Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van positionering na extubatie van premature baby's op de ademhalingsfuncties

1 april 2024 bijgewerkt door: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Het doel van deze studie was om het effect van positionering op de ademhalingsfuncties van premature baby's na extubatie te onderzoeken.

Hypothese 0a (H0a): Er is geen verschil tussen de zuurstofsaturatieniveaus (SpO2) van premature baby's in rugligging en buikligging na extubatie.

Hypothese 0b (H0b): Er is geen verschil tussen de ademhalingsfrequentie van premature baby's in rugligging en buikligging na extubatie.

Hypothese 0c (H0c): Er is geen verschil tussen de ademhalingsritmes van premature baby's in rugligging en buikligging na extubatie.

Hypothese 0d (H0d): Er is geen verschil tussen ademnood bij premature baby's in rugligging en buikligging na extubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onder baby's op de neonatale intensive care (NICU) zijn degenen in de hoog- en middenrisicogroep premature baby's. Ademhalingsproblemen zijn het belangrijkste probleem bij zuigelingen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte als gevolg van onontwikkelde systemen en organen. Vooral premature baby's hebben ademhalingsondersteuning nodig op de NICU. De belangrijkste fase van ondersteunende behandeling is de toepassing van mechanische ventilatie met endotracheale intubatie. Pasgeborenen die mechanische beademingsondersteuning krijgen, moeten voortdurend worden gecontroleerd. Aangezien endotracheale intubatie extreme stress en traumatische effecten kan veroorzaken bij premature baby's, moet ervoor worden gezorgd dat premature baby's het beademingsproces en daarna met minimaal trauma doorstaan. Dit zal het aanpassingsproces na beëindiging van de intubatie positief beïnvloeden. De neonatale verpleegkundige monitort continu de veranderingen in hartslag, lichaamstemperatuur, bloeddruk, SpO2, ademhalingskarakteristieken en het aantal zuigelingen dat mechanische beademing krijgt en legt deze vast in het patiëntenopvolgformulier. De verpleegkundige probeert met mechanische beademing de meest ideale ademhalingsvorm te bieden aan zuigelingen. Om deze reden moeten neonatale verpleegkundigen geïndividualiseerde ontwikkelingsverpleegkundige zorg bieden door rekening te houden met alle fysiologische behoeften van premature baby's om de meest ideale ademhalingsvorm te bieden. Het gebruik van geïndividualiseerde zorgmodellen bij premature baby's verhoogt de gezondheidskwaliteit en de sociale cohesie van premature baby's. Het versnelt het fysiologische herstel, verkort het verblijf in het ziekenhuis en verhoogt de neurologische ontwikkelingsfuncties. Positioneren is een van de belangrijkste ontwikkelingsondersteunende activiteiten. In de verpleegkundige zorg is het belangrijk om premature baby's op de juiste manier te positioneren en de continuïteit ervan te garanderen, afhankelijk van hun behoeften. Het wordt aanbevolen om premature baby's met ademhalingsproblemen op de NICU in rugligging te plaatsen na extubatie, wanneer de ademhalingspatronen zijn gestabiliseerd. Er is waargenomen dat buikligging de zuurstofverzadiging bij premature baby's verhoogt, de duur van mechanische beademingstherapie verkort, herintubatie na extubatie vermindert, neonatale apneu vermindert, bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van ademhalingsspieren en een positieve invloed heeft op de ademhalingsfuncties. Bovendien vergroot de buikligging de longcapaciteit van premature baby's. Studies tonen aan dat buikligging de diafragmatische functie verbetert, de longperfusie verhoogt en positieve effecten heeft op de ademhalingsfuncties. In een ander onderzoek werd gesteld dat buikligging een veilig en gezond proces is, afhankelijk van de volgorde van scheiding van mechanische ventilatie, en kan bijdragen aan het succes van scheiding van mechanische ventilatie bij premature baby’s [4]. De neonatale verpleegkundige moet zich bewust zijn van het belang van positionering en moet in staat zijn de pasgeboren baby te positioneren wanneer dat nodig is in de routinematige zorgpraktijk. Tijdens de intubatieperiode van het ademhalingssysteem en na extubatie moeten de effecten van de houding op de ademhalingsfuncties van prematuren worden geobserveerd en moet bij het uitvoeren van geïndividualiseerde verpleegkundige zorg rekening worden gehouden met de houding met het grootste voordeel. Daarom was het doel van deze studie om het effect van positionering op de ademhalingsfuncties van premature baby's na extubatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • İlknur Kahriman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endotracheale intubatie werd toegepast,

    • Degenen van wie de zwangerschapsweken jonger zijn dan 37+6 jaar,
    • Delen van premature baby's waarvan de ouders schriftelijk toestemming hadden gegeven om deel te nemen, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontwikkelen van pneumothorax,

    • Degenen met aangeboren afwijkingen,
    • Degenen met een intracraniale bloeding en/of periventriculaire leukomalacie,
    • Chirurgie die de hart-, bloedsomloop- en ademhalingsfuncties kan beïnvloeden of een liggende/liggende houding kan voorkomen,
    • Niet geïntubeerd,
    • Premature baby's waarvan de ouders stopten met deelname aan het onderzoek, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liggende positiegroep
Rugliggingsgroep Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden ouders van premature baby's over het onderzoek geïnformeerd, en de baby's van ouders die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in buikligging en rugligging in twee groepen verdeeld. In het onderzoek werden premature baby's gepositioneerd na extubatie door de onderzoeker. Vóór de extubatie werden SpO2, ademhalingsfrequentie (te tellen gedurende één minuut), bloeddruk en bloedgaswaarden gecontroleerd en geregistreerd via de bedmonitor van de baby's die gepland waren voor extubatie. Voordat de mechanische beademing voor premature pasgeborenen die voor extubatie waren gekozen en aan de onderzoekscriteria voldeden, werd verlaten, werden bij premature baby’s boven de 1500 g trillingen en percussie uitgevoerd met een mondmasker of palmdome. Oraal, nasaal en oranazopharynx werden gedurende 3-5 seconden afgezogen met een geschikte aspiratiekatheter (6-8 Fr) bij een druk van niet meer dan 100 mmHg.
Positieveranderingen en de richting van de houding (rugliggend, buikliggend, zijliggend) worden vastgelegd op het verpleegkundig observatieformulier.
Actieve vergelijker: Gevoelige positiegroep
Groep in buikligging Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden ouders van premature baby's over het onderzoek geïnformeerd, en de kinderen van ouders die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in buikligging en rugligging in twee groepen verdeeld. In het onderzoek werden premature baby's gepositioneerd na extubatie door de onderzoeker. Vóór de extubatie werden de SpO2, de ademhalingsfrequentie (te tellen gedurende één minuut), de bloeddruk en de bloedgaswaarden verkregen uit het hielbloed van de premature baby gecontroleerd op de bedmonitor en vóór de extubatie geregistreerd. Voordat de mechanische beademing voor premature pasgeborenen die voor extubatie waren gekozen en aan de onderzoekscriteria voldeden, werd verlaten, werden bij premature baby’s boven de 1500 g trillingen en percussie uitgevoerd met een mondmasker of palmdome. Oraal, nasaal en oranazopharynx werden gedurende 3-5 seconden afgezogen met een geschikte aspiratiekatheter (6-8 Fr) bij een druk van niet meer dan 100 mmHg.
Positieveranderingen en de richting van de houding (rugliggend, buikliggend, zijliggend) worden vastgelegd op het verpleegkundig observatieformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier pasgeborenen
Tijdsspanne: 120 minuten
Na de positionering werden vitale metingen (koorts, hartslag, bloeddruk), ademhalingskenmerken (aantal, ritme, angst) en SpO2-waarden geregistreerd. Deze baby's werden gedurende 120 minuten gevolgd. Elke 30 minuten werden de ademhalingsfrequentie, hartslag en SpO2 geëvalueerd vanaf de bedmonitor. Na 60 minuten werden de bloedgasparameters geëvalueerd. De aanwezigheid van desaturatie, apneu en cyanose werd binnen 120 minuten waargenomen en vastgelegd op het gegevensverzamelingsforum. Tijdens dit proces bleef de onderzoeker bij de baby en noteerde de meetresultaten en andere waargenomen bevindingen op het observatieformulier.
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren