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Die Auswirkungen der Positionierung nach Extubation von Frühgeborenen auf die Atemfunktionen

1. April 2024 aktualisiert von: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Positionierung auf die Atmungsfunktionen von Frühgeborenen nach der Extubation zu untersuchen.

Hypothese 0a (H0a): Es gibt keinen Unterschied zwischen den Sauerstoffsättigungswerten (SpO2) von Frühgeborenen in Rücken- und Bauchlage nach der Extubation.

Hypothese 0b (H0b): Es gibt keinen Unterschied zwischen der Atemfrequenz von Frühgeborenen in Rücken- und Bauchlage nach Extubation.

Hypothese 0c (H0c): Es gibt keinen Unterschied zwischen den Atemrhythmen von Frühgeborenen in Rücken- und Bauchlage nach Extubation.

Hypothese 0d (H0d): Es gibt keinen Unterschied zwischen Atemnot bei Frühgeborenen in Rücken- und Bauchlage nach Extubation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei den Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) handelt es sich um Frühgeborene, die zur Gruppe mit hohem und mittlerem Risiko gehören. Atemnot ist das größte Problem bei Säuglingen mit Frühgeburten aufgrund unentwickelter Systeme und Organe. Besonders Frühgeborene benötigen auf der neonatologischen Intensivstation Atemunterstützung. Der wichtigste Schritt der unterstützenden Behandlung ist die Anwendung einer mechanischen Beatmung mit endotrachealer Intubation. Neugeborene, die maschinelle Beatmungsunterstützung erhalten, sollten ständig kontrolliert werden. Da die endotracheale Intubation bei Frühgeborenen zu extremem Stress und traumatischen Auswirkungen führen kann, sollte sichergestellt werden, dass Frühgeborene den Beatmungsprozess und danach mit minimalem Trauma überstehen. Dies wird den Anpassungsprozess nach Beendigung der Intubation positiv beeinflussen. Die Neugeborenenschwester überwacht kontinuierlich die Veränderungen der Herzfrequenz, der Körpertemperatur, des Blutdrucks, des SpO2, der Atemeigenschaften und der Anzahl der Säuglinge, die mechanisch beatmet werden, und zeichnet sie im Patienten-Nachuntersuchungsformular auf. Mit der maschinellen Beatmung versucht die Krankenschwester, Säuglingen die bestmögliche Atemform zu bieten. Aus diesem Grund sollten Neugeborenenpfleger eine individuelle Entwicklungspflege anbieten und dabei alle physiologischen Bedürfnisse von Frühgeborenen berücksichtigen, um die idealste Atmungsform zu gewährleisten. Der Einsatz individualisierter Versorgungsmodelle bei Frühgeborenen erhöht die Gesundheitsqualität und den sozialen Zusammenhalt von Frühgeborenen. Es beschleunigt die physiologische Erholung, verkürzt den Krankenhausaufenthalt und steigert die neurologischen Entwicklungsfunktionen. Positionierung ist eine der wichtigsten entwicklungsunterstützenden Aktivitäten. In der Pflege ist es wichtig, die Frühgeborenen angemessen zu lagern und deren Kontinuität entsprechend ihren Bedürfnissen sicherzustellen. Es wird empfohlen, Frühgeborene mit Atemnot auf der neonatologischen Intensivstation nach der Extubation in Rückenlage zu bringen, wenn sich die Atmungsmuster stabilisiert haben. Es wurde beobachtet, dass die Bauchlage die Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen erhöht, die Dauer der mechanischen Beatmungstherapie verkürzt, die Wiederintubation nach der Extubation verringert, die Apnoe bei Neugeborenen verringert, zur Entwicklung der Atemmuskulatur beiträgt und die Atemfunktionen positiv beeinflusst. Darüber hinaus erhöht die Bauchlage die Lungenkapazität von Frühgeborenen. Studien zeigen, dass die Bauchlage die Zwerchfellfunktion verbessert, die Lungendurchblutung erhöht und positive Auswirkungen auf die Atemfunktionen hat. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Bauchlage entsprechend der Reihenfolge der Trennung von der maschinellen Beatmung ein sicherer und gesunder Prozess ist und zum Erfolg der Trennung von der maschinellen Beatmung bei Frühgeborenen beitragen kann [4]. Die Neugeborenenpflegerin sollte sich der Bedeutung der Positionierung bewusst sein und in der Lage sein, das Neugeborene bei Bedarf in der Routinepflege zu positionieren. Während der Intubationsphase des Atmungssystems und nach der Extubation sollten die Auswirkungen der Lagerung auf die Atemfunktionen des Frühgeborenen beobachtet werden und die Position mit dem größten Nutzen sollte bei der Durchführung einer individuellen Pflege berücksichtigt werden. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkung der Positionierung auf die Atemfunktionen von Frühgeborenen nach der Extubation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • İlknur Kahriman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine endotracheale Intubation durchgeführt,

