癫痫患者的睡眠卫生对癫痫发作频率和睡眠质量的影响
睡眠卫生训练对癫痫患者癫痫发作频率和睡眠质量的影响
癫痫是一种每个人都可能出现的疾病,包括神经性疾病、慢性病、老年人和儿童。 据估计,全球有 5000 万人患有癫痫症,患者有两次或多次癫痫发作史,确切原因尚不清楚,它对家庭、工作和学校生活产生负面影响,并引导个人从独立角色转变为半依赖和半依赖角色。完全依赖的角色(Smith & Wagner & Jonathan,2015)。 “神经网络超同步”会导致癫痫发作,可能导致失眠,并且药物治疗可能会导致睡眠质量下降(Sünter 和 Ağan,2019)。 NREM 睡眠通过睡眠的“发作和交互效应”导致癫痫发作(Alp 和 Altındağ,2014)。 失眠会增加癫痫发作,可能出现神经系统和全身并发症,并可能发生严重的发病率和死亡率(Özer,2005)。 癫痫患者经常经历白天嗜睡和夜间失眠(Gümüşyayla 和 Vural,2017)。 还建议在药物治疗的同时采取补充医疗方法。 建议进行睡眠卫生培训,以保证癫痫患者和慢性疾病患者的睡眠健康。 良好的睡眠健康可以通过减少癫痫放电来消除症状并预防后遗症(Gammino at all., 2016)。 优质睡眠对于生理和心理健康至关重要,睡眠障碍可以通过睡眠卫生训练来纠正(Günaş,2018)。 需要包括睡眠卫生训练在内的随机研究来预防癫痫复发、预防或治疗共病心理疾病以及改善癫痫患者的生活活动(Lee at all.,2015)。 人的一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的,规律、充足的睡眠可以保护生理和心理健康,睡眠卫生培训有助于睡眠障碍及伴随的心理共病的恢复,睡眠卫生培训是免费且易于实施的,其中规范日常活动和行为,提供适当的环境条件。 通过调节昼夜节律,在夜间睡眠期间释放褪黑激素,并通过防止皮质醇过度释放来预防睡眠障碍 (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijyeni / 访问日期:2022 年 5 月 28 日;阿尔普和阿尔廷达,2014;古内斯,2018)。 。 目前还没有发现睡眠卫生训练可以缓解癫痫患者常见的睡眠不足的研究。 良好的睡眠卫生可以改善睡眠和生活质量,并可以预防或减少癫痫发作。
研究目的;确定对癫痫患者进行睡眠卫生训练对癫痫发作频率和睡眠质量的影响。 非药物临床研究是一种有实验计划的研究,采用前测后测对照组试验模式。
研究概览
详细说明
癫痫是一种非传染性疾病,属于慢性病,可见于所有年龄段(世界卫生组织,2022) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy 访问日期:2022 年 5 月 28 日。 癫痫患者在冠状病毒流行期间承受着巨大的压力,经历了强烈的焦虑和睡眠障碍,他们的生活质量受到了负面影响(Elmalı et al., 2020)。 在日常生活中,癫痫患者应遵守控制癫痫发作的治疗,提供充足的睡眠卫生,均衡饮食,并选择无压力的生活(Adadıoğlu和Oğuz,2016)。 研究报告称,16.9%至28%的癫痫患者抱怨白天过度嗜睡,超过50%的人因夜间癫痫发作以及伴随的焦虑和抑郁疾病而在夜间失眠,25%的全身性癫痫患者因失眠引发癫痫样放电(癫痫发作) 97% 的癫痫患者中,失眠、压力和疲劳会加重癫痫发作的频率和模式。 当睡眠卫生得到保证时;它抑制下丘脑垂体释放皮质醇和去甲肾上腺素等应激激素,并控制癫痫发作(Nunes at all.,2020)。 通过睡眠卫生培训,可以改善慢性疾病和睡眠障碍患者的睡眠质量和生活质量(Muz 等,2021;Ekinci,2020)。 护士在癫痫治疗和支持患者及其亲属方面发挥着重要作用;个人在心理和社会上受到负面影响,特别是癫痫发作控制和预防可能的并发症,在癫痫发作期间保护免受创伤并提供紧急干预,发现自我护理缺陷,遵守药物治疗,情绪变化,预防疲劳和虚弱,正确锻炼,避免压力,预防饮食失调。 他们在纠正睡眠障碍和预防睡眠障碍方面发挥着教育和咨询作用,为生活质量做出了巨大贡献(Enç等人,2017年;Ovayolu和Ovayolu,2017年;Özer,2005年)。
我们的目标;我们的目标是通过为癫痫患者提供睡眠卫生培训来改善睡眠质量并控制癫痫发作。
研究问题:
- 实验组癫痫患者接受的睡眠卫生训练如何影响其睡眠质量?
- 实验组癫痫患者的社会人口学特征与失眠之间是否存在相关性?
- 实验组和对照组有显着差异吗? 到计划进行研究的医院的神经内科门诊申请的诊断为癫痫的患者构成了该研究的人群。 样本数量通过功效分析确定,实验组和对照组通过随机化确定。 对实验组进行睡眠卫生培训,并填写前后调查表。 对照组将不接受培训。 我们的目标是通过这项研究为科学知识做出贡献。
非药物临床研究预试验后试验对照组试验模型实验规划的研究数据。 2023年6月1日至2024年12月1日期间,研究人员通过面对面访谈获得患者书面同意后,向实验组发放癫痫患者介绍表和PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)。 )并对患者进行睡眠卫生培训,并向患者发放睡眠卫生手册和培训视频。 计划在一个月后与患者会面;通过癫痫发作时间表评估患者的癫痫发作频率,通过匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量,并再次对患者进行睡眠卫生教育。 第二次面谈后一个月将安排一次后续会议,并通过表格重新评估癫痫发作频率和睡眠质量。 研究将在对实验组进行第三次访谈时完成。 将与对照组进行三次访谈。 获得患者参与研究的书面同意后,填写癫痫患者介绍表和PSQI(匹兹堡睡眠质量指数),并计划1个月后与患者会面;将使用癫痫图表评估患者的癫痫发作频率,并使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量。 第三次访谈计划在第二次访谈后一个月进行,根据癫痫发作时间表评估患者的癫痫发作频率和睡眠质量,并评估匹兹堡睡眠质量指数。 随后,将睡眠卫生手册交给患者,研究结束。
为了使研究结果能够代表研究人群,研究样本确定为总共50个,每个25名患者,实验组/对照组的功效为80%,采用功效分析,其中α= 0.05且β=0.3。 考虑到患者参与者的死亡和退出研究等情况,并且为了使研究具有参数性,确定总共将涉及160名患者,其中实验组和对照组各80名患者。 研究的数据分析将通过在计算机环境中执行必要的统计操作并以 95% 置信区间和 p < 0.05 的显着性水平评估结果来进行。 如果数据显示正态分布,则将使用参数检验(学生 t 检验、方差分析)。 如果数据不呈正态分布,则将使用非参数检验(Wilcoxon、Kruskal -Wallis H 检验)和重测分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
被诊断患有癫痫至少一年 自愿参与研究 能够读写土耳其语 无沟通障碍(精神/遗传问题,能够说和理解土耳其语) 能够吞咽抗癫痫药物(加巴喷丁、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥) 、卡马西平、左乙拉西坦等), 去年有过 3 次或以上癫痫发作 声称有睡眠问题且匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 为 5 分或以上的癫痫患者。
排除标准:
想要离开工作的人 在研究期间接受手术的人 饮酒者 苯二氮卓类药物、镇静剂等 吞服药片的人 未吞咽抗癫痫药片剂的人 已故者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:睡眠卫生培训
实验组第一次面试;患者的常规治疗将继续进行。
面谈将是面对面的,在获得患者同意后,将应用癫痫患者信息表和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。
将提供睡眠卫生培训,并向患者提供睡眠卫生培训手册和培训视频。
培训结束后,将应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。
患者将获得癫痫发作日记和睡眠卫生表,并在下次会议上一起询问和评估。
实验组第二次面试;第三次会议每月举行一次,通过与患者面对面的形式进行睡眠卫生培训。
培训结束后,将应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),并向患者索取癫痫发作日记和睡眠卫生表并进行评估。
|
测前准实验研究中睡眠卫生教育的效果。
|
|
无干预:安慰剂比较器
对照组/安慰剂组的常规治疗将继续。
他的失眠和癫痫发作将被监测三个月。
该调查将在每月的会议期间填写。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:三个月
|
癫痫患者因失眠而癫痫发作的失眠主诉
|
三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:三个月
|
失眠癫痫患者的睡眠质量和睡眠卫生培训
|
三个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫发作日记
大体时间:三个月
|
通过对癫痫患者进行睡眠卫生培训来控制癫痫发作
|
三个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.