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Les effets du positionnement après extubation des nourrissons prématurés sur les fonctions respiratoires

1 avril 2024 mis à jour par: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Le but de cette étude était d'examiner l'effet du positionnement sur les fonctions respiratoires des prématurés après extubation.

Hypothèse 0a (H0a) : Il n'y a pas de différence entre les niveaux de saturation en oxygène (SpO2) des prématurés en position couchée et couchée après extubation.

Hypothèse 0b (H0b) : Il n'y a pas de différence entre la fréquence respiratoire des prématurés en position couchée et couchée après extubation.

Hypothèse 0c (H0c) : Il n'y a pas de différence entre les rythmes respiratoires des prématurés en position couchée et couchée après extubation.

Hypothèse 0d (H0d) : Il n'y a pas de différence entre la détresse respiratoire chez les prématurés en position couchée et couchée après extubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals (USIN), ceux appartenant au groupe à risque élevé et moyen sont des prématurés. La détresse respiratoire est le problème le plus important chez les nourrissons ayant des antécédents de naissance prématurée en raison de systèmes et d'organes sous-développés. Les nourrissons prématurés en particulier ont besoin d’une assistance respiratoire à l’USIN. L'étape la plus importante du traitement de soutien est l'application d'une ventilation mécanique avec intubation endotrachéale. Les nouveau-nés bénéficiant d'une ventilation mécanique doivent être contrôlés en permanence. Étant donné que l'intubation endotrachéale peut provoquer un stress extrême et des effets traumatisants sur les bébés prématurés, il convient de s'assurer que les bébés prématurés passent le processus de ventilation et ensuite avec un traumatisme minimal. Cela affectera positivement le processus d'adaptation après la fin de l'intubation. L'infirmière néonatale surveille en permanence les changements de fréquence cardiaque, de température corporelle, de pression artérielle, de SpO2, de caractéristiques respiratoires et du nombre de nourrissons sous ventilation mécanique et les enregistre dans le formulaire de suivi du patient. L'infirmière essaie de fournir la forme respiratoire la plus idéale aux nourrissons sous ventilation mécanique. Pour cette raison, les infirmières néonatales devraient prodiguer des soins infirmiers de développement individualisés en tenant compte de tous les besoins physiologiques des bébés prématurés afin de fournir la forme respiratoire la plus idéale. Le recours à des modèles de soins individualisés chez les bébés prématurés augmente la qualité de la santé et la cohésion sociale des bébés prématurés. Il accélère la récupération physiologique, raccourcit le séjour hospitalier et augmente les fonctions neurodéveloppementales. Le positionnement est l'une des activités de soutien au développement les plus importantes. Il est important dans les soins infirmiers de positionner correctement les bébés prématurés et d'assurer leur continuité en fonction de leurs besoins. Il est recommandé que les nourrissons prématurés souffrant de détresse respiratoire à l'USIN soient placés en décubitus dorsal après l'extubation lorsque les schémas respiratoires sont stabilisés. Il a été observé que la position couchée augmente la saturation en oxygène chez les bébés prématurés, raccourcit la durée de la thérapie par ventilation mécanique, diminue la réintubation après l'extubation, diminue l'apnée néonatale, contribue au développement des muscles respiratoires et affecte positivement les fonctions respiratoires. De plus, la position couchée augmente la capacité pulmonaire des prématurés. Des études montrent que la position couchée améliore la fonction diaphragmatique, augmente la perfusion pulmonaire et a des effets positifs sur les fonctions respiratoires. Dans une autre étude, il a été déclaré que la position couchée est un processus sûr et sain selon l'ordre de séparation de la ventilation mécanique et peut contribuer au succès de la séparation de la ventilation mécanique chez les nourrissons prématurés [4]. L'infirmière néonatale doit être consciente de l'importance du positionnement et doit être capable de positionner le nouveau-né lorsque cela est nécessaire dans le cadre des pratiques de soins de routine. Pendant la période d'intubation du système respiratoire et après l'extubation, les effets du positionnement sur les fonctions respiratoires du prématuré doivent être observés et la position la plus bénéfique doit être prise en considération lors de la réalisation de soins infirmiers individualisés. Par conséquent, le but de cette étude était d'examiner l'effet du positionnement sur les fonctions respiratoires des prématurés après extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
      • Trabzon, Turquie, 61080
        • İlknur Kahriman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Une intubation endotrachéale a été appliquée,

    • Ceux dont les semaines de gestation sont inférieures à 37+6 ans,
    • Des parties de bébés prématurés dont les parents ont donné leur consentement écrit pour participer ont été incluses.