    • Diejenigen, deren Schwangerschaftswochen unter 37+6 Jahre alt sind,
    • Eingeschlossen wurden Teile von Frühgeborenen, deren Eltern der Teilnahme schriftlich zugestimmt hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklung eines Pneumothorax,

    • Personen mit angeborenen Anomalien,
    • Personen mit intrakranieller Blutung und/oder periventrikulärer Leukomalazie,
    • Chirurgische Eingriffe, die Herz-, Kreislauf- und Atemfunktionen beeinträchtigen oder eine Rücken-/Bauchlage verhindern können,
    • Nicht intubiert,
    • Frühgeborene, deren Eltern die Teilnahme an der Studie aufgegeben hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe in Rückenlage
Gruppe in Rückenlage Vor Beginn der Studie wurden Eltern von Frühgeborenen über die Studie informiert, und die Säuglinge von Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in zwei Gruppen in Bauch- und Rückenlage eingeteilt. In der Studie wurden Frühgeborene nach der Extubation durch den Forscher positioniert. Vor der Extubation wurden SpO2, Atemfrequenz (eine Minute lang zu zählen), Blutdruck und Blutgaswerte überprüft und auf dem Bettmonitor der zur Extubation vorgesehenen Babys aufgezeichnet. Bei Frühgeborenen, die sich für eine Extubation entschieden hatten und die Forschungskriterien erfüllten, wurden vor dem Verlassen der Beatmungsmaschine bei Frühgeborenen über 1.500 g mit einer Mundmaske oder einem Palmdom Vibrations- und Perkussionsübungen durchgeführt. Mund, Nase und Oranazopharynx wurden 3–5 Sekunden lang mit einem geeigneten Aspirationskatheter (6–8 Fr) bei einem Druck von nicht mehr als 100 mmHg abgesaugt.
Positionsänderungen und die Richtung der Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) werden im Pflegerbeobachtungsbogen erfasst.
Aktiver Komparator: Bauchlagegruppe
Gruppe in Bauchlage Vor Beginn der Studie wurden Eltern von Frühgeborenen über die Studie informiert, und die Säuglinge von Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in zwei Gruppen in Bauch- und Rückenlage eingeteilt. In der Studie wurden Frühgeborene nach der Extubation durch den Forscher positioniert. Vor der Extubation wurden SpO2, Atemfrequenz (eine Minute lang zu zählen), Blutdruck und Blutgaswerte aus dem Fersenblut des Frühgeborenen auf dem Bettmonitor überprüft und vor der Extubation aufgezeichnet. Bei Frühgeborenen, die sich für eine Extubation entschieden hatten und die Forschungskriterien erfüllten, wurden vor dem Verlassen der Beatmungsmaschine bei Frühgeborenen über 1.500 g mit einer Mundmaske oder einem Palmdom Vibrations- und Perkussionsübungen durchgeführt. Mund, Nase und Oranazopharynx wurden 3–5 Sekunden lang mit einem geeigneten Aspirationskatheter (6–8 Fr) bei einem Druck von nicht mehr als 100 mmHg abgesaugt.
Positionsänderungen und die Richtung der Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) werden im Pflegerbeobachtungsbogen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Bewertung von Neugeborenen
Zeitfenster: 120 Minuten
Nach der Positionierung wurden Vitalwerte (Fieber, Herzfrequenz, Blutdruck), Atemeigenschaften (Anzahl, Rhythmus, Belastung) und SpO2-Werte aufgezeichnet. Diese Säuglinge wurden 120 Minuten lang überwacht. Alle 30 Minuten wurden Atemfrequenz, Herzfrequenz und SpO2 über den Monitor am Krankenbett ausgewertet. Nach 60 Minuten wurden die Blutgasparameter ausgewertet. Das Vorhandensein von Entsättigung, Apnoe und Zyanose wurde innerhalb von 120 Minuten beobachtet und im Datenerfassungsforum aufgezeichnet. Während dieses Prozesses blieb der Forscher beim Baby und hielt die Messergebnisse und andere beobachteten Erkenntnisse auf dem Beobachtungsbogen fest.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühgeborene

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