Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülöttek extubálása utáni pozicionálás hatása a légzésfunkciókra

2024. április 1. frissítette: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a pozicionálás hatását a koraszülöttek extubálás utáni légzési funkcióira.

0a hipotézis (H0a): Az extubálás után fekvő és hason fekvő koraszülöttek oxigénszaturációs (SpO2) szintje között nincs különbség.

0b hipotézis (H0b): Nincs különbség a fekvő és hason fekvő koraszülöttek légzésszáma között extubáció után.

0c hipotézis (H0c): Nincs különbség a koraszülöttek légzési ritmusa között fekvő és hason fekvő helyzetben extubáció után.

0d hipotézis (H0d): Nincs különbség a légzészavar között a fekvő és hason fekvő koraszülötteknél az extubálás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az újszülött intenzív osztályon (NICU) járó csecsemők közül a magas és közepes kockázatú csoportba tartoznak a koraszülöttek. A légzési elégtelenség a legfontosabb probléma azoknál a csecsemőknél, akiknek a kórtörténetében koraszülöttek a fejletlen rendszerek és szervek miatt. Különösen a koraszülötteknek van szükségük légzéstámogatásra a NICU-ban. A szupportív kezelés legfontosabb szakasza a gépi lélegeztetés alkalmazása endotracheális intubációval. A gépi lélegeztetésben részesülő újszülötteket folyamatosan ellenőrizni kell Tekintettel arra, hogy az endotrachealis intubáció extrém stresszt és traumatikus hatásokat okozhat a koraszülötteknél, gondoskodni kell arról, hogy a koraszülöttek a lélegeztetési folyamaton és azt követően minimális traumával menjenek át. Ez pozitívan befolyásolja az alkalmazkodási folyamatot az intubáció befejezése után. Az újszülött ápolónő folyamatosan figyelemmel kíséri a pulzusszám, testhőmérséklet, vérnyomás, SpO2, légzési jellemzők és a gépi lélegeztetésben részesülő csecsemők számának változását, és rögzíti a betegkövetési űrlapon. A védőnő igyekszik a legideálisabb légzési formát biztosítani a csecsemőknél gépi lélegeztetéssel. Emiatt az újszülött ápolóknak személyre szabott fejlesztő ápolást kell biztosítaniuk a koraszülöttek összes fiziológiai szükségletének figyelembevételével, hogy a legideálisabb légzési formát biztosítsák. Az egyénre szabott gondozási modellek alkalmazása koraszülötteknél javítja a koraszülöttek egészségi állapotát és társadalmi kohézióját. Gyorsítja a fiziológiai felépülést, lerövidíti a kórházi tartózkodást és fokozza az idegrendszeri fejlődési funkciókat. A pozicionálás az egyik legfontosabb fejlődést támogató tevékenység. Az ápolás során fontos a koraszülöttek megfelelő elhelyezése, szükségleteiknek megfelelő folyamatosság biztosítása. Javasoljuk, hogy a NICU-ban légzési nehézséggel küzdő koraszülötteket az extubálás után hanyatt fektesse, amikor a légzésminták stabilizálódnak. Megfigyelték, hogy a hason fekvő helyzet növeli a koraszülöttek oxigénszaturációját, lerövidíti a gépi lélegeztetőterápia időtartamát, csökkenti az extubáció utáni reintubációt, csökkenti az újszülöttkori apnoét, valamint hozzájárul a légzőizmok fejlődéséhez és pozitívan befolyásolja a légzésfunkciókat. Emellett a hason fekvő helyzet növeli a koraszülöttek tüdőkapacitását. Tanulmányok kimutatták, hogy a hason fekvő helyzet javítja a rekeszizom működését, növeli a tüdő perfúzióját, és pozitív hatással van a légzési funkciókra. Egy másik tanulmányban megállapították, hogy a hason fekvés biztonságos és egészséges folyamat a gépi lélegeztetéstől való elválasztás sorrendjében, és hozzájárulhat a gépi lélegeztetéstől való elválasztás sikeréhez koraszülötteknél [4]. Az újszülött nővérnek tisztában kell lennie a pozicionálás fontosságával, és képesnek kell lennie arra, hogy az újszülöttet elhelyezze, ha szükséges a rutin gondozási gyakorlatok során. A légzőrendszeri intubációs periódusban és az extubációt követően figyelni kell a pozicionálásnak a koraszülött légzési funkcióira gyakorolt ​​hatását, és az egyénre szabott ápolás során a legnagyobb haszonnal járó pozíciót kell figyelembe venni. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a pozicionálás hatását a koraszülöttek extubálás utáni légzési funkcióira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • İlknur Kahriman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endotracheális intubációt alkalmaztak,

    • Azok, akiknek a terhességi hete 37+6 év alatti,
    • Azon koraszülöttek részeit vettük figyelembe, akiknek a szülei írásban hozzájárultak a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődő pneumothorax,

    • Veleszületett rendellenességekben szenvedők,
    • Intracranialis vérzésben és/vagy periventrikuláris leukomalaciában szenvedők,
    • Olyan műtétek, amelyek befolyásolhatják a szív-, keringési és légzési funkciókat, vagy megakadályozhatják a fekvő/hasonfekvést,
    • Nem intubált,
    • Azok a koraszülöttek, akiknek szülei feladták a vizsgálatban való részvételt, nem kerültek be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fekvő helyzet csoport
Hanyatt fekvõ csoport A vizsgálat megkezdése elõtt a koraszülöttek szüleit tájékoztattuk a vizsgálatról, és a vizsgálatban részt vevõ szülõk csecsemõit két csoportra osztották, hason és fekvő helyzetben. A vizsgálatban a koraszülötteket a kutató extubálása után helyezte el. Extubálás előtt az extubálásra tervezett babák ágy melletti monitorán ellenőriztük és rögzítettük az SpO2-t, a légzésszámot (egy percig számolni), a vérnyomást, a vérgáz értékeket. Mielőtt elhagyták volna a gépi lélegeztetőgépet az extubálásra szánt és a kutatási kritériumoknak megfelelő koraszülötteknél, 1500 g feletti koraszülötteknél szájmaszkkal vagy tenyérkupolával vibrációt és ütést végeztek. Az orális, nazális és oranazopharynxet 3-5 másodpercig leszívtuk megfelelő aspirációs katéterrel (6-8 Fr) 100 Hgmm-t meg nem haladó nyomáson.
A védőnői megfigyelési adatlapon rögzítjük a testhelyzet változásait és a pozíció irányát (fekvő, hason, oldalt fekve).
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő helyzet csoport
Hanyatt fekvõ csoport A vizsgálat megkezdése elõtt a koraszülöttek szüleit tájékoztattuk a vizsgálatról, és a vizsgálatban részt vevõ szülõk csecsemõit két csoportra osztották, hason és fekvő helyzetben. A vizsgálatban a koraszülötteket a kutató extubálása után helyezte el. Extubálás előtt az SpO2-t, a légzésszámot (egy percig számolni kell), a vérnyomást, a koraszülött baba sarokvéréből nyert vérgázértékeket az ágy melletti monitoron ellenőriztük, és az extubálás előtt rögzítettük. Mielőtt elhagyták volna a gépi lélegeztetőgépet az extubálásra szánt és a kutatási kritériumoknak megfelelő koraszülötteknél, 1500 g feletti koraszülötteknél szájmaszkkal vagy tenyérkupolával vibrációt és ütést végeztek. Az orális, nazális és oranazopharynxet 3-5 másodpercig leszívtuk megfelelő aspirációs katéterrel (6-8 Fr) 100 Hgmm-t meg nem haladó nyomáson.
A védőnői megfigyelési adatlapon rögzítjük a testhelyzet változásait és a pozíció irányát (fekvő, hason, oldalt fekve).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött értékelési űrlap
Időkeret: 120 perc
A pozicionálást követően létfontosságú méréseket (láz, pulzus, vérnyomás), légzési jellemzőket (szám, ritmus, distressz), SpO2 értékeket rögzítettünk. Ezeket a csecsemőket 120 percig figyelték. 30 percenként értékeltük a légzésszámot, a pulzusszámot, az SpO2-t az ágy melletti monitorról. 60 perc elteltével a vérgáz paramétereket értékeltük. A deszaturáció, apnoe és cianózis jelenlétét 120 percen belül észlelték, és rögzítették az adatgyűjtési fórumon. A folyamat során a kutató a babával maradt, és a mérési eredményeket és az egyéb megfigyelt leleteket a megfigyelési űrlapon rögzítette.
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel