Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Schlafhygiene bei Epilepsiepatienten auf die Anfallshäufigkeit und die Schlafqualität

2. April 2024 aktualisiert von: dilekgelin, Marmara University

Die Auswirkung von Schlafhygienetraining auf Anfallshäufigkeit und Schlafqualität bei Epilepsiepatienten

Epilepsie ist eine Krankheit, die bei jedem auftreten kann, auch bei neurologischen, chronischen, älteren Menschen und Kindern. Schätzungsweise 50 Millionen Menschen auf der Welt leiden an Epilepsie, die Patienten haben in der Vergangenheit zwei oder mehr Anfälle, die genaue Ursache ist unbekannt, sie wirkt sich negativ auf das Leben zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Schule aus und führt dazu, dass Menschen aus ihren unabhängigen Rollen in halbabhängige und halbabhängige Rollen geraten völlig abhängige Rollen (Smith & Wagner & Jonathan, 2015). „Hypersynchronisation neuronaler Netze“ führt zu epileptischen Anfällen, kann Schlaflosigkeit verursachen und die Schlafqualität kann sich durch medikamentöse Behandlung verschlechtern (Sünter und Ağan, 2019). NREM-Schlaf verursacht Anfälle durch den „iktalen und interaktiven Effekt“ des Schlafs (Alp und Altındağ, 2014). Schlaflosigkeit führt zu vermehrtem Anfallsausfluss, es können sich neurologische und systemische Komplikationen entwickeln und es kann zu schwerer Morbidität und Mortalität kommen (Özer, 2005). Epilepsiepatienten leiden häufig unter Tagesmüdigkeit und Schlaflosigkeit in der Nacht (Gümüşyayla und Vural, 2017). Neben der medikamentösen Behandlung werden auch komplementärmedizinische Ansätze empfohlen. Sowohl bei Epilepsie als auch bei chronischen Erkrankungen wird für die Schlafgesundheit ein Schlafhygienetraining empfohlen. Mit einer guten Schlafgesundheit können Symptome beseitigt und Folgeerscheinungen verhindert werden, indem epileptische Entladungen reduziert werden (Gammino at all., 2016). Guter Schlaf ist für die physiologische und psychische Gesundheit unerlässlich und Schlafstörungen können durch Schlafhygienetraining korrigiert werden (Günaş, 2018). Randomisierte Studien, einschließlich Schlafhygienetraining, sind erforderlich, um das Wiederauftreten von Anfällen zu verhindern, komorbide psychische Erkrankungen zu verhindern oder zu behandeln und die Lebensaktivitäten von Epilepsiepatienten zu verbessern (Lee at all., 2015). Ein Drittel des Lebens der Menschen verbringen wir im Schlaf, regelmäßiger und ausreichender Schlaf schützt die physiologische und psychische Gesundheit, Schlafhygienetraining trägt zur Heilung von Schlafstörungen und begleitenden psychischen Begleiterkrankungen bei, Schlafhygienetraining ist kostenlos und einfach durchzuführen, wo tägliche Aktivitäten und Verhaltensweisen werden reguliert, angemessene Umgebungsbedingungen werden bereitgestellt. Durch die Regulierung des zirkadianen Rhythmus wird während des nächtlichen Schlafs Melatonin ausgeschüttet und Schlafstörungen werden durch die Verhinderung einer übermäßigen Cortisolausschüttung vorgebeugt (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijyeni). / Zugriffsdatum: 28. Mai 2022; Alp und Altındağ, 2014; Güneş, 2018). . Es liegen keine Untersuchungen zu Schlafhygienetraining zur Linderung von Schlafentzug vor, der bei Epilepsiepatienten häufig vorkommt. Mit einer guten Schlafhygiene können Schlaf und Lebensqualität verbessert und epileptische Anfälle verhindert oder reduziert werden.

Zweck der Forschung; Es sollte die Wirkung von Schlafhygieneschulungen bei Epilepsiepatienten auf die Anfallshäufigkeit und die Schlafqualität bestimmt werden. Nichtmedikamentöse klinische Forschung ist eine experimentell geplante Forschung mit einem Kontrollgruppenversuchsmodell vor dem Test und nach dem Test.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie ist eine nicht übertragbare Krankheit und gehört zu den chronischen Krankheiten. Sie kann in allen Altersgruppen auftreten (WHO, 2022) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy Zugriffsdatum: 28. Mai 2022. Epilepsiepatienten standen während der Coronavirus-Epidemie unter starkem Stress, litten unter starken Angstzuständen und Schlafstörungen und ihre Lebensqualität wurde negativ beeinträchtigt (Elmalı et al., 2020). In ihrem alltäglichen Leben sollten Epilepsiepatienten die Behandlung zur Kontrolle von Epilepsieanfällen einhalten, für angemessene Schlafhygiene sorgen, sich ausgewogen ernähren und ein stressfreies Leben bevorzugen (Adadıoğlu und Oğuz, 2016). Epilepsiepatienten klagen zwischen 16,9 % und 28 % über übermäßige Schläfrigkeit am Tag, mehr als 50 % leiden nachts an Schlaflosigkeit aufgrund von nächtlichen Anfällen und begleitenden Angst- und Depressionserkrankungen, Schlaflosigkeit löst bei 25 % der Patienten mit generalisierter Epilepsie epileptiforme Entladungen (Anfälle) aus, berichten Studien dass bei 97 % der Epilepsiepatienten Schlaflosigkeit, Stress und Müdigkeit die Häufigkeit und das Muster von Anfällen verschlimmern. Wenn die Schlafhygiene gewährleistet ist; Es hemmt die Freisetzung von Stresshormonen wie Cortisol und Noradrenalin aus der Hypothalamus-Hypophyse und sorgt für die Kontrolle epileptischer Anfälle (Nunes at all., 2020). Mit Schlafhygienetraining verbessert es die Schlafqualität und Lebensqualität bei chronischen Krankheiten und Schlafstörungen (Muz et al., 2021; Ekinci, 2020). Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Epilepsie und bei der Unterstützung von Patienten und ihren Angehörigen. Einzelpersonen werden psychisch und sozial negativ beeinflusst, insbesondere Anfallskontrolle und Verhinderung möglicher Komplikationen, Schutz vor Traumata bei Anfällen und Bereitstellung von Notfallinterventionen, Erkennung von Selbstpflegemängeln, Einhaltung medikamentöser Behandlung, emotionale Veränderungen, Vorbeugung von Müdigkeit und Schwäche, richtige Bewegung, Vermeidung Stress, Vorbeugung von Essstörungen. Mit ihrer pädagogischen und beratenden Rolle bei der Korrektur von Schlafstörungen und der Vorbeugung von Schlafstörungen tragen sie wesentlich zur Lebensqualität bei (Enç et al., 2017; Ovayolu und Ovayolu, 2017; Özer, 2005).

Unsere Ziele; Unser Ziel ist es, mit unseren Schlafhygieneschulungen für Epilepsiepatienten die Schlafqualität zu verbessern und Anfälle zu kontrollieren.

Forschungsfragen:

  1. Wie wirkt sich das Schlafhygienetraining der Patienten mit Epilepsie in der Versuchsgruppe auf deren Schlafqualität aus?
  2. Gibt es einen Zusammenhang zwischen soziodemografischen Merkmalen und Schlaflosigkeit bei Patienten mit Epilepsie in der Versuchsgruppe?
  3. Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe? Patienten mit diagnostizierter Epilepsie, die sich in der neurologischen Ambulanz des Krankenhauses beworben haben, in dem die Forschung durchgeführt werden soll, bilden die Population der Studie. Die Anzahl der Proben wurde durch Leistungsanalyse bestimmt und die Versuchs- und Kontrollgruppen werden durch Randomisierung bestimmt. Die Versuchsgruppe erhält eine Schlafhygieneschulung und es werden vorher und nachher Umfragen ausgefüllt. Die Kontrollgruppe wird nicht geschult. Unser Ziel ist es, mit dieser Studie einen Beitrag zur wissenschaftlichen Erkenntnis zu leisten.

Nicht-medikamentöse klinische Forschung vor dem Test, nach dem Test, Kontrollgruppenversuchsmodell, experimentell geplante Forschungsdaten. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung der Patienten in einem persönlichen Interview durch den Forscher zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 1. Dezember 2024 erhielt die Versuchsgruppe ein Einführungsformular für Epilepsiepatienten und einen PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). ) und eine Schlafhygieneschulung wird dem Patienten gegeben, außerdem werden dem Patienten eine Schlafhygienebroschüre und ein Schulungsvideo ausgehändigt. Ein Treffen mit dem Patienten ist für einen Monat später geplant; Die Anfallshäufigkeit des Patienten wird anhand des Anfallsplans und die Schlafqualität anhand des Pittsburg-Schlafqualitätsindex bewertet, und der Patient wird erneut über Schlafhygiene aufgeklärt. Einen Monat nach dem zweiten Interview wird ein Folgetreffen angesetzt und die Anfallshäufigkeit sowie die Schlafqualität werden anhand der Formulare neu bewertet. Die Recherche wird mit dem dritten Interview mit der Experimentalgruppe abgeschlossen. Mit der Kontrollgruppe werden drei Interviews geführt. Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Forschung werden das Einführungsformular für Epilepsiepatienten und der PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) ausgefüllt, und ein Treffen mit dem Patienten ist für einen Monat später geplant; Die Anfallshäufigkeit des Patienten wird anhand der Anfallstabelle und die Schlafqualität anhand des Pittsburg-Schlafqualitätsindex bewertet. Das dritte Interview wird einen Monat nach dem zweiten Interview geplant und die Anfallshäufigkeit und Schlafqualität des Patienten werden anhand des Anfallsplans sowie des Pittsburg-Schlafqualitätsindex bewertet. Anschließend wird dem Patienten das Schlafhygieneheft ausgehändigt und die Studie beendet.

Damit die Forschungsergebnisse die Grundgesamtheit der Studie widerspiegeln, wurde die Stichprobe der Studie auf insgesamt 50 Personen mit jeweils 25 Patienten festgelegt, mit einer Trennschärfe von 80 % für die Versuchs-/Kontrollgruppen, unter Verwendung einer Trennschärfeanalyse, mit α= 0,05 und β=0,3. Unter Berücksichtigung der Situationen der Patiententeilnehmer wie Tod und Austritt aus der Studie und um die Studie parametrisch zu gestalten, wurde festgelegt, dass insgesamt 160 Patienten erreicht werden würden, jeweils 80 Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe. Die Datenanalyse der Forschung erfolgt durch die Durchführung der erforderlichen statistischen Operationen in einer Computerumgebung und die Auswertung der Ergebnisse mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Signifikanzniveau von p < 0,05. Wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, werden parametrische Tests (Student t-Test, Anova) verwendet. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, werden nichtparametrische Tests (Wilcoxon, Kruskal-Wallis H-Test) und Test-Retest-Analysen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Seit mindestens einem Jahr Epilepsie diagnostiziert. Freiwilliger, der an der Forschung teilnimmt. Kann Türkisch lesen und schreiben. Keine Kommunikationsbarrieren (psychiatrische/erbliche Probleme, Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen). Kann Antiepileptika (Gabapentin, Valproinsäure, Phenytoin, Phenobarbital) schlucken , Carbamazepin, Levetiracetam usw.), die im letzten Jahr drei oder mehr epileptische Anfälle hatten. Epilepsiepatienten, die angeben, Schlafprobleme zu haben und deren Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 5 Punkte oder mehr beträgt.

Ausschlusskriterien:

Personen, die sich während der Studie einer Operation unterzogen haben, Alkoholiker, Benzodiazepine, Beruhigungsmittel usw., die ihren Arbeitsplatz verlassen möchten. Personen, die Tabletten schlucken. Personen, die keine Antiepileptika-Tabletten schlucken, Verstorbene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafhygieneschulung
Erstes Interview der Experimentalgruppe; Die routinemäßige Behandlung der Patienten wird fortgesetzt. Das Interview findet persönlich statt und nach Einholung der Einwilligung der Patienten werden das Epilepsie-Patienteninformationsformular und der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) angewendet. Es werden Schulungen zur Schlafhygiene angeboten und die Patienten erhalten eine Schulungsbroschüre zur Schlafhygiene und ein Schulungsvideo. Nach dem Training wird der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) angewendet. Die Patienten erhalten ein Tagebuch über epileptische Anfälle und eine Schlafhygienetabelle und werden beim nächsten Treffen gemeinsam befragt und ausgewertet. Zweites Interview der Experimentalgruppe; Das dritte Treffen findet einmal im Monat statt und Schlafhygieneschulungen werden durch persönliche Treffen mit den Patienten angeboten. Nach der Schulung wird der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) angewendet und das epileptische Anfallstagebuch sowie die Schlafhygienetabelle von den Patienten angefordert und gemeinsam ausgewertet.
Die Wirkung der Schlafhygieneerziehung in einer quasi-experimentellen Vorteststudie.
Kein Eingriff: Placebo-Komparator
Die routinemäßige Behandlung der Kontroll-/Placebogruppe wird fortgesetzt. Seine Schlaflosigkeit und seine Anfälle werden drei Monate lang überwacht. Die Umfrage wird im Rahmen monatlicher Treffen ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Drei Monate
Schlaflosigkeitsbeschwerden von Epilepsiepatienten, bei denen aufgrund von Schlaflosigkeit Anfälle auftreten
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Drei Monate
Schlafqualität mit Schlafhygieneschulung für Patienten mit Schlaflosigkeitsepilepsie
Drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagebuch epileptischer Anfälle
Zeitfenster: Drei Monate
Anfallskontrolle mit Schlafhygieneschulung für Epilepsiepatienten
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da sich die Forschung derzeit im Datenerhebungsprozess befindet, werden sie nicht mit anderen Forschern geteilt. Sobald die Forschung abgeschlossen ist, kann sie mit anderen Forschern geteilt werden.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Bautista, R. E. D. Verständnis der Selbstmanagementfähigkeiten von Menschen mit Epilepsie. Epilepsie & Verhalten, 2017; 69, 7-11
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Buelow, J., Miller, W. & Fishman, J. Entwicklung eines Kommunikationstools für die Epilepsiepflege: Verbesserung der Qualität der Interaktionen zwischen Pflegekräften und Patienten mit Anfällen. The Journal of Neuroscience Nursing, 2018; 50(2), 74

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafhygienetraining

Abonnieren