Critère d'exclusion:

  • Développement d'un pneumothorax,

    • Ceux qui ont des anomalies congénitales,
    • Ceux qui souffrent d'hémorragie intracrânienne et/ou de leucomalacie périventriculaire,
    • Chirurgie pouvant affecter les fonctions cardiaques, circulatoires et respiratoires ou empêcher la position couchée/couchée,
    • Non intubé,
    • Les bébés prématurés dont les parents ont renoncé à participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de position couchée
Groupe en position couchée Avant de commencer l'étude, les parents de nourrissons prématurés ont été informés de l'étude et les nourrissons des parents qui ont accepté de participer à l'étude ont été divisés en deux groupes en position couchée et couchée. Dans l'étude, les bébés prématurés ont été positionnés après extubation par le chercheur. Avant l'extubation, la SpO2, la fréquence respiratoire (à compter pendant une minute), la pression artérielle et les valeurs des gaz du sang ont été vérifiées et enregistrées à partir du moniteur de chevet des bébés prévus pour l'extubation. Avant de quitter le ventilateur mécanique pour les nouveau-nés prématurés dont l'extubation a été décidée et qui répondaient aux critères de recherche, des vibrations et des percussions ont été effectuées sur les bébés prématurés de plus de 1 500 g avec un masque buccal ou un dôme de paume. Les voies orale, nasale et oranazopharynx ont été aspirées pendant 3 à 5 secondes avec un cathéter d'aspiration approprié (6 à 8 Fr) à une pression ne dépassant pas 100 mmHg.
Les changements de position et la direction de la position (couché, couché, couché sur le côté) sont enregistrés dans le formulaire d'observation de l'infirmière.
Comparateur actif: Groupe de position couchée
Groupe en position couchée Avant de commencer l'étude, les parents de nourrissons prématurés ont été informés de l'étude et les nourrissons des parents qui ont accepté de participer à l'étude ont été divisés en deux groupes en position couchée et couchée. Dans l'étude, les bébés prématurés ont été positionnés après extubation par le chercheur. Avant l'extubation, la SpO2, la fréquence respiratoire (à compter pendant une minute), la pression artérielle et les valeurs des gaz sanguins obtenues à partir du sang du talon du bébé prématuré ont été vérifiées sur le moniteur de chevet et enregistrées avant l'extubation. Avant de quitter le ventilateur mécanique pour les nouveau-nés prématurés dont l'extubation a été décidée et qui répondaient aux critères de recherche, des vibrations et des percussions ont été effectuées sur les bébés prématurés de plus de 1 500 g avec un masque buccal ou un dôme de paume. Les voies orale, nasale et oranazopharynx ont été aspirées pendant 3 à 5 secondes avec un cathéter d'aspiration approprié (6 à 8 Fr) à une pression ne dépassant pas 100 mmHg.
Les changements de position et la direction de la position (couché, couché, couché sur le côté) sont enregistrés dans le formulaire d'observation de l'infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation du nouveau-né
Délai: 120 minutes
Après le positionnement, les mesures vitales (fièvre, FC, tension artérielle), les caractéristiques respiratoires (nombre, rythme, détresse), les valeurs de SpO2 ont été enregistrées. Ces nourrissons ont été surveillés pendant 120 minutes. Toutes les 30 minutes, la fréquence respiratoire, la FC et la SpO2 ont été évaluées à partir du moniteur de chevet. Après 60 minutes, les paramètres des gaz du sang ont été évalués. La présence de désaturation, d'apnée et de cyanose a été observée dans les 120 minutes et enregistrée dans le forum de collecte de données. Au cours de ce processus, le chercheur est resté avec le bébé et a enregistré les résultats des mesures et autres constatations observées sur le formulaire d'observation.
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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