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Los efectos del posicionamiento después de la extubación de bebés prematuros sobre las funciones respiratorias

1 de abril de 2024 actualizado por: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la posición sobre las funciones respiratorias de los recién nacidos prematuros después de la extubación.

Hipótesis 0a (H0a): No hay diferencia entre los niveles de saturación de oxígeno (SpO2) de los recién nacidos prematuros en posición supina y prona después de la extubación.

Hipótesis 0b (H0b): No hay diferencia entre la frecuencia respiratoria de los recién nacidos prematuros en posición supina y prona después de la extubación.

Hipótesis 0c (H0c): No hay diferencia entre los ritmos respiratorios de los bebés prematuros en posición supina y prona después de la extubación.

Hipótesis 0d (H0d): No hay diferencia entre la dificultad respiratoria en recién nacidos prematuros en posición supina y prona después de la extubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre los bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), los del grupo de riesgo alto y medio son bebés prematuros. La dificultad respiratoria es el problema más importante en los bebés con antecedentes de parto prematuro debido a sistemas y órganos no desarrollados. Especialmente los bebés prematuros necesitan asistencia respiratoria en la UCIN. La etapa más importante del tratamiento de apoyo es la aplicación de ventilación mecánica con intubación endotraqueal. Los recién nacidos que reciben soporte de ventilación mecánica deben ser controlados constantemente. Teniendo en cuenta que la intubación endotraqueal puede causar estrés extremo y efectos traumáticos en los bebés prematuros, se debe garantizar que los bebés prematuros pasen por el proceso de ventilación y después con un trauma mínimo. Esto afectará positivamente el proceso de adaptación después de finalizar la intubación. La enfermera neonatal monitorea continuamente los cambios en la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, la presión arterial, la SpO2, las características respiratorias y el número de bebés que reciben ventilación mecánica y los registra en el formulario de seguimiento del paciente. La enfermera intenta proporcionar la forma respiratoria más ideal a los lactantes con ventilación mecánica. Por esta razón, las enfermeras neonatales deben brindar atención de enfermería de desarrollo individualizada considerando todas las necesidades fisiológicas de los bebés prematuros para brindarles la forma respiratoria más ideal. El uso de modelos de atención individualizados en bebés prematuros aumenta la calidad de la salud y la cohesión social de los bebés prematuros. Acelera la recuperación fisiológica, acorta la estancia hospitalaria y aumenta las funciones del neurodesarrollo. El posicionamiento es una de las actividades de apoyo al desarrollo más importantes. Es importante en los cuidados de enfermería posicionar adecuadamente a los bebés prematuros y asegurar su continuidad según sus necesidades. Se recomienda que los bebés prematuros con dificultad respiratoria en la UCIN sean colocados en posición supina después de la extubación cuando los patrones respiratorios estén estabilizados. Se ha observado que la posición prona aumenta la saturación de oxígeno en bebés prematuros, acorta la duración de la terapia con ventilador mecánico, disminuye la reintubación después de la extubación, disminuye la apnea neonatal, contribuye al desarrollo de los músculos respiratorios y afecta positivamente las funciones respiratorias. Además, la posición boca abajo aumenta la capacidad pulmonar de los bebés prematuros. Los estudios demuestran que la posición boca abajo mejora la función diafragmática, aumenta la perfusión pulmonar y tiene efectos positivos sobre las funciones respiratorias. En otro estudio, se afirmó que la posición prona es un proceso seguro y saludable según el orden de separación de la ventilación mecánica y puede contribuir al éxito de la separación de la ventilación mecánica en bebés prematuros [4]. La enfermera neonatal debe ser consciente de la importancia del posicionamiento y debe poder colocar al recién nacido cuando sea necesario en las prácticas de atención habituales. Durante el período de intubación del sistema respiratorio y después de la extubación, se deben observar los efectos de la posición sobre las funciones respiratorias del prematuro y se debe tener en cuenta la posición con mayor beneficio al realizar cuidados de enfermería individualizados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la posición sobre las funciones respiratorias de los recién nacidos prematuros después de la extubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Pavo, 61080
        • İlknur Kahriman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se aplicó intubación endotraqueal,

    • Aquellas cuyas semanas de gestación sean menores de 37+6 años,
    • Se incluyeron partes de bebés prematuros cuyos padres dieron su consentimiento por escrito para participar.

Criterio de exclusión:

  • Desarrollando neumotórax,

    • Aquellos con anomalías congénitas,
    • Aquellos con hemorragia intracraneal y/o leucomalacia periventricular,
    • Cirugía que puede afectar las funciones cardíacas, circulatorias y respiratorias o impedir la posición supina/prona,
    • No intubado,
    • Los bebés prematuros cuyos padres renunciaron a participar en el estudio no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo en posición supina
Grupo en posición supina Antes de comenzar el estudio, se informó a los padres de bebés prematuros sobre el estudio, y los bebés de los padres que aceptaron participar en el estudio se dividieron en dos grupos en posición prona y supina. En el estudio, el investigador colocó a los bebés prematuros en posición después de la extubación. Antes de la extubación, se verificaron y registraron los valores de SpO2, frecuencia respiratoria (que se contará durante un minuto), presión arterial y gases en sangre desde el monitor de cabecera de los bebés planificados para la extubación. Antes de abandonar el ventilador mecánico a los recién nacidos prematuros que decidieron extubación y cumplieron con los criterios de la investigación, a los prematuros de más de 1500 g se les realizó vibración y percusión con mascarilla bucal o cúpula de palma. Se aspiraron la boca, la nariz y la oranazofaringe durante 3 a 5 segundos con un catéter de aspiración adecuado (6 a 8 Fr) a una presión que no excediera los 100 mmHg.
Los cambios de posición y la dirección de la posición (supino, boca abajo, acostado de lado) se registran en el formulario de observación de la enfermera.
Comparador activo: Grupo en posición prona
Grupo en posición prona Antes de comenzar el estudio, se informó a los padres de bebés prematuros sobre el estudio, y los bebés de los padres que aceptaron participar en el estudio se dividieron en dos grupos en posición prona y supina. En el estudio, el investigador colocó a los bebés prematuros en posición después de la extubación. Antes de la extubación, los valores de SpO2, frecuencia respiratoria (que se contarán durante un minuto), presión arterial y gases en sangre obtenidos de la sangre del talón del bebé prematuro se verificaron en el monitor de cabecera y se registraron antes de la extubación. Antes de abandonar el ventilador mecánico a los recién nacidos prematuros que decidieron extubación y cumplieron con los criterios de la investigación, a los prematuros de más de 1500 g se les realizó vibración y percusión con mascarilla bucal o cúpula de palma. Se aspiraron la boca, la nariz y la oranazofaringe durante 3 a 5 segundos con un catéter de aspiración adecuado (6 a 8 Fr) a una presión que no excediera los 100 mmHg.
Los cambios de posición y la dirección de la posición (supino, boca abajo, acostado de lado) se registran en el formulario de observación de la enfermera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación del recién nacido
Periodo de tiempo: 120 minutos
Después del posicionamiento, se registraron mediciones vitales (fiebre, frecuencia cardíaca, presión arterial), características respiratorias (número, ritmo, dificultad), valores de SpO2. Estos bebés fueron monitoreados durante 120 minutos. Cada 30 minutos, se evaluaron la frecuencia respiratoria, la FC y la SpO2 desde el monitor de cabecera. Después de 60 minutos, se evaluaron los parámetros de gases en sangre. La presencia de desaturación, apnea y cianosis se observó a los 120 minutos y se registró en el foro de recolección de datos. Durante este proceso, el investigador permaneció con el bebé y registró los resultados de las mediciones y otros hallazgos observados en el formulario de observación.
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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