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Os efeitos do posicionamento após extubação de bebês prematuros nas funções respiratórias

1 de abril de 2024 atualizado por: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do posicionamento nas funções respiratórias de bebês prematuros após extubação.

Hipótese 0a (H0a): Não há diferença entre os níveis de saturação de oxigênio (SpO2) de prematuros em posição supina e prona após a extubação.

Hipótese 0b (H0b): Não há diferença entre a frequência respiratória de prematuros em posição supina e prona após a extubação.

Hipótese 0c (H0c): Não há diferença entre os ritmos respiratórios de prematuros em posição supina e prona após a extubação.

Hipótese 0d (H0d): Não há diferença entre desconforto respiratório em prematuros em posição supina e prona após extubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), os do grupo de alto e médio risco são os prematuros. O desconforto respiratório é o problema mais importante em bebês com história de parto prematuro devido a sistemas e órgãos subdesenvolvidos. Especialmente os prematuros necessitam de suporte respiratório na UTIN. A etapa mais importante do tratamento de suporte é a aplicação de ventilação mecânica com intubação endotraqueal. Os recém-nascidos que recebem suporte ventilatório mecânico devem ser verificados constantemente. Considerando que a intubação endotraqueal pode causar estresse extremo e efeitos traumáticos em bebês prematuros, deve-se garantir que os bebês prematuros passem pelo processo de ventilação e depois com trauma mínimo. Isto afetará positivamente o processo de adaptação após o término da intubação. A enfermeira neonatal monitora continuamente as alterações na frequência cardíaca, temperatura corporal, pressão arterial, SpO2, características respiratórias e número de bebês em ventilação mecânica e registra-as no formulário de acompanhamento do paciente. A enfermeira tenta proporcionar a forma respiratória mais ideal em lactentes em ventilação mecânica. Por esse motivo, os enfermeiros neonatais devem prestar cuidados de enfermagem desenvolvimentais individualizados, considerando todas as necessidades fisiológicas dos bebês prematuros, a fim de proporcionar a forma respiratória mais ideal. A utilização de modelos de cuidados individualizados em bebés prematuros aumenta a qualidade da saúde e a coesão social dos bebés prematuros. Acelera a recuperação fisiológica, encurta o tempo de internação e aumenta as funções do neurodesenvolvimento. Positionig é uma das atividades de apoio ao desenvolvimento mais importantes. É importante na assistência de enfermagem posicionar adequadamente o bebê prematuro e garantir sua continuidade de acordo com suas necessidades. Recomenda-se que os prematuros com dificuldade respiratória na UTIN sejam colocados em posição supina após a extubação, quando os padrões respiratórios estiverem estabilizados. Observou-se que a posição prona aumenta a saturação de oxigênio em bebês prematuros, encurta a duração da ventilação mecânica, diminui a reintubação após a extubação, diminui a apneia neonatal, contribui para o desenvolvimento da musculatura respiratória e afeta positivamente as funções respiratórias. Além disso, a posição prona aumenta a capacidade pulmonar dos prematuros. Estudos mostram que a posição prona melhora a função diafragmática, aumenta a perfusão pulmonar e tem efeitos positivos nas funções respiratórias. Em outro estudo, afirmou-se que a posição prona é um processo seguro e saudável de acordo com a ordem de separação da ventilação mecânica e pode contribuir para o sucesso da separação da ventilação mecânica em prematuros [4]. A enfermeira neonatal deve estar ciente da importância do posicionamento e deve ser capaz de posicionar o recém-nascido quando necessário nas práticas de cuidados de rotina. Durante o período de intubação do sistema respiratório e após a extubação, os efeitos do posicionamento nas funções respiratórias do prematuro devem ser observados e a posição com maior benefício deve ser levada em consideração na realização dos cuidados de enfermagem individualizados. Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar o efeito do posicionamento nas funções respiratórias de prematuros após extubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Peru, 61080
        • İlknur Kahriman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi aplicada intubação endotraqueal,

    • Aquelas cujas semanas de gestação são menores de 37+6 anos de idade,
    • Foram incluídas partes de bebês prematuros cujos pais deram consentimento por escrito para participar.

Critério de exclusão:

  • Desenvolvimento de pneumotórax,

    • Aqueles com anomalias congênitas,
    • Aqueles com hemorragia intracraniana e/ou leucomalácia periventricular,
    • Cirurgia que pode afetar as funções cardíaca, circulatória e respiratória ou impedir o posicionamento supino/prono,
    • Não intubado,
    • Bebês prematuros cujos pais desistiram de participar do estudo não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de posição supina
Grupo posição supina Antes de iniciar o estudo, os pais dos bebês prematuros foram informados sobre o estudo, e os bebês dos pais que concordaram em participar do estudo foram divididos em dois grupos: posições prona e supina. No estudo, bebês prematuros foram posicionados após extubação pela pesquisadora. Antes da extubação, SpO2, frequência respiratória (a ser contada por um minuto), pressão arterial, valores de gasometria foram verificados e registrados no monitor de cabeceira dos bebês planejados para extubação. Antes de sair do ventilador mecânico para recém-nascidos prematuros que foram decididos pela extubação e atenderam aos critérios da pesquisa, foram realizadas vibração e percussão em bebês prematuros com mais de 1.500 g com máscara bucal ou palm dome. Oral, nasal e oranazofaringe foram aspirados por 3-5 segundos com cateter de aspiração apropriado (6-8 Fr) com pressão não superior a 100 mmHg.
As mudanças de posição e a direção da posição (supino, prono, decúbito lateral) são registradas no formulário de observação da enfermeira.
Comparador Ativo: Grupo de posição prona
Grupo em posição prona Antes de iniciar o estudo, os pais dos bebês prematuros foram informados sobre o estudo, e os bebês dos pais que concordaram em participar do estudo foram divididos em dois grupos em posição prona e supina. No estudo, bebês prematuros foram posicionados após extubação pela pesquisadora. Antes da extubação, SpO2, frequência respiratória (a ser contada por um minuto), pressão arterial, valores de gasometria obtidos do sangue do calcanhar do bebê prematuro foram verificados no monitor de cabeceira e registrados antes da extubação. Antes de sair do ventilador mecânico para recém-nascidos prematuros que foram decididos pela extubação e atenderam aos critérios da pesquisa, foram realizadas vibração e percussão em bebês prematuros com mais de 1.500 g com máscara bucal ou palm dome. Oral, nasal e oranazofaringe foram aspirados por 3-5 segundos com cateter de aspiração apropriado (6-8 Fr) com pressão não superior a 100 mmHg.
As mudanças de posição e a direção da posição (supino, prono, decúbito lateral) são registradas no formulário de observação da enfermeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de avaliação de recém-nascidos
Prazo: 120 minutos
Após o posicionamento, foram registradas medidas vitais (febre, FC, pressão arterial), características respiratórias (número, ritmo, sofrimento), valores de SpO2. Esses bebês foram monitorados por 120 minutos. A cada 30 minutos, foram avaliadas frequência respiratória, FC e SpO2 no monitor à beira do leito. Após 60 minutos, os parâmetros hemogasométricos foram avaliados. A presença de dessaturação, apneia e cianose foi observada em 120 minutos e registrada no fórum de coleta de dados. Durante esse processo, a pesquisadora permaneceu com o bebê e registrou os resultados das medições e demais achados observados no formulário de observação.
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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