Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние позиционирования недоношенных детей после экстубации на функции дыхания

1 апреля 2024 г. обновлено: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Целью данного исследования было изучение влияния позиционирования на дыхательные функции недоношенных новорожденных после экстубации.

Гипотеза 0a (H0a): Нет никакой разницы между уровнями насыщения кислородом (SpO2) у недоношенных детей в положении лежа на спине и на животе после экстубации.

Гипотеза 0b (H0b): Нет разницы между частотой дыхания недоношенных новорожденных в положении лежа на спине и на животе после экстубации.

Гипотеза 0c (H0c): Нет никакой разницы между дыхательными ритмами недоношенных детей в положении лежа на спине и на животе после экстубации.

Гипотеза 0d (H0d): Нет никакой разницы между респираторным дистрессом у недоношенных детей в положении лежа на спине и на животе после экстубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди младенцев, находящихся в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), в группу высокого и среднего риска входят недоношенные дети. Респираторный дистресс является наиболее важной проблемой у детей, родивших преждевременно из-за неразвитости систем и органов. Особенно недоношенным детям необходима респираторная поддержка в отделении интенсивной терапии. Важнейшим этапом поддерживающего лечения является применение искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной интубацией. Новорожденных, получающих искусственную вентиляцию легких, следует постоянно проверять. Учитывая, что эндотрахеальная интубация может вызвать сильный стресс и травматические последствия для недоношенных детей, необходимо обеспечить, чтобы недоношенные дети прошли процедуру вентиляции и в дальнейшем с минимальной травмой. Это положительно повлияет на процесс адаптации после прекращения интубации. Неонатальная медсестра постоянно контролирует изменения частоты сердечных сокращений, температуры тела, артериального давления, SpO2, респираторных характеристик и количества детей, находящихся на искусственной вентиляции легких, и записывает их в форму наблюдения за пациентами. Медсестра старается обеспечить максимально идеальную форму дыхания у детей раннего возраста при искусственной вентиляции легких. По этой причине неонатальные медсестры должны оказывать индивидуализированный уход за развитием ребенка, учитывая все физиологические потребности недоношенных детей, чтобы обеспечить наиболее идеальную форму дыхания. Использование моделей индивидуального ухода за недоношенными детьми повышает качество здоровья и социальную сплоченность недоношенных детей. Он ускоряет физиологическое выздоровление, сокращает пребывание в больнице и повышает функции развития нервной системы. Позиционирование является одним из наиболее важных видов деятельности, способствующих развитию. При уходе за недоношенными детьми важно правильно расположить их и обеспечить непрерывность ухода в соответствии с их потребностями. Рекомендуется, чтобы недоношенных детей с респираторным дистрессом в отделении интенсивной терапии после экстубации помещали в положение лежа на спине, когда характер дыхания стабилизируется. Было замечено, что положение лежа на животе увеличивает насыщение кислородом недоношенных детей, сокращает продолжительность искусственной вентиляции легких, уменьшает повторную интубацию после экстубации, уменьшает неонатальное апноэ, способствует развитию дыхательных мышц и положительно влияет на дыхательные функции. Кроме того, положение лежа на животе увеличивает объем легких недоношенных детей. Исследования показывают, что положение лежа улучшает функцию диафрагмы, увеличивает перфузию легких и оказывает положительное влияние на дыхательные функции. В другом исследовании было указано, что положение лежа на животе является безопасным и здоровым процессом в соответствии с порядком отделения от ИВЛ и может способствовать успеху отделения от ИВЛ у недоношенных детей [4]. Неонатальная медсестра должна осознавать важность позиционирования и уметь расположить новорожденного ребенка, когда это необходимо в повседневной практике ухода. В период интубации дыхательной системы и после экстубации следует наблюдать за влиянием положения на дыхательные функции недоношенного ребенка и учитывать положение, приносящее наибольшую пользу при оказании индивидуального сестринского ухода. Поэтому целью данного исследования было изучить влияние позиционирования на дыхательные функции недоношенных новорожденных после экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Турция, 61080
        • İlknur Kahriman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Применена эндотрахеальная интубация.

    • Те, чьи гестационные недели меньше 37+6 лет,
    • В исследование были включены части недоношенных детей, родители которых дали письменное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Развивается пневмоторакс,

    • Те, у кого есть врожденные аномалии,
    • Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием и/или перивентрикулярной лейкомаляцией,
    • Операция, которая может повлиять на функции сердца, кровообращения и дыхания или предотвратить положение лежа на спине или лежа на животе,
    • Не интубирован,
    • Недоношенные дети, родители которых отказались от участия в исследовании, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа позиций лёжа на спине
Группа положения лежа на спине. Перед началом исследования родители недоношенных детей были проинформированы об исследовании, а дети родителей, согласившихся участвовать в исследовании, были разделены на две группы: положение лежа на спине и положение лежа на спине. В исследовании недоношенные дети находились после экстубации исследователем. Перед экстубацией проверяли и записывали на прикроватном мониторе детей, запланированных к экстубации, SpO2, частоту дыхания (подсчитывавшуюся в течение одной минуты), артериальное давление, показатели газов крови. Перед выходом из аппарата ИВЛ недоношенным новорожденным, которым было принято решение об экстубации и которые соответствовали критериям исследования, недоношенным детям с массой тела более 1500 г проводили вибрацию и перкуссию с помощью ротовой маски или ладоней. Из полости рта, носа и ротазоглотки аспирировали в течение 3-5 секунд соответствующим аспирационным катетером (6-8 Fr) при давлении не более 100 мм рт. ст.
Изменения положения и направление положения (лежа на спине, лежа на боку) фиксируются в форме наблюдения медицинской сестры.
Активный компаратор: Группа положения лежа
Группа положения лежа Перед началом исследования родители недоношенных детей были проинформированы об исследовании, а дети родителей, согласившихся участвовать в исследовании, были разделены на две группы: положение лежа на животе и положение лежа на спине. В исследовании недоношенные дети находились после экстубации исследователем. Перед экстубацией SpO2, частота дыхания (подсчитывается в течение одной минуты), артериальное давление, значения газов крови, полученные из пяточной крови недоношенного ребенка, проверялись на прикроватном мониторе и записывались перед экстубацией. Перед выходом из аппарата ИВЛ недоношенным новорожденным, которым было принято решение об экстубации и которые соответствовали критериям исследования, недоношенным детям с массой тела более 1500 г проводили вибрацию и перкуссию с помощью ротовой маски или ладоней. Из полости рта, носа и ротазоглотки аспирировали в течение 3-5 секунд соответствующим аспирационным катетером (6-8 Fr) при давлении не более 100 мм рт. ст.
Изменения положения и направление положения (лежа на спине, лежа на боку) фиксируются в форме наблюдения медицинской сестры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки новорожденного
Временное ограничение: 120 минут
После позиционирования регистрировались жизненно важные измерения (лихорадка, ЧСС, артериальное давление), респираторные характеристики (количество, ритм, дистресс), значения SpO2. За этими младенцами наблюдали в течение 120 минут. Каждые 30 минут на прикроватном мониторе оценивали частоту дыхания, ЧСС, SpO2. Через 60 минут оценивали параметры газов крови. Наличие десатурации, апноэ и цианоза наблюдалось в течение 120 минут и фиксировалось на форуме сбора данных. Во время этого процесса исследователь оставался с ребенком и записывал результаты измерений и другие наблюдаемые данные в форму наблюдения.
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться