针对 MASLD 患者的数字化治疗生活方式干预计划 (ENLIGHTEN)

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄18-75岁

2. MASH 在 SV (V1) 之前 12 个月内由以下任何一项定义：

   1. 肝活检明确 MASH，NAS > 4，每个成分 > 1（即脂肪变性、小叶炎症、气球样变）或；
   2. 肝脂肪变性和以下之一的影像学研究（例如超声）：

   i) FIB-4 >1.3 或； ii) ELF 测试 >7.7 或； iii) VCTE 测量的肝脏硬度 >8kPa 或 FAST 评分 >0.35 或； iv) MRE 测量的肝脏硬度 >2.55kPa 或 MAST 评分 >0.165

3. 体重指数 >25 公斤/米
4. 拥有智能手机（iPhone6s或更新版本，iOS版本15.6或以上；Android设备，Android版本6或以上）
5. 如果参与者正在服用 GLP1-RA 或其他监管机构批准的抗肥胖药物（例如奥利司他、安非他酮/纳曲酮、芬特明-托吡酯、芬特明、氯雷瑟林），则 3 个月内药物剂量必须稳定（剂量无变化） 。 在SV之前。
6. 体重稳定3个月。 筛选访视前定义为体重减轻或体重增加 <5%

排除标准：

1. 最近（SV 的 3 个月内）参与生活方式干预计划或使用标有减肥或食欲的补充剂。
2. 计划进行减肥手术或开始抗肥胖药物治疗。
3. 肝硬化和/或肝功能失代偿史（例如腹水、脑病、静脉曲张出血）
4. 其他病因引起的肝病（例如病毒性肝炎），包括肝移植
5. 自我报告定义的过量饮酒史（男性 >30g/d 或女性 >20g/d）、AUDIT-C >4 或 PETH > 20ug/L
6. 过去 5 年内有恶性肿瘤病史，不包括成功治疗非黑色素瘤皮肤癌
7. 3 个月内参加任何临床试验或使用正在研究的药物治疗 MASH。 SV的
8. 1 型糖尿病或未控制的 2 型糖尿病病史（A1c > 9.5% 或 SV 3 个月内糖尿病药物剂量发生变化）
9. 最近（SV 后 3 个月内）开始或改变用于治疗 MASH 的药物剂量（例如维生素 E、吡格列酮）
10. 最近（SV 后 3 个月内）使用与脂肪变性肝病相关的药物（例如甲氨蝶呤、他莫昔芬）
11. 根据研究研究者的判断，在 SV 发生前的过去 2 年内已知或怀疑有药物滥用史
12. 弱势参与者（例如，受到监护或根据政府或司法命令被送往某个机构的受保护成年人）
13. 无法与研究调查人员沟通或可靠使用数字技术的参与者
14. 根据研究研究者的判断，可能妨碍研究参与的严重医疗合并症
15. 当前怀孕或计划在研究期间怀孕