MASLD 환자를 위한 디지털 치료 생활방식 중재 프로그램 (ENLIGHTEN)

포함 기준:

1. 사전 동의서 서명 당시 나이 18~75세

2. MASH는 SV(V1) 이전 12개월 이내에 다음 중 하나로 정의됩니다.

   1. 각 구성 요소(예: 지방증, 소엽 염증, 풍선 형성)가 >1이고 NAS가 >4인 최종 MASH를 사용한 간 생검 또는
   2. 간 지방증과 다음 중 하나에 대한 영상 연구(예: 초음파):

   i) FIB-4 >1.3 또는; ii) ELF 테스트 >7.7 또는; iii) VCTE 측정 간 경직도 >8kPa 또는 FAST 점수 >0.35 또는 iv) MRE 측정 간 경직도 >2.55kPa 또는 MAST 점수 >0.165

3. BMI >25kg/mx
4. 스마트폰(iPhone6s 이상, iOS 버전 15.6 이상, Android 기기, Android 버전 6 이상) 소지
5. 참가자가 GLP1-RA 또는 기타 규제 기관에서 승인한 항비만제(예: 오를리스타트, 부프로프리온/날트렉손, 펜터민-토피라메이트, 펜터민, 로레아세린)를 복용 중인 경우, 약물 용량은 3개월 동안 안정적이어야 합니다(용량 변화 없음). . SV 이전.
6. 3개월 동안 안정적인 체중. <5% 체중 감소 또는 체중 증가로 정의된 스크리닝 방문 전

제외 기준:

1. 최근(SV 3개월 이내) 라이프 스타일 중재 프로그램에 참여했거나 체중 감소 또는 식욕을 나타내는 보충제를 사용했습니다.
2. 비만 수술을 받거나 항비만 약물을 시작할 계획입니다.
3. 간경변 및/또는 간 대상부전(예: 복수, 뇌병증, 정맥류 출혈)의 병력
4. 간 이식을 포함한 기타 병인의 간 질환(예: 바이러스성 간염)
5. 자가 보고(남성 >30g/d 또는 여성 >20g/d), AUDIT-C >4 또는 PETH > 20ug/L로 정의된 과도한 알코올 소비 이력
6. 비흑색종 피부암의 성공적인 치료를 제외하고 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력
7. 3개월 이내에 MASH 치료를 위해 조사 중인 약물의 임상 시험 또는 사용에 참여한 참가자. SV의
8. 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병 병력(A1c >9.5% 또는 SV 3개월 이내에 당뇨병 약물 용량 변경)
9. MASH 치료에 사용되는 약물(예: 비타민 E, 피오글리타존)의 최근(SV 3개월 이내) 시작 또는 용량 변경
10. 최근(SV 3개월 이내) 지방간 질환 발생과 관련된 약물(예: 메토트렉세이트, 타목시펜) 사용
11. 연구 조사자의 재량에 따라 SV 이전 지난 2년 이내에 약물 남용 이력이 알려졌거나 의심되는 경우
12. 취약한 참가자(예: 후견인의 보호를 받거나 정부 또는 사법 명령에 따라 기관에 수감된 성인)
13. 연구 조사자와 의사소통이 불가능하거나 디지털 기술을 안정적으로 사용할 수 없는 참가자
14. 연구 조사자의 재량에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 동반질환
15. 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우