Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiapotilaille annetun unihygienian vaikutus kohtausten tiheyteen ja unen laatuun

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: dilekgelin, Marmara University

Unihygieniakoulutuksen vaikutus kohtausten tiheyteen ja unen laatuun epilepsiapotilailla

Epilepsia on sairaus, joka voi esiintyä kaikilla, myös neurologisilla, kroonisilla, vanhuksilla ja lapsilla. Arviolta 50 miljoonalla ihmisellä maailmassa on epilepsia, potilailla on ollut kaksi tai useampi kohtaus, tarkkaa syytä ei tiedetä, se vaikuttaa negatiivisesti koti-, työ- ja kouluelämään ja se ohjaa yksilöitä itsenäisistä rooleistaan ​​puoliriippuvaisiin ja täysin riippuvaisia ​​rooleja (Smith & Wagner & Jonathan, 2015). "Neuroniverkkojen hypersynkronointi" kehittää epileptisiä kohtauksia, voi aiheuttaa unettomuutta ja unen laatu voi heiketä lääkehoidon myötä (Sünter ja Ağan, 2019). NREM-uni aiheuttaa kohtauksia unen "iktaalisen ja vuorovaikutteisen vaikutuksen" kautta (Alp ja Altındağ, 2014). Unettomuus lisää kohtausvuotoa, voi kehittyä neurologisia ja systeemisiä komplikaatioita sekä vakavia sairastumia ja kuolleisuutta (Özer, 2005). Epilepsiapotilaat kokevat usein päiväsaikaan uneliaisuutta ja yöunettomuutta (Gümüşyayla ja Vural, 2017). Lääkehoidon lisäksi suositellaan myös täydentäviä lääketieteellisiä lähestymistapoja. Unihygieniakoulutusta suositellaan uniterveyden parantamiseksi epilepsiassa sekä kroonisissa sairauksissa. Hyvällä unenterveydellä oireet voidaan poistaa ja jälkiseurauksia ehkäistä vähentämällä epileptisiä vuotoja (Gammino at all., 2016). Laadukas uni on välttämätöntä fysiologiselle ja psyykkiselle terveydelle, ja unihäiriöitä voidaan korjata unihygieniakoulutuksella (Günaş, 2018). Satunnaistettuja tutkimuksia, mukaan lukien unihygieniakoulutusta, tarvitaan kohtausten uusiutumisen ehkäisemiseksi, rinnakkaisten psyykkisten sairauksien ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi sekä epilepsiapotilaiden elämäntoiminnan parantamiseksi (Lee at all., 2015). Kolmannes ihmisten elämästä kuluu unessa, säännöllinen ja riittävä uni suojaa fysiologista ja psyykkistä terveyttä, unihygieniaharjoittelu edistää unihäiriöiden ja niihin liittyvien psyykkisten rinnakkaissairauksien paranemista, unihygieniakoulutus on maksutonta ja helppo toteuttaa, missä päivittäistä toimintaa ja käyttäytymistä säännellään, asianmukaiset ympäristöolosuhteet tarjotaan. Vuorokausirytmiä säätelemällä melatoniinia vapautuu yöunen aikana ja unihäiriöitä ehkäistään estämällä liiallinen kortisolin vapautuminen (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijyeni / Käyttöpäivä: 28. toukokuuta 2022; Alp ja Altındağ, 2014; Güneş, 2018). . Epilepsiapotilailla yleistä univajetta lievittävästä unihygieniakoulutuksesta ei ole löydetty tutkimusta. Hyvällä unihygienialla voidaan parantaa unta ja elämänlaatua sekä ehkäistä tai vähentää epilepsiakohtauksia.

Tutkimuksen tarkoitus; Selvittää epilepsiapotilaille annettavan unihygieniakoulutuksen vaikutus kohtausten tiheyteen ja unen laatuun. Ei-lääkkeiden kliininen tutkimus on kokeellisesti suunniteltu tutkimus esitestin jälkeisellä kontrolliryhmäkokeilumallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on ei-tarttuva sairaus ja se sisältyy kroonisiin sairauksiin, se näkyy kaikissa ikäryhmissä (WHO, 2022) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy Käyttöönottopäivä: 28.5.2022. Epilepsiapotilaat olivat kovassa stressissä koronavirusepidemian aikana, kokivat voimakasta ahdistusta ja unihäiriöitä, ja heidän elämänlaatunsa heikkeni (Elmalı et al., 2020). Epilepsiapotilaiden tulee rutiininomaisessa elämässään noudattaa epilepsiakohtausten hallintaan tarkoitettua hoitoa, huolehtia riittävästä unihygieniasta, olla tasapainoisessa ruokavaliossa ja suosia stressitöntä elämää (Adadıoğlu ja Oğuz, 2016). Epilepsiapotilaat valittavat 16,9–28 %:lla liiallisesta päiväsaikaan uneliaisuudesta, yli 50 % kokee yöllä unettomuutta yökohtausten ja niihin liittyvien ahdistuneisuus- ja masennussairauksien vuoksi, unettomuus laukaisee epileptisiä vuotoja (kohtauksia) 25 %:lla yleistyneistä epilepsiapotilaista, tutkimusraportti. että 97 %:lla epilepsiapotilaista unettomuus, stressi ja väsymys pahentavat kohtausten tiheyttä ja mallia. Kun unihygienia on taattu; Se estää stressihormonien, kuten kortisolin ja noradrenaliinin, vapautumista hypotalamuksen aivolisäkkeestä ja tarjoaa epileptisten kohtausten hallinnan (Nunes at all., 2020). Unihygieniakoulutuksella se parantaa unen laatua ja elämänlaatua kroonisissa sairauksissa ja unihäiriöissä (Muz et al., 2021; Ekinci, 2020). Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli epilepsian hoidossa ja potilaiden ja heidän omaistensa tukemisessa; yksilöihin kohdistuu psyykkisesti ja sosiaalisesti negatiivisia vaikutuksia, erityisesti kohtausten hallinta ja mahdollisten komplikaatioiden ehkäisy, traumakohtausten suojaaminen ja hätäavun antaminen, itsehoidon puutteiden havaitseminen, lääkityshoidon noudattaminen, tunnemuutokset, väsymyksen ja heikkouden ehkäisy, oikea liikunta, välttäminen stressi, syömishäiriöiden ehkäisy. He edistävät suuresti elämänlaatua koulutus- ja konsulttirooleillaan unihäiriöiden korjaamisessa ja unihäiriöiden ehkäisyssä (Enç et al., 2017; Ovayolu ja Ovayolu, 2017; Özer, 2005).

Tavoitteemme; Tavoitteenamme on parantaa unen laatua ja hallita kohtauksia epilepsiapotilaille tarjoamallamme unihygieniakoulutuksella.

Tutkimuskysymykset:

  1. Miten koeryhmän epilepsiapotilaille annettu unihygieniakoulutus vaikuttaa unen laatuun?
  2. Onko koeryhmän epilepsiapotilaiden sosiodemografisten ominaisuuksien ja unettomuuden välillä yhteyttä?
  3. Onko koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä merkittävää eroa? Tutkimusjoukon muodostavat epilepsiadiagnoosin saaneet potilaat, jotka hakeutuivat sen sairaalan neuropoliklinikalle, jossa tutkimus aiotaan tehdä. Näytteiden lukumäärä määritettiin tehoanalyysillä, ja koe- ja kontrolliryhmät määritetään satunnaistuksen avulla. Koeryhmälle järjestetään unihygieniakoulutusta sekä ennen ja jälkeen kyselyitä täytetään. Kontrolliryhmää ei kouluteta. Pyrimme edistämään tieteellistä tietoa tällä tutkimuksella.

Ei-lääketieteellisen kliinisen tutkimuksen esitestauksen jälkeinen kontrolliryhmätutkimusmalli kokeellisesti suunniteltu tutkimustieto. Saatuaan potilailta kirjallisen suostumuksen tutkijan kasvokkain tekemässä haastattelussa 1.6.2023–1.12.2024 koeryhmälle annettiin epilepsiapotilaan esittelylomake ja PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). ) ja potilaalle annetaan unihygieniakoulutusta sekä unihygieniavihko ja koulutusvideo. Tapaaminen potilaan kanssa suunnitellaan kuukauden kuluttua; Potilaan kohtausten esiintymistiheys arvioidaan kohtausten aikataululla ja unen laatu Pittsburgin unenlaatuindeksillä, ja potilaalle annetaan uudelleen unihygieniakoulutusta. Seurantatapaaminen järjestetään kuukauden kuluttua toisesta haastattelusta ja kohtausten tiheys ja unen laatu arvioidaan uudelleen lomakkeilla. Tutkimus valmistuu kolmannella koeryhmän haastattelulla. Kontrolliryhmän kanssa järjestetään kolme haastattelua. Kun potilaalta on saatu kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen, epilepsiapotilaan esittelylomake ja PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) täytetään ja tapaaminen potilaan kanssa suunnitellaan kuukauden kuluttua; Potilaan kohtausten esiintymistiheys arvioidaan kohtauskaaviolla ja unen laatu Pittsburgin unenlaatuindeksillä. Kolmas haastattelu suunnitellaan kuukauden kuluttua toisesta haastattelusta, ja kohtausaikataululla arvioidaan potilaan kohtausten tiheys ja unen laatu sekä Pittsburgin unenlaatuindeksi. Tämän jälkeen potilaalle annetaan unihygieniavihkonen ja tutkimus lopetetaan.

Jotta tutkimustulokset edustaisivat tutkimuksen populaatiota, tutkimuksen otokseksi määritettiin yhteensä 50 potilasta, kussakin 25 potilasta, 80 % teholla koe-/kontrolliryhmille tehoanalyysin avulla, jossa α= 0,05 ja p = 0,3. Ottaen huomioon potilaiden tilanteet, kuten kuoleman ja vetäytymisen tutkimuksesta, ja jotta tutkimus olisi parametrinen, päätettiin tavoittaa yhteensä 160 potilasta, 80 potilasta kummassakin koe- ja kontrolliryhmissä. Tutkimuksen data-analyysi suoritetaan suorittamalla tarvittavat tilastolliset operaatiot tietokoneympäristössä ja arvioimalla tuloksia 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasolla p < 0,05. Jos tiedoissa näkyy normaalijakauma, käytetään parametritestejä (Student t -testi, Anova). Jos tiedot eivät osoita normaalijakaumaa, käytetään ei-parametrisia testejä (Wilcoxon, Kruskal -Wallis H Test) ja Test-retest -analyysejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epilepsiadiagnoosilla vähintään vuoden. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkia Ei kommunikaatioesteitä (psykiatriset/perinnölliset ongelmat, kyky puhua ja ymmärtää turkkia) Pystyy nielemään epilepsialääkkeitä (gabapentiini, valproiinihappo, fenytoiini, fenobarbitaali , karbamatsepiini, levetirasetaami jne.), joilla on ollut kolme tai useampia epilepsiakohtauksia viimeisen vuoden aikana Epilepsia, joka ilmoittaa kärsivänsä unihäiriöistä ja joiden Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on 5 pistettä tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

Haluavat lähteä töistä tutkimuksen aikana leikatut alkoholinkäyttäjät Bentsodiatsepiinit, rauhoittavat lääkkeet jne. tabletteja nielevät Ne jotka eivät niele epilepsialääkkeitä kuolleet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: unihygieniakoulutus
Kokeellinen ryhmä ensimmäinen haastattelu; Potilaiden rutiinihoito jatkuu. Haastattelu suoritetaan kasvokkain, ja potilaiden suostumuksen saatuaan sovelletaan epilepsiapotilastietolomaketta ja Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI). Unihygieniakoulutusta järjestetään ja potilaille jaetaan unihygieniakoulutusvihkonen ja koulutusvideo. Koulutuksen jälkeen sovelletaan Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI). Potilaille annetaan epilepsiakohtauspäiväkirja ja unihygieniataulukko, ja heiltä kysytään ja arvioidaan yhdessä seuraavassa kokouksessa. Kokeellinen ryhmä toinen haastattelu; ja kolmas tapaaminen järjestetään kerran kuukaudessa ja unihygieniakoulutusta järjestetään kasvokkain tapaamisten potilaiden kanssa. Koulutuksen jälkeen sovelletaan Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI) ja potilailta pyydetään epilepsiakohtauspäiväkirja ja unihygieniataulukko, jotka arvioidaan yhdessä.
Unihygieniakoulutuksen vaikutus esikokeellisessa tutkimuksessa.
Ei väliintuloa: Placebo Comparator
Kontrolli/Placebo-ryhmän rutiinihoito jatkuu. Hänen unettomuuttaan ja kohtauksiaan seurataan kolmen kuukauden ajan. Kysely täytetään kuukausittaisissa tapaamisissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Unettomuusvalitukset epilepsiapotilailla, joilla on unettomuudesta johtuvia kohtauksia
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Unenlaatua unihygieniakoulutuksella unettomuusepilepsiapotilaille
Kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epilepsiakohtauspäiväkirja
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Epilepsiapotilaille annettava kohtausten hallinta unihygieniakoulutuksella
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimus on parhaillaan tiedonkeruuprosessissa, sitä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Kun tutkimus on valmis, se voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Bautista, R. E. D. Epilepsiaa sairastavien henkilöiden itsehallintataitojen ymmärtäminen. Epilepsia ja käyttäytyminen, 2017; 69, 7-11
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Buelow, J., Miller, W., & Fishman, J. Epilepsian hoitotyön viestintätyökalun kehittäminen: sairaanhoitajien ja kohtausten saaneiden potilaiden välisen vuorovaikutuksen laadun parantaminen. The Journal of Neuroscience Nursing, 2018; 50(2), 74

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa