telles i ett minutt), blodtrykk, blodgassverdier kontrollert og registrert fra nattbordsmonitoren til babyene som var planlagt for ekstubering. Før de forlot den mekaniske respiratoren for premature nyfødte som ble bestemt for ekstubering og oppfylte forskningskriteriene, ble vibrasjon og perkusjon utført til premature babyer over 1500 g med munnmaske eller palmekuppel. Oral, nasal og oranazopharynx ble aspirert i 3-5 sekunder med et passende aspirasjonskateter (6-8 Fr) ved et trykk som ikke oversteg 100 mmHg.
Stillingsendringer og stillingsretningen (ryggliggende, liggende, sideliggende) registreres i sykepleierens observasjonsskjema.
Aktiv komparator: Utsatt stillingsgruppe
Lenestillingsgruppe Før studiestart ble foreldre til premature spedbarn informert om studien, og spedbarn av foreldre som sa ja til å delta i studien ble delt inn i to grupper som liggende og liggende. I studien ble premature babyer plassert etter ekstubering av forskeren. Før ekstubering ble SpO2, respirasjonsfrekvens (som telles i ett minutt), blodtrykk, blodgassverdier oppnådd fra hælblodet til den premature babyen kontrollert på nattbordsmonitoren og registrert før ekstubering. Før de forlot den mekaniske respiratoren for premature nyfødte som ble bestemt for ekstubering og oppfylte forskningskriteriene, ble vibrasjon og perkusjon utført til premature babyer over 1500 g med munnmaske eller palmekuppel. Oral, nasal og oranazopharynx ble aspirert i 3-5 sekunder med et passende aspirasjonskateter (6-8 Fr) ved et trykk som ikke oversteg 100 mmHg.
Stillingsendringer og stillingsretningen (ryggliggende, liggende, sideliggende) registreres i sykepleierens observasjonsskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødtevalueringsskjema
Tidsramme: 120 minutter
Etter posisjoneringen ble vitale målinger (feber, HR, blodtrykk), respiratoriske egenskaper (tall, rytme, plager), SpO2-verdier registrert. Disse spedbarnene ble overvåket i 120 minutter. Hvert 30. minutt ble respirasjonsfrekvens, HR, SpO2 evaluert fra nattbordsmonitoren. Etter 60 minutter ble blodgassparametere evaluert. Tilstedeværelsen av desaturasjon, apné og cyanose ble observert innen 120 minutter og registrert i datainnsamlingsforumet. Under denne prosessen ble forskeren hos babyen og registrerte måleresultatene og andre observerte funn på observasjonsskjemaet.
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere