- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352047
Effekterna av positionering efter extubering av för tidigt födda barn på andningsfunktionerna
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av positionering på andningsfunktioner hos för tidigt födda barn efter extubation.
Hypotes 0a (H0a): Det finns ingen skillnad mellan syremättnadsnivåerna (SpO2) hos för tidigt födda barn i liggande och liggande positioner efter extubation.
Hypotes 0b (H0b): Det finns ingen skillnad mellan andningsfrekvensen hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.
Hypotes 0c (H0c): Det finns ingen skillnad mellan andningsrytmen hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.
Hypotes 0d (H0d): Det finns ingen skillnad mellan andnöd hos för tidigt födda barn i ryggläge och liggande position efter extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- İlknur Kahriman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endotrakeal intubation tillämpades,
- De vars graviditetsveckor är under 37+6 år,
- Delar av för tidigt födda barn vars föräldrar gav skriftligt medgivande att delta ingick.
Exklusions kriterier:
Utvecklar pneumothorax,
- De med medfödda anomalier,
- De med intrakraniell blödning och/eller periventrikulär leukomalaci,
- Kirurgi som kan påverka hjärt-, cirkulations- och andningsfunktioner eller förhindra liggande/benläge,
- Ej intuberad,
- För tidigt födda barn vars föräldrar gav upp att delta i studien inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ligglägesgrupp
Ligglägesgrupp Innan studien påbörjades informerades föräldrar till för tidigt födda barn om studien och spädbarn till föräldrar som gick med på att delta i studien delades in i två grupper som liggande och liggande.
I studien placerade för tidigt födda barn efter extubering av forskaren.
Före extubering kontrollerades SpO2, andningsfrekvens (som ska räknas i en minut), blodtryck, blodgasvärden och registrerades från sängmonitorn för de bebisar som planerades för extubation.
Innan man lämnade den mekaniska ventilatorn för prematura nyfödda som beslutades för extubation och uppfyllde forskningskriterierna, utfördes vibrationer och slagverk till för tidigt födda barn över 1500 g med munmask eller palmkupol.
Oral, nasal och oranazopharynx aspirerades i 3-5 sekunder med en lämplig aspirationskateter (6-8 Fr) vid ett tryck som inte översteg 100 mmHg.
|
Positionsförändringar och positionens riktning (ryggläge, liggande, sidoliggande) antecknas i sjuksköterskans observationsformulär.
|
|
Aktiv komparator: Böjlägesgrupp
Böjlägesgrupp Innan studien påbörjades informerades föräldrar till för tidigt födda barn om studien, och spädbarn till föräldrar som gick med på att delta i studien delades in i två grupper som liggande och liggande.
I studien placerade för tidigt födda barn efter extubering av forskaren.
Före extubering kontrollerades SpO2, andningsfrekvens (som ska räknas i en minut), blodtryck, blodgasvärden erhållna från hälblodet från det prematura barnet på sängmonitorn och registrerades före extubering.
Innan man lämnade den mekaniska ventilatorn för prematura nyfödda som beslutades för extubation och uppfyllde forskningskriterierna, utfördes vibrationer och slagverk till för tidigt födda barn över 1500 g med munmask eller palmkupol.
Oral, nasal och oranazopharynx aspirerades i 3-5 sekunder med en lämplig aspirationskateter (6-8 Fr) vid ett tryck som inte översteg 100 mmHg.
|
Positionsförändringar och positionens riktning (ryggläge, liggande, sidoliggande) antecknas i sjuksköterskans observationsformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Form för utvärdering av nyfödda
Tidsram: 120 minuter
|
Efter positioneringen registrerades vitala mätningar (feber, HR, blodtryck), andningsegenskaper (antal, rytm, ångest), SpO2-värden.
Dessa spädbarn övervakades under 120 minuter.
Var 30:e minut utvärderades andningsfrekvens, HR, SpO2 från sängmonitorn.
Efter 60 minuter utvärderades blodgasparametrar.
Förekomsten av desaturation, apné och cyanos observerades inom 120 minuter och registrerades i datainsamlingsforumet.
Under denna process stannade forskaren hos barnet och registrerade mätresultaten och andra observerade fynd på observationsformuläret.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karadeniz Tech. University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .