Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky polohování po extubaci předčasně narozených dětí na dýchací funkce

1. dubna 2024 aktualizováno: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv polohování na respirační funkce předčasně narozených dětí po extubaci.

Hypotéza 0a (H0a): Není žádný rozdíl mezi hladinami saturace kyslíkem (SpO2) u předčasně narozených dětí v poloze na zádech a na břiše po extubaci.

Hypotéza 0b (H0b): Není žádný rozdíl mezi dechovou frekvencí předčasně narozených dětí v poloze na zádech a na břiše po extubaci.

Hypotéza 0c (H0c): Mezi dechovými rytmy předčasně narozených dětí v poloze na zádech a na břiše po extubaci není žádný rozdíl.

Hypotéza 0d (H0d): Není žádný rozdíl mezi respirační tísní u předčasně narozených dětí v poloze na zádech a na břiše po extubaci.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi kojenci na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) jsou ve skupině s vysokým a středním rizikem předčasně narozené děti. Respirační tíseň je nejdůležitějším problémem u kojenců s předčasným porodem v anamnéze kvůli nevyvinutým systémům a orgánům. Zejména předčasně narozené děti potřebují podporu dýchání na JIP. Nejdůležitější fází podpůrné léčby je aplikace mechanické ventilace s endotracheální intubací. Novorozenci, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu, by měli být neustále kontrolováni Vzhledem k tomu, že endotracheální intubace může způsobit extrémní stres a traumatické účinky na předčasně narozené děti, je třeba zajistit, aby předčasně narozené děti prošly ventilačním procesem a následně s minimálním traumatem. To pozitivně ovlivní adaptační proces po ukončení intubace. Novorozenecká sestra průběžně sleduje změny srdeční frekvence, tělesné teploty, krevního tlaku, SpO2, respiračních charakteristik a počtu novorozenců na umělé plicní ventilaci a zaznamenává je do kontrolního formuláře pacienta. Sestra se snaží zajistit co nejideálnější respirační formu u kojenců s mechanickou ventilací. Z tohoto důvodu by novorozenecké sestry měly poskytovat individualizovanou vývojovou ošetřovatelskou péči se zvážením všech fyziologických potřeb předčasně narozených dětí, aby byla zajištěna co nejideálnější respirační forma. Použití modelů individualizované péče u předčasně narozených dětí zvyšuje kvalitu zdraví a sociální soudržnost předčasně narozených dětí. Urychluje fyziologické zotavení, zkracuje dobu hospitalizace a zvyšuje neurovývojové funkce. Positionig je jednou z nejdůležitějších činností podporujících rozvoj. V ošetřovatelské péči je důležité předčasně narozené děti vhodně polohovat a zajistit její návaznost podle jejich potřeb. Doporučuje se, aby předčasně narozené děti s respirační tísní na JIP byly po extubaci uloženy do polohy vleže na zádech, když jsou dechové vzorce stabilizované. Bylo pozorováno, že poloha na břiše zvyšuje saturaci kyslíku u předčasně narozených dětí, zkracuje dobu terapie mechanickým ventilátorem, snižuje reintubaci po extubaci, snižuje novorozeneckou apnoe a přispívá k rozvoji dýchacích svalů a pozitivně ovlivňuje dýchací funkce. Kromě toho poloha na břiše zvyšuje kapacitu plic předčasně narozených dětí. Studie ukazují, že poloha na břiše zlepšuje funkci bránice, zvyšuje perfuzi plic a má pozitivní účinky na dýchací funkce. V jiné studii bylo konstatováno, že poloha na břiše je bezpečný a zdravý proces podle pořadí separace od umělé ventilace a může přispět k úspěchu separace od umělé ventilace u předčasně narozených dětí [4]. Novorozenecká sestra by si měla být vědoma důležitosti polohování a měla by být schopna polohovat novorozence v případě potřeby v běžných postupech péče. Během období intubace dýchacího systému a po extubaci je třeba sledovat vliv polohování na respirační funkce nedonošených dětí a při provádění individualizované ošetřovatelské péče je třeba vzít v úvahu polohu s nejvyšším přínosem. Cílem této studie proto bylo prozkoumat vliv polohování na respirační funkce předčasně narozených dětí po extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • İlknur Kahriman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla aplikována endotracheální intubace,

    • Těm, jejichž gestační týdny jsou mladší 37+6 let,
    • Byly zahrnuty části předčasně narozených dětí, jejichž rodiče dali písemný souhlas k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Rozvíjející se pneumotorax,

    • Ti s vrozenými anomáliemi,
    • Pacienti s intrakraniálním krvácením a/nebo periventrikulární leukomalacií,
    • Operace, která může ovlivnit srdce, krevní oběh a dýchací funkce nebo zabránit polohování na zádech/na břiše,
    • Není intubováno,
    • Předčasně narozené děti, jejichž rodiče se vzdali účasti ve studii, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina poloh na zádech
Skupina v poloze na zádech Před zahájením studie byli rodiče předčasně narozených dětí informováni o studii a děti rodičů, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli rozděleni do dvou skupin jako polohy na břiše a na zádech. Ve studii byly předčasně narozené děti umístěny po extubaci výzkumníkem. Před extubací byly z monitoru u lůžka dětí plánovaných k extubaci zkontrolovány a zaznamenány SpO2, dechová frekvence (počítá se po dobu jedné minuty), krevní tlak, hodnoty krevních plynů. Před opuštěním mechanického ventilátoru pro předčasně narozené novorozence, kteří byli rozhodnuti pro extubaci a splnili kritéria výzkumu, byly předčasně narozeným dětem s hmotností nad 1500 g provedeny vibrace a perkuse pomocí ústní masky nebo dlaňové kopule. Orální, nosní a oranazofarynx byly odsávány po dobu 3-5 sekund vhodným aspiračním katétrem (6-8 Fr) při tlaku nepřesahujícím 100 mmHg.
Změny polohy a směr polohy (vleže, na břiše, na boku) se zapisují do pozorovacího formuláře sestry.
Aktivní komparátor: Skupina poloh na břiše
Skupina poloh na břiše Před zahájením studie byli rodiče předčasně narozených dětí informováni o studii a děti rodičů, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli rozděleni do dvou skupin jako polohy na břiše a na zádech. Ve studii byly předčasně narozené děti umístěny po extubaci výzkumníkem. Před extubací byly na monitoru u lůžka zkontrolovány a zaznamenány před extubací SpO2, dechová frekvence (počítá se po dobu jedné minuty), krevní tlak, hodnoty krevních plynů získané z krve z paty nedonošeného dítěte. Před opuštěním mechanického ventilátoru pro předčasně narozené novorozence, kteří byli rozhodnuti pro extubaci a splnili kritéria výzkumu, byly předčasně narozeným dětem s hmotností nad 1500 g provedeny vibrace a perkuse pomocí ústní masky nebo dlaňové kopule. Orální, nosní a oranazofarynx byly odsávány po dobu 3-5 sekund vhodným aspiračním katétrem (6-8 Fr) při tlaku nepřesahujícím 100 mmHg.
Změny polohy a směr polohy (vleže, na břiše, na boku) se zapisují do pozorovacího formuláře sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení novorozence
Časové okno: 120 minut
Po polohování byla zaznamenávána vitální měření (horečka, srdeční frekvence, krevní tlak), respirační charakteristiky (počet, rytmus, tíseň), hodnoty SpO2. Tyto děti byly sledovány po dobu 120 minut. Každých 30 minut byla z monitoru u lůžka vyhodnocena dechová frekvence, HR, SpO2. Po 60 minutách byly vyhodnoceny parametry krevních plynů. Přítomnost desaturace, apnoe a cyanózy byla pozorována během 120 minut a zaznamenána ve fóru pro sběr dat. Během tohoto procesu výzkumník zůstával s miminkem a zaznamenával výsledky měření a další pozorovaná zjištění do pozorovacího formuláře.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Předplatit