Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av positionering efter extubering av för tidigt födda barn på andningsfunktionerna

1 april 2024 uppdaterad av: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av positionering på andningsfunktioner hos för tidigt födda barn efter extubation.

Hypotes 0a (H0a): Det finns ingen skillnad mellan syremättnadsnivåerna (SpO2) hos för tidigt födda barn i liggande och liggande positioner efter extubation.

Hypotes 0b (H0b): Det finns ingen skillnad mellan andningsfrekvensen hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.

Hypotes 0c (H0c): Det finns ingen skillnad mellan andningsrytmen hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.

Hypotes 0d (H0d): Det finns ingen skillnad mellan andnöd hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) är de i hög- och medelriskgruppen för tidigt födda barn. Andningsbesvär är det viktigaste problemet hos spädbarn med en historia av för tidig födsel på grund av outvecklade system och organ. Särskilt för tidigt födda barn behöver andningsstöd på NICU. Det viktigaste stadiet av stödjande behandling är tillämpningen av mekanisk ventilation med endotrakeal intubation. Nyfödda som får mekaniskt ventilationsstöd bör kontrolleras kontinuerligt. Med tanke på att endotrakeal intubation kan orsaka extrem stress och traumatiska effekter på för tidigt födda barn, bör det säkerställas att för tidigt födda barn tar sig igenom ventilationsprocessen och efteråt med minimalt trauma. Detta kommer att påverka anpassningsprocessen positivt efter avslutad intubation. Neonatalsköterskan övervakar kontinuerligt förändringarna i hjärtfrekvens, kroppstemperatur, blodtryck, SpO2, andningsegenskaper och antalet spädbarn som får mekanisk ventilation och registrerar dem i patientuppföljningsformuläret. Sjuksköterskan försöker ge den mest ideala andningsformen hos spädbarn med mekanisk ventilation. Av denna anledning bör neonatalsjuksköterskor tillhandahålla individualiserad utvecklingssjukvård genom att ta hänsyn till alla fysiologiska behov hos för tidigt födda barn för att ge den mest ideala andningsformen. Användningen av individualiserade vårdmodeller hos för tidigt födda barn ökar hälsokvaliteten och den sociala sammanhållningen hos för tidigt födda barn. Det snabbar på den fysiologiska återhämtningen, förkortar sjukhusvistelsen och ökar neuroutvecklingsfunktionerna. Positionig är en av de viktigaste utvecklingsstödjande aktiviteterna. Det är viktigt inom omvårdnaden att placera de för tidigt födda barnen på lämpligt sätt och att säkerställa kontinuiteten i enlighet med deras behov. Det rekommenderas att för tidigt födda barn med andningsbesvär på NICU placeras i ryggläge efter extubation när andningsmönstren har stabiliserats. Det har observerats att bukläget ökar syremättnaden hos för tidigt födda barn, förkortar varaktigheten av mekanisk ventilatorterapi, minskar återintubation efter extubation, minskar neonatal apné och bidrar till utvecklingen av andningsmuskler och påverkar andningsfunktionerna positivt. Dessutom ökar bukläget lungkapaciteten hos för tidigt födda barn. Studier visar att bukläge förbättrar diafragmafunktionen, ökar lungperfusionen och har positiva effekter på andningsfunktionerna. I en annan studie konstaterades att bukläge är en säker och hälsosam process enligt separationsordningen från mekanisk ventilation och kan bidra till framgången med separation från mekanisk ventilation hos för tidigt födda barn [4]. Den neonatala sjuksköterskan bör vara medveten om vikten av positionering och bör kunna positionera det nyfödda barnet vid behov i rutinmässiga vårdpraxis. Under intubationsperioden för andningsorganen och efter extubation bör effekterna av positioneringen på den prematura personens andningsfunktioner observeras och positionen med störst nytta bör beaktas vid individuell omvårdnad. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av positionering på andningsfunktioner hos för tidigt födda barn efter extubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • İlknur Kahriman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endotrakeal intubation tillämpades,

    • De vars graviditetsveckor är under 37+6 år,
    • Delar av för tidigt födda barn vars föräldrar gav skriftligt medgivande att delta ingick.

Exklusions kriterier:

  • Utvecklar pneumothorax,

    • De med medfödda anomalier,
    • De med intrakraniell blödning och/eller periventrikulär leukomalaci,
    • Kirurgi som kan påverka hjärt-, cirkulations- och andningsfunktioner eller förhindra liggande/benläge,
    • Ej intuberad,
    • För tidigt födda barn vars föräldrar gav upp att delta i studien inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ligglägesgrupp
Ligglägesgrupp Innan studien påbörjades informerades föräldrar till för tidigt födda barn om studien och spädbarn till föräldrar som gick med på att delta i studien delades in i två grupper som liggande och liggande. I studien placerade för tidigt födda barn efter extubering av forskaren. Före extubering kontrollerades SpO2, andningsfrekvens (som ska räknas i en minut), blodtryck, blodgasvärden och registrerades från sängmonitorn för de bebisar som planerades för extubation. Innan man lämnade den mekaniska ventilatorn för prematura nyfödda som beslutades för extubation och uppfyllde forskningskriterierna, utfördes vibrationer och slagverk till för tidigt födda barn över 1500 g med munmask eller palmkupol. Oral, nasal och oranazopharynx aspirerades i 3-5 sekunder med en lämplig aspirationskateter (6-8 Fr) vid ett tryck som inte översteg 100 mmHg.
Positionsförändringar och positionens riktning (ryggläge, liggande, sidoliggande) antecknas i sjuksköterskans observationsformulär.
Aktiv komparator: Böjlägesgrupp
Böjlägesgrupp Innan studien påbörjades informerades föräldrar till för tidigt födda barn om studien, och spädbarn till föräldrar som gick med på att delta i studien delades in i två grupper som liggande och liggande. I studien placerade för tidigt födda barn efter extubering av forskaren. Före extubering kontrollerades SpO2, andningsfrekvens (som ska räknas i en minut), blodtryck, blodgasvärden erhållna från hälblodet från det prematura barnet på sängmonitorn och registrerades före extubering. Innan man lämnade den mekaniska ventilatorn för prematura nyfödda som beslutades för extubation och uppfyllde forskningskriterierna, utfördes vibrationer och slagverk till för tidigt födda barn över 1500 g med munmask eller palmkupol. Oral, nasal och oranazopharynx aspirerades i 3-5 sekunder med en lämplig aspirationskateter (6-8 Fr) vid ett tryck som inte översteg 100 mmHg.
Positionsförändringar och positionens riktning (ryggläge, liggande, sidoliggande) antecknas i sjuksköterskans observationsformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Form för utvärdering av nyfödda
Tidsram: 120 minuter
Efter positioneringen registrerades vitala mätningar (feber, HR, blodtryck), andningsegenskaper (antal, rytm, ångest), SpO2-värden. Dessa spädbarn övervakades under 120 minuter. Var 30:e minut utvärderades andningsfrekvens, HR, SpO2 från sängmonitorn. Efter 60 minuter utvärderades blodgasparametrar. Förekomsten av desaturation, apné och cyanos observerades inom 120 minuter och registrerades i datainsamlingsforumet. Under denna process stannade forskaren hos barnet och registrerade mätresultaten och andra observerade fynd på observationsformuläret.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera