Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af positionering efter ekstubering af præmature spædbørn på åndedrætsfunktionerne

1. april 2024 opdateret af: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​positionering på respiratoriske funktioner hos præmature spædbørn efter ekstubation.

Hypotese 0a (H0a): Der er ingen forskel mellem iltmætningsniveauet (SpO2) hos præmature spædbørn i liggende og liggende stilling efter ekstubation.

Hypotese 0b (H0b): Der er ingen forskel mellem respirationsfrekvensen hos for tidligt fødte spædbørn i liggende og liggende stilling efter ekstubation.

Hypotese 0c (H0c): Der er ingen forskel mellem de respiratoriske rytmer hos præmature spædbørn i liggende og liggende stilling efter ekstubation.

Hypotese 0d (H0d): Der er ingen forskel mellem åndedrætsbesvær hos præmature spædbørn i rygleje og liggende stilling efter ekstubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU) er de i høj- og mellemrisikogruppen for tidligt fødte spædbørn. Åndedrætsbesvær er det vigtigste problem hos spædbørn med en historie med for tidlig fødsel på grund af uudviklede systemer og organer. Især for tidligt fødte spædbørn har brug for respiratorisk støtte på NICU. Den vigtigste fase af understøttende behandling er anvendelsen af ​​mekanisk ventilation med endotracheal intubation. Nyfødte, der modtager mekanisk ventilationsstøtte, bør kontrolleres konstant. I betragtning af, at endotracheal intubation kan forårsage ekstrem stress og traumatiske effekter på for tidligt fødte børn, bør det sikres, at for tidligt fødte børn kommer igennem ventilationsprocessen og bagefter med minimale traumer. Dette vil positivt påvirke tilpasningsprocessen efter afslutningen af ​​intubationen. Den neonatale sygeplejerske overvåger løbende ændringerne i hjertefrekvens, kropstemperatur, blodtryk, SpO2, respiratoriske egenskaber og antallet af spædbørn, der modtager mekanisk ventilation og registrerer dem i patientopfølgningsskemaet. Sygeplejersken forsøger at give den mest ideelle respiratoriske form hos spædbørn med mekanisk ventilation. Af denne grund bør neonatale sygeplejersker yde individualiseret udviklingssygepleje ved at tage hensyn til alle de fysiologiske behov hos for tidligt fødte børn for at give den mest ideelle respiratoriske form. Brugen af ​​individualiserede plejemodeller hos for tidligt fødte børn øger sundhedskvaliteten og den sociale sammenhængskraft hos præmature børn. Det fastgør den fysiologiske restitution, forkorter hospitalsopholdet og øger neuroudviklingsfunktionerne. Positionig er en af ​​de vigtigste udviklingsstøttende aktiviteter. Det er vigtigt i sygeplejen at placere de for tidligt fødte børn passende og at sikre dens kontinuitet i overensstemmelse med deres behov. Det anbefales, at for tidligt fødte spædbørn med åndedrætsbesvær i NICU placeres i liggende stilling efter ekstubation, når respirationsmønstret er stabiliseret. Det er blevet observeret, at den tilbøjelige stilling øger iltmætningen hos for tidligt fødte børn, forkorter varigheden af ​​mekanisk ventilatorbehandling, reducerer re-intubation efter ekstubation, mindsker neonatal apnø og bidrager til udviklingen af ​​åndedrætsmuskler og påvirker respiratoriske funktioner positivt. Derudover øger den liggende stilling lungekapaciteten hos for tidligt fødte børn. Undersøgelser viser, at den liggende stilling forbedrer diafragmafunktionen, øger lungegennemstrømningen og har positive effekter på åndedrætsfunktionerne. I en anden undersøgelse blev det udtalt, at liggende stilling er en sikker og sund proces i henhold til rækkefølgen af ​​adskillelse fra mekanisk ventilation og kan bidrage til succesen med adskillelse fra mekanisk ventilation hos præmature spædbørn [4]. Den neonatale sygeplejerske bør være opmærksom på vigtigheden af ​​positionering og bør være i stand til at placere det nyfødte barn, når det er nødvendigt i rutineplejepraksis. Under intubationsperioden for åndedrætssystemet og efter ekstubation bør virkningerne af positioneringen på den præmatures respiratoriske funktioner observeres, og positionen med størst fordel bør tages i betragtning, når der udføres individuel sygepleje. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​positionering på respiratoriske funktioner hos præmature spædbørn efter ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • İlknur Kahriman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endotracheal intubation blev anvendt,

    • De, hvis svangerskabsuger er under 37+6 år,
    • Dele af for tidligt fødte børn, hvis forældre gav skriftligt samtykke til at deltage, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Udvikling af pneumothorax,

    • Dem med medfødte anomalier,
    • Dem med intrakraniel blødning og/eller periventrikulær leukomalaci,
    • Kirurgi, der kan påvirke hjerte-, kredsløbs- og åndedrætsfunktioner eller forhindre liggende/tilbøjelig positionering,
    • Ikke intuberet,
    • For tidligt fødte børn, hvis forældre opgav at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygliggende stillingsgruppe
Ryglelejegruppe Inden studiet startede, blev forældre til for tidligt fødte børn informeret om undersøgelsen, og spædbørn af forældre, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper som liggende og liggende stilling. I undersøgelsen placerede præmature babyer efter ekstubering af forskeren. Før ekstubering blev SpO2, respirationsfrekvens (skal tælles i et minut), blodtryk, blodgasværdier kontrolleret og registreret fra sengeskærmen for de babyer, der var planlagt til ekstubation. Før man forlod den mekaniske ventilator til for tidligt fødte nyfødte, som var besluttet på ekstubation og opfyldte forskningskriterierne, blev der udført vibration og slag til for tidligt fødte børn over 1500 g med en mundmaske eller palmekuppel. Oral, nasal og oranazopharynx blev aspireret i 3-5 sekunder med et passende aspirationskateter (6-8 Fr) ved et tryk, der ikke oversteg 100 mmHg.
Stillingsændringer og stillingsretningen (liggende, liggende, sideliggende) registreres i sygeplejerskens observationsskema.
Aktiv komparator: Tilbøjelige stillingsgruppe
Tilbøjelig stillingsgruppe Inden undersøgelsen startede, blev forældre til for tidligt fødte spædbørn informeret om undersøgelsen, og spædbørn af forældre, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper som liggende og liggende stilling. I undersøgelsen placerede præmature babyer efter ekstubering af forskeren. Før ekstubering blev SpO2, respirationsfrekvens (skal tælles i et minut), blodtryk, blodgasværdier opnået fra hælblodet fra den præmature baby kontrolleret på sengeskærmen og registreret før ekstubation. Før man forlod den mekaniske ventilator til for tidligt fødte nyfødte, som var besluttet på ekstubation og opfyldte forskningskriterierne, blev der udført vibration og slag til for tidligt fødte børn over 1500 g med en mundmaske eller palmekuppel. Oral, nasal og oranazopharynx blev aspireret i 3-5 sekunder med et passende aspirationskateter (6-8 Fr) ved et tryk, der ikke oversteg 100 mmHg.
Stillingsændringer og stillingsretningen (liggende, liggende, sideliggende) registreres i sygeplejerskens observationsskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt evalueringsskema
Tidsramme: 120 minutter
Efter positioneringen blev vitale målinger (feber, HR, blodtryk), åndedrætskarakteristika (antal, rytme, stress), SpO2-værdier registreret. Disse spædbørn blev overvåget i 120 minutter. Hvert 30. minut blev respirationsfrekvens, HR, SpO2 evalueret fra sengeskærmen. Efter 60 minutter blev blodgasparametre vurderet. Tilstedeværelsen af ​​desaturation, apnø og cyanose blev observeret inden for 120 minutter og registreret i dataindsamlingsforummet. Under denne proces blev forskeren hos barnet og registrerede måleresultaterne og andre observerede fund på observationsskemaet.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

3
Abonner